Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз исхода отлучения от ИВЛ с использованием электрической активности диафрагмы (OWED)

28 июня 2021 г. обновлено: Unity Health Toronto

Было предложено несколько типов проб спонтанного дыхания (SBT) для оценки того, когда пациент готов к отлучению от аппарата ИВЛ, на основе измерений характера дыхания. Техника Т-образного соединения позволяет клиницистам точно рассчитывать паттерны дыхания, но многие предпочитают использовать минимальные уровни помощи, что, к сожалению, изменяет паттерн дыхания. Интерес нейронно-скорректированной вспомогательной вентиляции легких (NAVA) заключается в том, что дыхательный объем (Vt) предположительно представляет то, чего пациент действительно хочет: не отключая пациента от аппарата ИВЛ, можно определить, какова реальная потребность и способен ли пациент поддерживать Vt без поддержки. Цели исследования заключаются в следующем: проверить, могут ли изменения Vt после отмены стандартизированного уровня помощи NAVA (ΔVt) предсказать исход отлучения от груди; сравнить предложенное титрование усилия в NAVA (окклюзия) с вкладом в дыхание пациента-вентилятора (PVBC) и титрованием с использованием индекса Pmusc/Eadi (PEI), связывающего давление, создаваемое дыхательными мышцами (мышечное давление; Pmusc), с электрической активностью диафрагмы (EAdi); оценить влияние ПДКВ на изменение Vt; и оценить EAdi после экстубации. Будут включены пациенты, находящиеся на ИВЛ в течение не менее 24 часов и готовые к СПО. Исключаются пациенты моложе 18 лет и/или имеющие противопоказания к установке катетера NAVA, и/или хирургические пациенты, экстубация которых ожидается в течение 12 часов. После базового периода включения с режимом вентиляции перед регистрацией стандартизированный уровень NAVA будет применяться в течение 20 минут, в течение которых будут рассчитываться как доля дыхания пациента-вентилятора (PVBC), так и PEI. После испытания NAVA будет выполняться период непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) 5 (2-3 минуты), за которым следует период CPAP 0 (2-3 минуты) (оба с усилением NAVA 0), чтобы записать разница с Vt во время стандартизированной NAVA (ΔVt). По истечении этого периода пациент будет возвращен к исходным настройкам на 30 минут-3 часа. По истечении этого периода пациент будет выполнять СПО с CPAP 0 или CPAP 5 в течение 1 часа. В конце СПО лечащий врач решает, следует ли экстубировать пациента в соответствии со стандартными критериями и с учетом результатов ΔVt. В конечном счете, пациенты будут классифицированы как «успешные» или «неудачные», и ΔVt будет сравниваться между этими двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Дыхательная недостаточность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Laurent J. Brochard, MD
Номер телефона: 5686 416-864-6060
Электронная почта: brochardl@smh.ca

Места учебы

Италия
- - Foggia, Италия, 71122
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
    - Рекрутинг
    - St. Michael's Hospital
    - Контакт:
      
      Laurent J. Brochard, MD
      
      Номер телефона: 5686 416-864-6060
      
      Электронная почта: brochardl@smh.ca
Франция
- - Angers, Франция, 49933
    - Еще не набирают
    - Centre Hospitalier Universitaire Angers
    - Контакт:
      
      Alain Mercat, MD
      
      Номер телефона: +33241353815
      
      Электронная почта: AlMercat@chu-angers.fr
    - Контакт:
      
      Francois Beloncle, MD
      
      Номер телефона: +33241353815
      
      Электронная почта: francois.beloncle@univ-angers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией, которые готовы пройти испытание спонтанного дыхания.

Описание

Критерии включения:

Пациенты готовы пройти СПО на основании решения клинической бригады.
Пациенты на ИВЛ не менее 24 часов

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет
Противопоказания к установке катетера NAVA (например, недавняя операция, кровотечение)
Центральное неврологическое расстройство (кровоизлияние, опухоль, массивный инсульт и т. д.), сильно влияющее на паттерн дыхания
Ожидается, что хирургические пациенты будут экстубированы в течение 12 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение дыхательного объема после отмены стандартизированного уровня помощи NAVA. Временное ограничение: До 3 часов	До 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнение Pmusc, оцененного методом окклюзии, PVBC и PEI. Временное ограничение: До 3 часов	До 3 часов
Изменение дыхательного объема от ПДКВ 5 сантиметров водяного столба (смH2O) до нулевого ПДКВ. Временное ограничение: До 3 часов	До 3 часов
Изменение EAdi в режиме NAVA, CPAP и после экстубации. Временное ограничение: До 7 дней	До 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

REB# 15-214

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .