Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial na Terapia com Rivaroxabana
10 de agosto de 2020 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Um em cada dez pacientes em terapia com rivaroxabana apresenta tontura e redução da pressão arterial.
Os investigadores pretendem monitorar a pressão arterial ambulatorial desses pacientes para avaliar se este é um verdadeiro efeito hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Tomar rivaroxabana para qualquer indicação dentro da licença do medicamento, tanto uma vez ao dia quanto duas vezes ao dia podem ser incluídos
- Ter níveis mensuráveis de rivaroxabana em pelo menos uma ocasião (isso estará de acordo com o padrão de atendimento, não haverá amostras de sangue extras para o estudo)
- Não tomar medicação concomitante que possa afetar o metabolismo da rivaroxabana (incluindo amiodarona, dronedarona, antifúngicos azólicos, inibidores da protease)
- Sem medicação anti-hipertensiva ou vasoativa
- Ter um registro de PA basal feito na clínica
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Presença de medicação concomitante que pode alterar os níveis de rivaroxabana e confundir os resultados (ver acima)
- Recusar-se a submeter-se a monitorização ambulatorial da pressão arterial
- Contra-indicação para monitorização ambulatorial da pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Leituras médias de pressão arterial
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação das leituras da pressão arterial com a dosagem de rivaroxabana
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
|
Correlação das leituras da pressão arterial com a sintomatologia
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH1002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .