Ambuláns vérnyomás monitorozás a rivaroxaban terápiában
2020. augusztus 10. frissítette: King's College Hospital NHS Trust
Minden tizedik rivaroxaban-kezelésben részesülő betegnél szédülés és vérnyomáscsökkenés jelentkezik.
A kutatók az ilyen betegek ambuláns vérnyomását kívánják ellenőrizni, hogy felmérjék, ez valódi hemodinamikai hatás-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
- Rivaroxaban szedése bármilyen indikációra a gyógyszer engedélyén belül, napi egyszeri és napi kétszeri adagolás is szerepelhet
- Legalább egyszer legyen mérhető rivaroxaban szintje (ez összhangban lesz az ellátás standardjával, a vizsgálathoz nem kell plusz vérmintát venni)
- Nem szed egyidejűleg olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a rivaroxaban metabolizmusát (beleértve az amiodaront, a dronedaront, az -azol gombaellenes szereket, a proteázgátlókat)
- Nincs vérnyomáscsökkentő vagy vazoaktív gyógyszer
- Készítsen kiindulási vérnyomásfelvételt a klinikán
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos, tájékozott beleegyezést adni
- Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek jelenléte, amelyek megváltoztathatják a rivaroxaban szintjét és megzavarhatják az eredményeket (lásd fent)
- Nem hajlandó ambuláns vérnyomásmérésre
- Az ambuláns vérnyomásmérés ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos vérnyomásértékek
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomásértékek korrelációja a rivaroxaban adagolásával
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
A vérnyomásértékek összefüggése a tünetekkel
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCH1002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ambuláns vérnyomásmérés
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...ToborzásMentális zavar miatti álmatlanságDánia