Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant blodtrykksovervåking i Rivaroxaban-terapi

10. august 2020 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Én av ti pasienter på rivaroksaban-behandling har svimmelhet og blodtrykksreduksjon. Etterforskerne har til hensikt å overvåke det ambulerende blodtrykket til slike pasienter for å vurdere om dette er en ekte hemodynamisk effekt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Hypotensjon

Intervensjon / Behandling

Enhet: Ambulant blodtrykksmåling

Studietype

Intervensjonell

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-75 år
Kunne gi skriftlig, informert samtykke
Tar rivaroxaban for enhver indikasjon innenfor lisensen til legemidlet, både én gang daglig og to ganger daglig dosering kan inkluderes
Ha målbare nivåer av rivaroksaban ved minst én anledning (dette vil være i tråd med standarden for omsorg, det vil ikke være noen ekstra blodprøver for studien)
Ikke samtidig bruk av medisiner som kan påvirke rivaroksaban-metabolismen (inkludert amiodaron, dronedaron, -azol soppdrepende midler, proteasehemmere)
På ingen antihypertensive eller vasoaktive medisiner
Få en baseline BP-registrering på klinikken

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke gi skriftlig, informert samtykke
Tilstedeværelse av samtidig medisinering som kan endre rivaroxaban-nivåer og forvirre resultater (se ovenfor)
Uvillig til å gjennomgå ambulant blodtrykksmåling
Kontraindikasjon for ambulant blodtrykksmåling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Gjennomsnittlig blodtrykksmåling Tidsramme: 48 timer	48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon av blodtrykksavlesninger til rivaroxaban-dosering Tidsramme: 48 timer	48 timer
Korrelasjon av blodtrykksavlesninger til symptomatologi Tidsramme: 48 timer	48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Etterforskere

Studiestol: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt