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격막의 전기적 활동을 이용한 기계적 환기의 이유 결과 예측 (OWED)

2021년 6월 28일 업데이트: Unity Health Toronto
호흡 패턴 측정을 기반으로 환자가 인공호흡기에서 젖을 뗄 준비가 된 시기를 평가하기 위해 여러 유형의 자발적 호흡 시험(SBT)이 제안되었습니다. T-피스 기술을 사용하면 임상의가 호흡 패턴을 정확하게 계산할 수 있지만 많은 사람들이 최소한의 지원을 선호하므로 불행히도 호흡 패턴을 수정합니다. NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)의 관심은 일회 호흡량(Vt)이 환자가 실제로 원하는 것을 나타낸다는 것입니다. 지원 없이 Vt를 유지합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 표준화된 NAVA 지원 수준(ΔVt)을 제거한 후 Vt의 변화가 젖을 뗀 결과를 예측할 수 있는지 여부를 테스트합니다. PVBC(Patient-Ventilator Breath Contribution) 및 Pmusc/Eadi 지수(PEI)를 사용하여 호흡 근육에 의해 생성된 압력(근압; Pmusc)을 전기적 활동과 관련시키는 적정을 사용하여 NAVA(폐색)에서 제안된 노력의 적정을 비교합니다. 다이어프램(EAdi); Vt의 변화에 ​​대한 PEEP의 영향을 평가하기 위해; 발관 후 EAdi를 평가합니다. 최소 24시간 동안 인공호흡을 받고 SBT를 받을 준비가 된 환자가 포함됩니다. 18세 미만 환자 및/또는 NAVA 카테터 삽입에 금기 사항이 있는 환자 및/또는 12시간 이내에 발관이 예상되는 수술 환자는 제외됩니다. 등록 전 인공호흡 모드로 기준선 포함 기간이 지나면 표준화된 NAVA 수준이 20분 동안 적용되며, 이 동안 PVBC(환자-인공호흡기 호흡 기여도)와 PEI가 모두 계산됩니다. NAVA 시행 후 지속 기도 양압(CPAP) 5 기간(2-3분)과 CPAP 0 기간(2-3분)(둘 다 NAVA 이득 0)을 기록하기 위해 수행됩니다. 표준화된 NAVA 동안 Vt와의 차이(ΔVt). 이 기간이 끝나면 환자는 30분~3시간 동안 기본 설정으로 다시 전환됩니다. 이 기간이 지나면 환자는 1시간 동안 CPAP 0 또는 CPAP 5로 SBT를 수행합니다. SBT가 끝나면 주치의는 표준 기준에 따라 환자를 발관할지 여부를 결정하고 ΔVt 결과에 대해 눈을 멀게 합니다. 궁극적으로 환자는 "성공" 또는 "실패"로 분류되고 이 두 그룹 간에 ΔVt가 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laurent J. Brochard, MD
  • 전화번호: 5686 416-864-6060
  • 이메일: brochardl@smh.ca

연구 장소

  • 이탈리아
      • Foggia, 이탈리아, 71122
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • 모병
        • St. Michael's Hospital
        • 연락하다:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • 전화번호: 5686 416-864-6060
          • 이메일: brochardl@smh.ca
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발 호흡 시험을 받을 준비가 된 기계 환기 집중 치료실 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상 팀의 결정에 따라 SBT를 받을 준비가 된 환자.
  • 최소 24시간 동안 인공호흡을 하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • NAVA 카테터 삽입에 대한 금기(예: 최근 수술, 출혈)
  • 호흡 패턴에 큰 영향을 미치는 중추신경계 질환(출혈, 종양, 뇌졸중 등)
  • 수술 환자는 12시간 이내에 발관할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NAVA 지원의 표준화된 수준을 제거한 후 일회 호흡량의 변화.
기간: 최대 3시간
최대 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐색 기법으로 추정된 Pmusc, PVBC 및 PEI의 비교.
기간: 최대 3시간
최대 3시간
5센티미터 물(cmH2O)의 PEEP에서 0 PEEP까지 일회 호흡량의 변화.
기간: 최대 3시간
최대 3시간
NAVA 모드, CPAP 및 발관 후 EAdi의 변화.
기간: 최대 7일
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB# 15-214

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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