Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторный мониторинг артериального давления при терапии ривароксабаном

10 августа 2020 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
Каждый десятый пациент, получающий ривароксабан, испытывает головокружение и снижение артериального давления. Исследователи намерены контролировать амбулаторное кровяное давление таких пациентов, чтобы оценить, является ли это истинным гемодинамическим эффектом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Прием ривароксабана по любому показанию в рамках лицензии на препарат может быть включен как один раз в день, так и два раза в день.
  • иметь поддающиеся измерению уровни ривароксабана по крайней мере один раз (это будет соответствовать стандарту лечения, дополнительные образцы крови для исследования не берутся)
  • Не принимать сопутствующие препараты, которые могут повлиять на метаболизм ривароксабана (включая амиодарон, дронедарон, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы)
  • Отсутствие антигипертензивных или вазоактивных препаратов
  • Сделайте базовую запись АД в клинике

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  • Присутствие сопутствующих препаратов, которые могут изменить уровни ривароксабана и исказить результаты (см. выше)
  • Нежелание проходить амбулаторное мониторирование артериального давления
  • Противопоказания к амбулаторному мониторингу артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средние показатели артериального давления
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция показателей артериального давления с дозировкой ривароксабана
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Корреляция показателей артериального давления с симптоматикой
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Следователи

  • Учебный стул: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCH1002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться