活体肝移植接受者的清除与不清除 (PNP)
2017年3月24日 更新者：Amr Mohamed Yassen、Mansoura University
活体肝移植中不清除移植物保存液的移植物入口再灌注。前瞻性随机对照试验
研究人员测试了将移植内容物和肠系膜血液清除到体循环中与从活体肝移植受者的循环中清除该体积的影响。
研究概览
详细说明
所有供体都进行了右肝切除术。
在后面的桌子上，外科医生用 4 升冷的 Custodiol 溶液冲洗肝移植物。
患者被随机分为清除组 (Pg) (n=40)，移植液内容物被患者的门静脉血液（每克移植物重量 0.5ml）通过不完全吻合的肝静脉冲洗掉，或无清除组（NPg）（ n=40) 其中移植液内容物被患者的门静脉血冲入体循环。
主要结果目标是门静脉钳夹后 5 分钟的平均动脉血压。
次要目标包括血流动力学和氧合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Mansoura 肝移植计划中任何性别的成年活体肝移植受者
排除标准：
- 再移植
- 既往上腹部手术
- 布加综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：清除
供体手术团队切除右肝叶（不包括肝中静脉）并用冷库斯托二醇（4°C 溶液）将其保存在后桌上，门静脉（PV）完全吻合，右肝静脉（RHV）与受体肝静脉吻合，除最后缝合线外，留有保存液的肝移植物内容物，根据移植物体积在门静脉松解后使用门静脉血引流至腹膜腔，并通过外部吸盘抽吸，然后完成RHV 吻合术。
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在门静脉松弛前的接受者中，移植物防腐液和肠系膜血液被冲洗出循环进入腹腔，并在门静脉松弛之前通过不完全吻合的肝静脉被外部吸盘吸入
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无干预：无清除
供体手术团队切除右肝叶（不包括肝中静脉）并用冷 Custodiol（4°C 溶液，门静脉和 RHV 完全吻合，然后门静脉和移植物防腐剂）将其保存在后桌上内容物在门静脉松开时被门静脉血冲入体循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再灌注后最低 5 分钟平均动脉血压
大体时间：再灌注后 5 分钟
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门静脉松开后 1.3 和 5 分钟时记录的三个平均动脉压读数中的最低值
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再灌注后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆道并发症（参与者）
大体时间：3个月
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三个月内发生胆道并发症的参与者（参与者）
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3个月
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缺血再灌注损伤
大体时间：7天
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移植移植物缺血再灌注损伤的发生率
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7天
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术后感染性并发症
大体时间：30天
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30天
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3个月死亡率
大体时间：3个月
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术后前 3 个月内的死亡率
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr M Yassen, MD、Mansoura Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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