Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi w terapii rywaroksabanem
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Jeden na dziesięciu pacjentów leczonych rywaroksabanem ma zawroty głowy i obniżenie ciśnienia krwi.
Badacze zamierzają monitorować ambulatoryjne ciśnienie krwi takich pacjentów, aby ocenić, czy jest to prawdziwy efekt hemodynamiczny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Przyjmowanie rywaroksabanu z dowolnego wskazania objętego rejestracją leku, można uwzględnić zarówno dawkowanie raz dziennie, jak i dwa razy dziennie
- Miej mierzalne poziomy rywaroksabanu przynajmniej raz (będzie to zgodne ze standardem opieki, nie będzie dodatkowych próbek krwi do badania)
- Nieprzyjmowanie jednocześnie leków, które mogą wpływać na metabolizm rywaroksabanu (w tym amiodaronu, dronedaronu, α-azolowych leków przeciwgrzybiczych, inhibitorów proteazy)
- Bez leków przeciwnadciśnieniowych lub wazoaktywnych
- Wykonaj pomiar podstawowego BP w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Obecność jednocześnie przyjmowanych leków, które mogą zmieniać stężenie rywaroksabanu i zakłócać wyniki (patrz wyżej)
- Niechęć do poddania się ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi
- Przeciwwskazania do ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie odczyty ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja odczytów ciśnienia krwi z dawkowaniem rywaroksabanu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Korelacja odczytów ciśnienia krwi z objawami
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCH1002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...RekrutacyjnyBezsenność z powodu zaburzeń psychicznychDania