Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nella terapia con rivaroxaban
10 agosto 2020 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust
Un paziente su dieci in terapia con rivaroxaban ha capogiri e riduzione della pressione arteriosa.
Gli investigatori intendono monitorare la pressione arteriosa ambulatoriale di tali pazienti al fine di valutare se si tratti di un vero effetto emodinamico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- L'assunzione di rivaroxaban per qualsiasi indicazione all'interno della licenza del farmaco, può essere inclusa sia una volta al giorno che due volte al giorno
- Avere livelli misurabili di rivaroxaban in almeno un'occasione (questo sarà in linea con lo standard di cura, non ci saranno campioni di sangue extra per lo studio)
- Non assumere farmaci concomitanti che possono influenzare il metabolismo di rivaroxaban (inclusi amiodarone, dronedarone, antimicotici betazolici, inibitori della proteasi)
- Nessun farmaco antipertensivo o vasoattivo
- Avere una registrazione della pressione arteriosa basale presa in clinica
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Presenza di farmaci concomitanti che possono alterare i livelli di rivaroxaban e confondere i risultati (vedere sopra)
- Non disposto a sottoporsi a monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
- Controindicazione al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Letture medie della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione delle letture della pressione sanguigna al dosaggio di rivaroxaban
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Correlazione delle letture della pressione sanguigna alla sintomatologia
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH1002
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