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Prédiction du résultat du sevrage par ventilation mécanique à l'aide de l'activité électrique du diaphragme (OWED)

28 juin 2021 mis à jour par: Unity Health Toronto

Plusieurs types d'essais de respiration spontanée (SBT) ont été proposés pour évaluer quand un patient est prêt à être sevré du ventilateur sur la base des mesures du schéma respiratoire. La technique de la pièce en T permet aux cliniciens de calculer avec précision les schémas respiratoires, mais beaucoup préfèrent utiliser des niveaux d'assistance minimaux, ce qui modifie malheureusement le schéma respiratoire. L'intérêt du Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) est que le volume courant (Vt) est censé représenter ce que le patient veut vraiment : sans déconnecter le patient du ventilateur, il peut être possible de déterminer quel est le besoin réel et si le patient est capable pour maintenir Vt sans support. Les objectifs de l'étude sont les suivants : tester si les changements de Vt après la suppression d'un niveau standardisé d'assistance NAVA (ΔVt) peuvent prédire l'issue du sevrage ; comparer le titrage proposé de l'effort en NAVA (occlusion) avec la contribution respiratoire du patient-ventilateur (PVBC) et le titrage à l'aide de l'indice Pmusc/Eadi (PEI) reliant la pression générée par les muscles respiratoires (pression musculaire ; Pmusc) à l'activité électrique du diaphragme (EAdi); évaluer l'effet de la PEP sur la variation de Vt ; et pour évaluer EAdi après extubation. Les patients ventilés pendant au moins 24 heures qui sont prêts à subir un SBT seront inclus. Les patients de moins de 18 ans et/ou qui ont une contre-indication à l'insertion du cathéter NAVA et/ou les patients chirurgicaux devant être extubés dans les 12 heures seront exclus. Après une période d'inclusion de base avec le mode de ventilation de pré-inscription, le niveau NAVA standardisé sera appliqué pendant 20 minutes, au cours desquelles la contribution respiratoire du patient-ventilateur (PVBC) et la PEI seront calculées. Après l'essai NAVA, une période de pression positive continue (CPAP) 5 (2-3 minutes) suivie d'une période de CPAP 0 (2-3 minutes) (les deux avec gain NAVA 0) seront effectuées afin d'enregistrer le différence avec Vt pendant la NAVA normalisée (ΔVt). À la fin de cette période, le patient reviendra aux paramètres de base pendant 30 minutes à 3 heures. Après cette période, le patient effectuera un SBT avec CPAP 0 ou CPAP 5 pendant 1 heure. A la fin du SBT, le médecin traitant décidera d'extuber ou non le patient selon les critères standards et en aveugle des résultats ΔVt. Au final, les patients seront classés en "succès" ou "échec" et les ΔVt seront comparés entre ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Insuffisance respiratoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Laurent J. Brochard, MD
Numéro de téléphone: 5686 416-864-6060
E-mail: brochardl@smh.ca

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Recrutement
    - St. Michael's Hospital
    - Contact:
      
      Laurent J. Brochard, MD
      
      Numéro de téléphone: 5686 416-864-6060
      
      E-mail: brochardl@smh.ca
France
- - Angers, France, 49933
    - Pas encore de recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire Angers
    - Contact:
      
      Alain Mercat, MD
      
      Numéro de téléphone: +33241353815
      
      E-mail: AlMercat@chu-angers.fr
    - Contact:
      
      Francois Beloncle, MD
      
      Numéro de téléphone: +33241353815
      
      E-mail: francois.beloncle@univ-angers.fr
Italie
- - Foggia, Italie, 71122
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'unité de soins intensifs ventilés mécaniquement qui sont prêts à subir un essai de respiration spontanée.

La description

Critère d'intégration:

Patients prêts à subir un SBT en fonction de la décision de l'équipe clinique.
Patients ventilés pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans
Contre-indication à l'insertion du cathéter NAVA (par exemple, chirurgie récente, saignement)
Trouble neurologique central (hémorragie, tumeur, accident vasculaire cérébral massif, etc.) influençant fortement le schéma respiratoire
Les patients chirurgicaux devraient être extubés dans les 12 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modification du volume courant après suppression d'un niveau standardisé d'assistance NAVA. Délai: Jusqu'à 3 heures	Jusqu'à 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Comparaison de Pmusc estimée par une technique d'occlusion, PVBC et PEI. Délai: Jusqu'à 3 heures	Jusqu'à 3 heures
Modification du volume courant d'une PEP de 5 centimètres d'eau (cmH2O) à une PEP nulle. Délai: Jusqu'à 3 heures	Jusqu'à 3 heures
Modification de l'EAdi pendant le mode NAVA, CPAP et après l'extubation. Délai: Jusqu'à 7 jours	Jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

REB# 15-214

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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