Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen lopputuloksen ennustaminen kalvon sähköistä aktiivisuutta käyttämällä (OWED)

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Unity Health Toronto
Useita erityyppisiä spontaaneja hengityskokeita (SBT) on ehdotettu arvioimaan, milloin potilas on valmis vieroittautumaan hengityskoneesta hengitysmallimittausten perusteella. T-kappaletekniikan avulla lääkärit voivat laskea hengitysmallit tarkasti, mutta monet haluavat käyttää mahdollisimman vähän apua, mikä valitettavasti muuttaa hengitysmallia. Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) etu on, että hengityksen tilavuus (Vt) edustaa sitä, mitä potilas todella haluaa: ilman, että potilasta irrotetaan ventilaattorista, voi olla mahdollista määrittää, mikä on todellinen tarve ja pystyykö potilas ylläpitää Vt ilman tukea. Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: testata, voivatko muutokset Vt:ssä standardoidun NAVA-avustuksen (ΔVt) poistamisen jälkeen ennustaa vieroitustulosta; verrata ehdotettua NAVA:n (okkluusio) ponnistuksen titrausta potilasventilaattorin hengitysvaikutukseen (PVBC) ja titraukseen käyttämällä Pmusc/Eadi-indeksiä (PEI), joka yhdistää hengityslihasten tuottaman paineen (lihaspaine; Pmusc) sähköiseen aktiivisuuteen kalvon (EAdi); arvioida PEEP:n vaikutusta Vt:n muutokseen; ja arvioida EAdi ekstuboinnin jälkeen. Potilaat, joita on ventiloitu vähintään 24 tuntia ja jotka ovat valmiita SBT:hen, otetaan mukaan. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja/tai joilla on vasta-aihe NAVA-katetrin asettamiseen ja/tai kirurgiset potilaat, joiden odotetaan ekstuboitavan 12 tunnin sisällä, suljetaan pois. Perustason sisällyttämisjakson jälkeen, kun ventilaatiota edeltää rekisteröintitila, standardoitua NAVA-tasoa sovelletaan 20 minuutin ajan, jonka aikana lasketaan sekä potilaan ja ventilaattorin hengitysvaikutus (PVBC) että PEI. NAVA-kokeen jälkeen suoritetaan jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP) 5 (2–3 minuuttia), jota seuraa CPAP 0 (2–3 minuuttia) (molemmat NAVA-vahvistus 0), jotta voidaan tallentaa ero Vt:hen standardoidun NAVA:n aikana (ΔVt). Tämän ajanjakson lopussa potilas palautetaan perusasetuksille 30 minuutiksi - 3 tunniksi. Tämän ajanjakson jälkeen potilas suorittaa SBT:n CPAP 0:lla tai CPAP 5:llä 1 tunnin ajan. SBT:n lopussa hoitava lääkäri päättää, ekstuboidaanko potilas standardikriteerien mukaisesti ja sokeutuuko ΔVt-tuloksiin. Lopulta potilaat luokitellaan "onnistuneiksi" tai "epäonnistuneiksi" ja ΔVt:tä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laurent J. Brochard, MD
  • Puhelinnumero: 5686 416-864-6060
  • Sähköposti: brochardl@smh.ca

Opiskelupaikat

      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria OORR Ospedali Riuniti di Foggia
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent J. Brochard, MD
          • Puhelinnumero: 5686 416-864-6060
          • Sähköposti: brochardl@smh.ca
      • Angers, Ranska, 49933
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut tehohoitoyksikön potilaat, jotka ovat valmiita spontaanin hengityskokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat valmiita SBT:hen kliinisen tiimin päätöksen perusteella.
  • Potilaita tuuletetaan vähintään 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • NAVA-katetrin asettamisen vasta-aihe (esim. äskettäinen leikkaus, verenvuoto)
  • Keskushermoston häiriö (verenvuoto, kasvain, massiivinen aivohalvaus jne.), joka vaikuttaa voimakkaasti hengitystyyliin
  • Kirurgiset potilaat ekstuboidaan 12 tunnin kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hengityksen tilavuudessa standardoidun NAVA-avustuksen poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
Jopa 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pmuscin vertailu okkluusiotekniikalla, PVBC:llä ja PEI:llä.
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
Jopa 3 tuntia
Vuorovesitilavuuden muutos 5 senttimetrin vettä (cmH2O) PEEP:stä nollaan PEEP:iin.
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
Jopa 3 tuntia
Muutos EAdi:ssa NAVA-tilan, CPAP:n aikana ja ekstuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

3
Tilaa