リバーロキサバン療法における外来血圧モニタリング
2020年8月10日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
リバーロキサバン療法を受けている患者の 10 人に 1 人にめまいと血圧の低下が見られます。
研究者らは、これが真の血行力学的影響であるかどうかを評価するために、そのような患者の外来血圧を監視する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 医薬品ライセンスの範囲内で任意の適応症にリバーロキサバンを服用する場合、1 日 1 回と 1 日 2 回の両方の投与が含まれます。
- 少なくとも1回、測定可能なリバーロキサバンレベルがあること（これは標準治療に沿ったものであり、研究のために追加の血液サンプルはありません）
- リバーロキサバンの代謝に影響を与える可能性のある併用薬を服用していないこと（アミオダロン、ドロネダロン、α-アゾール抗真菌薬、プロテアーゼ阻害薬を含む）
- 降圧薬や血管作動薬を服用していない
- クリニックでベースライン血圧を記録してもらいます
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- リバーロキサバンのレベルを変化させ、結果を混乱させる可能性のある併用薬の存在（上記を参照）
- 外来血圧測定を受けることを望まない
- 外来血圧モニタリングの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均血圧測定値
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧測定値とリバーロキサバン投与量の相関関係
時間枠：48時間
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48時間
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血圧測定値と症状の相関関係
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Roopen Arya, MBChB FRCP、King's College Hospital NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外来血圧モニタリングの臨床試験
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集