利伐沙班治疗中的动态血压监测
2020年8月10日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
十分之一接受利伐沙班治疗的患者出现头晕和血压下降。
研究人员打算监测此类患者的动态血压，以评估这是否是真正的血液动力学效应。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 能够提供书面的知情同意
- 服用利伐沙班用于药物许可范围内的任何适应症，可包括每日一次和每日两次给药
- 至少有一次可测量利伐沙班水平（这将符合护理标准，研究不会有额外的血液样本）
- 未同时服用会影响利伐沙班代谢的药物（包括胺碘酮、决奈达隆、唑类抗真菌药、蛋白酶抑制剂）
- 没有抗高血压或血管活性药物
- 在诊所进行基线血压记录
排除标准：
- 无法提供书面的知情同意
- 存在可能改变利伐沙班水平和混淆结果的伴随药物（见上文）
- 不愿接受动态血压监测
- 动态血压监测的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均血压读数
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压读数与利伐沙班剂量的相关性
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
血压读数与症状学的相关性
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roopen Arya, MBChB FRCP、King's College Hospital NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月2日
首次发布 (估计)
2015年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.