리바록사반 요법에서 활동성 혈압 모니터링
2020년 8월 10일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
리바록사반 치료를 받는 환자 10명 중 1명은 현기증과 혈압 감소를 경험합니다.
연구자들은 이것이 진정한 혈역학적 효과인지 평가하기 위해 그러한 환자의 보행 혈압을 모니터링하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 1일 1회 및 1일 2회 투여가 포함된 약물 허가 내 모든 적응증에 대해 리바록사반을 복용하는 것이 포함될 수 있습니다.
- 적어도 한 번에 측정 가능한 리바록사반 수치가 있어야 합니다(이는 치료 표준과 일치하며 연구를 위한 추가 혈액 샘플은 없습니다).
- 리바록사반 대사에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물(아미오다론, 드로네다론, -아졸 항진균제, 프로테아제 억제제 포함)을 복용하지 않음
- 항고혈압제 또는 혈관작용제 없음
- 진료소에서 기준 혈압 기록을 받음
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 리바록사반 수치를 변경하고 결과를 교란시킬 수 있는 병용 약물의 존재(위 참조)
- 외래 혈압 모니터링을 받기를 꺼려함
- 외래 혈압 모니터링에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 혈압 수치
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 수치와 리바록사반 투여량의 상관관계
기간: 48 시간
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48 시간
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혈압 수치와 증상의 상관관계
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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보행 혈압 모니터링에 대한 임상 시험
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병