Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus szellőztetéstől való leszoktatás kimenetelének előrejelzése a membrán elektromos aktivitása alapján (OWED)

2021. június 28. frissítette: Unity Health Toronto
Számos spontán légzési vizsgálatot (SBT) javasoltak annak értékelésére, hogy a légzési minta mérése alapján a páciens készen áll a lélegeztetőgépről való leszoktatásra. A T-darab technika lehetővé teszi a klinikusok számára a légzési minták pontos kiszámítását, de sokan inkább minimális szintű segítséget alkalmaznak, ami sajnos módosítja a légzési mintát. A Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) érdekessége, hogy a légzéstérfogat (Vt) állítólag azt tükrözi, amit a páciens valójában akar: anélkül, hogy a pácienst le kellene választani a lélegeztetőgépről, meg lehet állapítani, hogy mi a valódi szükséglet, és hogy a beteg képes-e támogatás nélkül fenntartani a Vt. A vizsgálat céljai a következők: annak tesztelése, hogy a Vt-ben bekövetkezett változások a standardizált NAVA-segítség (ΔVt) eltávolítása után előre jelezhetik-e az elválasztás kimenetelét; összehasonlítani az erőfeszítés javasolt titrálását NAVA-ban (okklúzió) a páciens-lélegeztetőgép légzési hozzájárulásával (PVBC), valamint a Pmusc/Eadi index (PEI) segítségével történő titrálást, amely a légzőizmok által generált nyomást (izomnyomás; Pmusc) az elektromos aktivitáshoz viszonyítja. a membrán (EAdi); a PEEP Vt változására gyakorolt ​​hatásának felmérése; és az EAdi értékelésére extubálás után. A legalább 24 órán át lélegeztetett betegek, akik készen állnak az SBT-re, beletartoznak. A 18 évnél fiatalabb és/vagy a NAVA katéter behelyezése ellenjavallt betegek és/vagy a várhatóan 12 órán belül extubálandó sebészeti betegek kizárásra kerülnek. A bejelentkezés előtti lélegeztetési móddal végzett alapbevonási időszak után a standardizált NAVA szintet alkalmazzák 20 percig, amely alatt mind a páciens-lélegeztetőgép légzési hozzájárulása (PVBC), mind a PEI kiszámításra kerül. A NAVA-próba után egy folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) 5 (2-3 perc), majd egy CPAP 0 (2-3 perc) periódus (mindkettő 0 NAVA-erősítéssel) kerül végrehajtásra a légúti nyomás rögzítésére. különbség a Vt-vel a standardizált NAVA során (ΔVt). Ezen időszak végén a páciens 30 perc-3 órára visszaáll az alapbeállításokra. Ezen időszak után a páciens SBT-t végez CPAP 0 vagy CPAP 5 használatával 1 órán keresztül. Az SBT végén a kezelőorvos eldönti, hogy a standard kritériumok szerint és a ΔVt eredményekre vakon extubálja-e a beteget. Végül a betegeket "siker" vagy "kudarc" kategóriába sorolják, és a ΔVt-t összehasonlítják e két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laurent J. Brochard, MD
  • Telefonszám: 5686 416-864-6060
  • E-mail: brochardl@smh.ca

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Telefonszám: 5686 416-864-6060
          • E-mail: brochardl@smh.ca
      • Foggia, Olaszország, 71122
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegek, akik készen állnak a spontán légzési próbára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikai csapat döntése alapján SBT-re kész betegek.
  • A betegeket legalább 24 órán keresztül lélegeztetni kell

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • A NAVA katéter behelyezésének ellenjavallata (pl. nemrégiben végzett műtét, vérzés)
  • A légzést erősen befolyásoló központi idegrendszeri rendellenesség (vérzés, daganat, masszív agyvérzés stb.)
  • A műtéti betegeket várhatóan 12 órán belül extubálják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dagálytérfogat változása a NAVA támogatás szabványos szintjének eltávolítása után.
Időkeret: Akár 3 óra
Akár 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az okklúziós technikával, PVBC-vel és PEI-vel becsült Pmusc összehasonlítása.
Időkeret: Akár 3 óra
Akár 3 óra
Az apálytérfogat változása 5 centiméter víz PEEP-ről (cmH2O) nullára PEEP-re.
Időkeret: Akár 3 óra
Akár 3 óra
Változás az EAdi-ban NAVA mód, CPAP és extubálás után.
Időkeret: Akár 7 napig
Akár 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

3
Iratkozz fel