Ambulatorisk blodtrycksövervakning i Rivaroxaban-terapi
10 augusti 2020 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust
En av tio patienter som behandlas med rivaroxaban har yrsel och blodtryckssänkningar.
Utredarna avser att övervaka det ambulerande blodtrycket hos sådana patienter för att bedöma om detta är en verklig hemodynamisk effekt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Kan ge skriftligt, informerat samtycke
- Att ta rivaroxaban för alla indikationer inom läkemedlets licens, både en gång dagligen och två gånger dagligen kan inkluderas
- Ha mätbara nivåer av rivaroxaban vid minst ett tillfälle (detta kommer att vara i linje med standarden för vård, det kommer inga extra blodprover för studien)
- Att inte samtidigt ta medicin som kan påverka metabolismen av rivaroxaban (inklusive amiodaron, dronedaron, -azol antimykotika, proteashämmare)
- På ingen blodtryckssänkande eller vasoaktiv medicin
- Låt en baslinjeregistrering av blodtrycket tas på kliniken
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge skriftligt, informerat samtycke
- Förekomst av samtidig medicinering som kan förändra nivåerna av rivaroxaban och förvirra resultat (se ovan)
- Ovillig att genomgå ambulant blodtrycksmätning
- Kontraindikation för ambulatorisk blodtrycksmätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittliga blodtrycksvärden
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan blodtrycksavläsningar och rivaroxabandosering
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Korrelation av blodtrycksavläsningar till symptomatologi
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2015
Första postat (Uppskatta)
3 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH1002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .