Purge Vs pas de purge chez les receveurs vivants de greffe de foie de donneur (PNP)
24 mars 2017 mis à jour par: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
Reperfusion Portail De Greffe Sans Purger La Solution De Conservation De Greffe Dans La Transplantation Foie De Donneur Vivant. Un essai prospectif, randomisé, contrôlé
Les chercheurs ont testé l'impact de la purge du contenu du greffon et du sang mésentérique dans la circulation systémique par rapport au lavage de ce volume hors de la circulation chez les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les donneurs ont eu une hépatectomie droite.
Sur la table arrière, les chirurgiens ont rincé les greffes de foie avec 4 litres de solution froide de Custodiol.
Les patients ont été randomisés dans l'un ou l'autre groupe de purge (Pg) (n = 40) où le contenu du liquide du greffon a été lavé par le sang de la veine porte du patient (0,5 ml par gramme de poids de greffon) à travers une veine hépatique incomplètement anastomosée, ou dans le groupe sans purge (NPg) ( n = 40) où le contenu du liquide du greffon a été lavé dans la circulation systémique par le sang portal du patient.
Le critère de jugement principal était la pression artérielle moyenne 5 minutes après le déclampage portal.
Les objectifs secondaires comprenaient l'hémodynamique et l'oxygénation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires d'une greffe de foie de donneur vivant adulte de l'un ou l'autre sexe dans le cadre du programme de transplantation de foie de Mansoura
Critère d'exclusion:
- re-transplantation
- Opération précédente de l'abdomen supérieur
- Syndrome de Budd-Chiari
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purge
L'équipe chirurgicale du donneur a excisé le lobe hépatique droit (sans inclusion de la veine hépatique moyenne) et l'a conservé sur la table arrière avec du custodiol froid (solution à 4°C, la veine porte (PV) a été complètement anastomosée et la veine hépatique droite (RHV) a été anastomosé avec la veine hépatique receveuse en dehors de la dernière suture" qui a été laissée pour le drainage du contenu du greffon hépatique de la solution de conservation dans la cavité péritonéale en utilisant du sang portal après déclampage portal en fonction du volume de la greffe et aspiré par une ventouse externe, puis terminé l'anastomose RHV.
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Chez le receveur avant le déclampage portal, la solution de conservation du greffon et le sang mésentérique sont lavés de la circulation dans la cavité abdominale et aspirés par une ventouse externe à travers la veine hépatique incomplètement anastomosée avant le déclampage portal
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Aucune intervention: Pas de purge
L'équipe chirurgicale du donneur a excisé le lobe droit du foie (sans inclusion de la veine hépatique moyenne) et l'a conservé sur la table arrière avec du Custodiol froid (solution à 4 °C, la veine porte et la RHV ont été complètement anastomosées avant le déclampage du portail et le conservateur du greffon le contenu a été lavé dans la circulation systémique par le sang porte lors du déclampage porte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne post-reperfusion la plus basse sur 5 minutes
Délai: 5 minutes post-reperfusion
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La plus faible des trois mesures de pression artérielle moyenne enregistrées à 1, 3 et 5 minutes après le déclampage portal
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5 minutes post-reperfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications biliaires (Participants)
Délai: 3 mois
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Participants ayant développé des complications biliaires sur une période de trois mois (Participant)
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3 mois
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Blessure d'ischémie-reperfusion
Délai: 7 jours
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incidence des lésions d'ischémie-reperfusion dans le greffon transplanté
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7 jours
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Complications infectieuses post-opératoires
Délai: 30 jours
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30 jours
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3 mois de mortalité
Délai: 3 mois
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mortalité dans les 3 premiers mois postopératoires
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimation)
4 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Purge_LTX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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