Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione dell'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica utilizzando l'attività elettrica del diaframma (OWED)

28 giugno 2021 aggiornato da: Unity Health Toronto
Sono stati proposti diversi tipi di prove di respirazione spontanea (SBT) per valutare quando un paziente è pronto per essere svezzato dal ventilatore sulla base delle misurazioni del pattern respiratorio. La tecnica del raccordo a T consente ai medici di calcolare con precisione gli schemi respiratori, ma molti preferiscono utilizzare livelli minimi di assistenza, che purtroppo modificano lo schema respiratorio. L'interesse di Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) è che il volume corrente (Vt) presumibilmente rappresenta ciò che il paziente desidera veramente: senza disconnettere il paziente dal ventilatore, potrebbe essere possibile determinare qual è la reale necessità e se il paziente è in grado per mantenere Vt senza supporto. Gli obiettivi dello studio sono i seguenti: verificare se i cambiamenti di Vt dopo la rimozione di un livello standardizzato di assistenza NAVA (ΔVt) possono predire l'esito dello svezzamento; confrontare la proposta di titolazione dello sforzo in NAVA (occlusione) con il Patient-Ventilator Breath Contribution (PVBC) e la titolazione utilizzando l'indice Pmusc/Eadi (PEI) che mette in relazione la pressione generata dai muscoli respiratori (pressione muscolare; Pmusc) con l'attività elettrica del diaframma (EAdi); valutare l'effetto della PEEP sulla variazione di Vt; e per valutare EAdi dopo l'estubazione. Saranno inclusi i pazienti ventilati da almeno 24 ore pronti a sottoporsi a SBT. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni e/o che hanno una controindicazione all'inserimento del catetere NAVA e/o i pazienti chirurgici che dovrebbero essere estubati entro 12 ore. Dopo un periodo di inclusione basale con la modalità di pre-arruolamento della ventilazione, verrà applicato il livello NAVA standardizzato per 20 minuti, durante i quali verranno calcolati sia il contributo respiratorio paziente-ventilatore (PVBC) che il PEI. Dopo la prova NAVA, verrà eseguito un periodo di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) 5 (2-3 minuti) seguito da un periodo di CPAP 0 (2-3 minuti) (entrambi con guadagno NAVA 0) per registrare il differenza con Vt durante la NAVA standardizzata (ΔVt). Al termine di questo periodo, il paziente tornerà alle impostazioni di base per 30 minuti-3 ore. Dopo questo periodo, il paziente eseguirà un SBT con CPAP 0 o CPAP 5 per 1 ora. Al termine dell'SBT, il medico curante deciderà se estubare o meno il paziente secondo criteri standard e all'oscuro dei risultati di ΔVt. Alla fine, i pazienti saranno classificati come "successo" o "fallimento" e il ΔVt sarà confrontato tra questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laurent J. Brochard, MD
  • Numero di telefono: 5686 416-864-6060
  • Email: brochardl@smh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Numero di telefono: 5686 416-864-6060
          • Email: brochardl@smh.ca
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva ventilati meccanicamente che sono pronti a sottoporsi a una prova di respirazione spontanea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pronti a sottoporsi a SBT sulla base della decisione del team clinico.
  • Pazienti ventilati per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Controindicazione all'inserimento del catetere NAVA (ad es. recente intervento chirurgico, sanguinamento)
  • Disturbo neurologico centrale (emorragia, tumore, ictus massivo, ecc.) che influenza pesantemente il pattern respiratorio
  • Pazienti chirurgici che dovrebbero essere estubati entro 12 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del volume corrente dopo la rimozione di un livello standardizzato di assistenza NAVA.
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
Fino a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto di Pmusc stimato da una tecnica di occlusione, PVBC e PEI.
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
Fino a 3 ore
Variazione del volume corrente da PEEP di 5 centimetri di acqua (cmH2O) a zero PEEP.
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
Fino a 3 ore
Modifica dell'EAdi durante la modalità NAVA, CPAP e dopo l'estubazione.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB# 15-214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi