Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní monitorování krevního tlaku v terapii rivaroxabanem

10. srpna 2020 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Jeden z deseti pacientů léčených rivaroxabanem má závratě a snížení krevního tlaku. Výzkumníci mají v úmyslu monitorovat ambulantní krevní tlak těchto pacientů, aby posoudili, zda se jedná o skutečný hemodynamický účinek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-75 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Užívání rivaroxabanu pro jakoukoli indikaci v rámci licence k léku, může být zahrnuto dávkování jednou denně i dvakrát denně
  • Mít měřitelné hladiny rivaroxabanu alespoň jednou (to bude v souladu se standardní péčí, pro studii nebudou žádné další vzorky krve)
  • Neužívat souběžně léky, které mohou ovlivnit metabolismus rivaroxabanu (včetně amiodaronu, dronedaronu, -azolových antimykotik, inhibitorů proteáz)
  • Bez antihypertenziv nebo vazoaktivních léků
  • Nechte si na klinice pořídit základní záznam TK

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Přítomnost souběžné medikace, která může změnit hladiny rivaroxabanu a zkreslit výsledky (viz výše)
  • Neochota podstoupit ambulantní monitorování krevního tlaku
  • Kontraindikace ambulantního monitorování krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné hodnoty krevního tlaku
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace naměřených hodnot krevního tlaku k dávkování rivaroxabanu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Korelace hodnot krevního tlaku k symptomatologii
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roopen Arya, MBChB FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH1002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Ambulantní monitorování krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit