Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk blodtryksovervågning i Rivaroxaban-terapi

10. august 2020 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust
En ud af ti patienter i behandling med rivaroxaban har svimmelhed og blodtryksfald. Efterforskerne har til hensigt at overvåge det ambulante blodtryk hos sådanne patienter for at vurdere, om dette er en ægte hæmodynamisk effekt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke
  • Indtagelse af rivaroxaban til enhver indikation inden for lægemidlets licens, både én gang daglig og to gange daglig dosering kan inkluderes
  • Hav målelige rivaroxaban-niveauer ved mindst én lejlighed (dette vil være i overensstemmelse med standarden for pleje, der vil ikke være ekstra blodprøver til undersøgelsen)
  • Ikke at tage samtidig medicin, der kan påvirke rivaroxaban-metabolismen (inklusive amiodaron, dronedaron, -azol-svampemidler, proteasehæmmere)
  • På ingen antihypertensiv eller vasoaktiv medicin
  • Få taget en baseline BP-registrering på klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af samtidig medicin, der kan ændre rivaroxaban-niveauer og forvirre resultater (se ovenfor)
  • Uvillig til at gennemgå ambulant blodtryksmåling
  • Kontraindikation til ambulant blodtryksmåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige blodtryksaflæsninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af blodtryksaflæsninger til rivaroxaban-dosering
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Korrelation af blodtryksaflæsninger til symptomatologi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH1002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Ambulant blodtryksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner