Predicción del resultado del destete de la ventilación mecánica utilizando la actividad eléctrica del diafragma (OWED)
28 de junio de 2021 actualizado por: Unity Health Toronto
Se han propuesto varios tipos de pruebas de respiración espontánea (SBT, por sus siglas en inglés) para evaluar cuándo un paciente está listo para desconectarse del ventilador en función de las mediciones del patrón de respiración.
La técnica de la pieza en T permite a los médicos calcular los patrones de respiración con precisión, pero muchos prefieren usar niveles mínimos de asistencia, lo que desafortunadamente modifica el patrón de respiración.
El interés de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) es que el volumen corriente (Vt) supuestamente representa lo que el paciente realmente quiere: sin desconectar al paciente del ventilador, puede ser posible determinar cuál es la necesidad real y si el paciente puede para mantener Vt sin apoyo.
Los objetivos del estudio son los siguientes: probar si los cambios en Vt después de la eliminación de un nivel estandarizado de asistencia NAVA (ΔVt) pueden predecir el resultado del destete; comparar la titulación propuesta del esfuerzo en NAVA (oclusión) con la Contribución Respiratoria del Paciente-Ventilador (PVBC) y la titulación utilizando el índice Pmusc/Eadi (PEI) relacionando la presión generada por los músculos respiratorios (presión muscular; Pmusc) con la actividad eléctrica del diafragma (EAdi); evaluar el efecto de la PEEP en el cambio de Vt; y para evaluar EAdi después de la extubación.
Se incluirán pacientes ventilados durante al menos 24 horas que estén listos para someterse a una SBT.
Se excluirán los pacientes menores de 18 años y/o que presenten una contraindicación para la inserción del catéter NAVA y/o los pacientes quirúrgicos que se espera que sean extubados dentro de las 12 horas.
Después de un período de inclusión de referencia con el modo de ventilación previo a la inscripción, se aplicará el nivel NAVA estandarizado durante 20 minutos, durante los cuales se calcularán tanto la contribución respiratoria del ventilador del paciente (PVBC) como el PEI.
Después de la prueba NAVA, se realizará un período de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) 5 (2-3 minutos) seguido de un período de CPAP 0 (2-3 minutos) (ambos con ganancia NAVA 0) para registrar la diferencia con Vt durante NAVA estandarizado (ΔVt).
Al final de este período, el paciente volverá a la configuración de referencia durante 30 minutos a 3 horas.
Después de este período, el paciente realizará un SBT con CPAP 0 o CPAP 5 durante 1 hora.
Al final de la SBT, el médico tratante decidirá si extubar o no al paciente de acuerdo con los criterios estándar y sin conocer los resultados de ΔVt.
En última instancia, los pacientes se clasificarán como "éxito" o "fracaso" y se comparará el ΔVt entre estos dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent J. Brochard, MD
- Número de teléfono: 5686 416-864-6060
- Correo electrónico: brochardl@smh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Contacto:
- Laurent J. Brochard, MD
- Número de teléfono: 5686 416-864-6060
- Correo electrónico: brochardl@smh.ca
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Angers, Francia, 49933
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire Angers
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Contacto:
- Alain Mercat, MD
- Número de teléfono: +33241353815
- Correo electrónico: AlMercat@chu-angers.fr
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Contacto:
- Francois Beloncle, MD
- Número de teléfono: +33241353815
- Correo electrónico: francois.beloncle@univ-angers.fr
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Foggia, Italia, 71122
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos con ventilación mecánica que están listos para someterse a una Prueba de Respiración Espontánea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes listos para someterse a una SBT en base a la decisión del equipo clínico.
- Pacientes ventilados durante al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Contraindicación para la inserción del catéter NAVA (p. ej., cirugía reciente, sangrado)
- Trastorno neurológico central (hemorragia, tumor, accidente cerebrovascular masivo, etc.) que influye en gran medida en el patrón de respiración
- Se espera que los pacientes quirúrgicos sean extubados dentro de las 12 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen corriente después de eliminar un nivel estandarizado de asistencia NAVA.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
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Hasta 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de Pmusc estimada por una técnica de oclusión, PVBC y PEI.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
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Hasta 3 horas
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Cambio en el volumen corriente de PEEP de 5 centímetros de agua (cmH2O) a cero PEEP.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
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Hasta 3 horas
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Cambio en EAdi durante el modo NAVA, CPAP y después de la extubación.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Bellani G, Mauri T, Coppadoro A, Grasselli G, Patroniti N, Spadaro S, Sala V, Foti G, Pesenti A. Estimation of patient's inspiratory effort from the electrical activity of the diaphragm. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1483-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827caba0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB# 15-214
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