Ambulatorinen verenpaineen seuranta rivaroksabaaniterapiassa
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Yhdellä kymmenestä rivaroksabaanihoitoa saavasta potilaasta on huimausta ja verenpaineen lasku.
Tutkijat aikovat seurata tällaisten potilaiden ambulatorista verenpainetta arvioidakseen, onko tämä todellinen hemodynaaminen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Rivaroksabaanin ottaminen mihin tahansa lääkkeen käyttöaiheeseen voidaan sisällyttää sekä kerran päivässä että kahdesti päivässä
- Mitattavissa olevat rivaroksabaanipitoisuudet vähintään kerran (tämä on hoidon standardien mukaista, tutkimukseen ei oteta ylimääräisiä verinäytteitä)
- Älä käytä samanaikaisesti rivaroksabaanin aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien amiodaroni, dronedaroni, -atsoli-sienilääkkeet, proteaasi-inhibiittorit)
- Ei verenpainetta alentavia tai vasoaktiivisia lääkkeitä
- Ota lähtötilanteen verenpaineen mittaus klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Samanaikainen lääkitys, joka voi muuttaa rivaroksabaanipitoisuutta ja hämmentää tuloksia (katso yllä)
- Ei halua mennä ambulatoriseen verenpaineen mittaukseen
- Vasta-aihe ambulatoriselle verenpainemittaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset verenpainelukemat
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpainelukemien korrelaatio rivaroksabaanin annokseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Verenpainelukemien korrelaatio oireiden kanssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCH1002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .