Expurgo versus não expurgo em receptores de transplante de fígado de doadores vivos (PNP)
24 de março de 2017 atualizado por: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
Reperfusão Portal do Enxerto Sem Purgar Solução Conservante do Enxerto em Transplante de Fígado de Doador Vivo. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
Os pesquisadores testaram o impacto da purga do conteúdo do enxerto e do sangue mesentérico na circulação sistêmica versus a lavagem desse volume da circulação em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os doadores tiveram hepatectomia direita.
Na mesa posterior, os cirurgiões irrigaram os enxertos de fígado com 4 litros de solução fria de Custodiol.
Os pacientes foram randomizados em qualquer grupo de purga (Pg) (n = 40) onde o conteúdo do fluido do enxerto foi lavado pelo sangue da veia porta do paciente (0,5 ml por grama de peso do enxerto) através da veia hepática incompletamente anastomosada ou grupo sem purga (NPg) ( n=40) onde o conteúdo do fluido do enxerto foi levado para a circulação sistêmica pelo sangue portal do paciente.
O objetivo do desfecho primário foi a pressão arterial média 5 minutos após o despinçamento portal.
Os objetivos secundários incluíram hemodinâmica e oxigenação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos receptores de transplante de fígado de doadores vivos de ambos os sexos no programa de transplante de fígado de mansoura
Critério de exclusão:
- retransplante
- Operação abdominal superior anterior
- Síndrome de Budd Chiari
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Purga
A equipe cirúrgica do doador extirpou o lobo hepático direito (sem inclusão da veia hepática média) e preservou-o em mesa de fundo com custodiol frio (solução de 4°C, a veia porta (PV) foi completamente anastomosada e a veia hepática direita (VHD) foi anastomosado com a veia hepática receptora separada da última sutura" que foi deixada para drenagem do conteúdo do enxerto hepático da solução conservante na cavidade peritoneal usando sangue portal após despinçamento portal baseado no volume do enxerto e aspirado através de uma ventosa externa, então completado a anastomose VHD.
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No receptor, antes do despinçamento portal, a solução conservante do enxerto e o sangue mesentérico são lavados da circulação para a cavidade abdominal e sugados por ventosa externa através da veia hepática incompletamente anastomosada antes do despinçamento portal
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Sem intervenção: Sem purga
A equipe cirúrgica do doador extirpou o lobo hepático direito (sem inclusão da veia hepática média) e preservou-o na mesa posterior com Custodiol frio (solução de 4°C). os conteúdos foram levados para a circulação sistêmica pelo sangue portal na despinçagem portal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Média Mais Baixa 5 Minutos Pós-reperfusão
Prazo: 5 minutos pós-reperfusão
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A mais baixa das três leituras de pressão arterial média registradas em 1,3 e 5 minutos após o despinçamento portal
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5 minutos pós-reperfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Biliares (Participantes)
Prazo: 3 meses
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Participantes que desenvolveram complicações biliares no período de três meses (Participante)
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3 meses
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Lesão de Isquemia e Reperfusão
Prazo: 7 dias
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incidência de lesão de isquemia e reperfusão no enxerto transplantado
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7 dias
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Complicações infecciosas pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade de 3 meses
Prazo: 3 meses
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mortalidade nos primeiros 3 meses pós-operatórios
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Purge_LTX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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