살아있는 기증자 간 이식 수혜자의 퍼지 대 퍼지 없음 (PNP)
2017년 3월 24일 업데이트: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
살아있는 기증자 간 이식에서 이식 방부제 용액을 퍼징하지 않고 이식 포털 재관류. 전향적 무작위 대조 시험
연구자들은 이식편 내용물과 장간막 혈액을 체순환으로 정화하는 것과 살아있는 기증자 간 이식 수용자의 순환에서 이 부피를 씻어내는 것의 영향을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 기증자는 올바른 간 절제술을 받았습니다.
뒷 테이블에서 외과의는 4리터의 차가운 Custodiol 용액으로 간 이식편을 세척했습니다.
환자는 퍼지 그룹(Pg)(n=40)으로 무작위 배정되어 불완전하게 문합된 간정맥을 통해 환자의 문맥 혈액(이식편 중량당 0.5ml)으로 이식액 내용물을 씻어내거나 퍼지 그룹 없음(NPg)( n=40) 이식액 내용물이 환자의 문맥 혈액에 의해 전신 순환계로 세척되었습니다.
주요 결과 목표는 포털 디클램핑 5분 후의 평균 동맥 혈압이었습니다.
2차 목표에는 혈역학 및 산소 공급이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만수라 간 이식 프로그램에서 성별에 상관없이 성인 생체 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
- 재이식
- 이전 상복부 수술
- 버드 키아리 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숙청
공여자 외과팀은 우측 간엽(중간정맥을 포함하지 않음)을 절제하고 차가운 custodiol(4°C 용액, 문맥(PV)을 완전히 문합하고 우측 간정맥(RHV) 보존액의 간이식편 내용물을 이식편 용적을 기준으로 간문맥을 디클램핑한 후 문맥혈을 이용하여 복막강 내로 배액하기 위해 남겨두었던 마지막 봉합사에서 분리된 수혜자 간정맥과 문합하고 외부 흡반을 통해 흡인한 후 완성 RHV 문합.
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문합 해제 전 수용자에서 이식편 방부제 용액과 장간막 혈액은 순환계에서 복강으로 씻겨 나가고 문합 해제 전에 불완전하게 문합된 간정맥을 통해 외부 흡입기에 의해 흡입됩니다.
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간섭 없음: 퍼지 없음
기증자 외과 팀은 (중간 정맥을 포함하지 않고) 오른쪽 간엽을 절제하고 차가운 Custodiol (4 ° C 용액, 문맥 및 RHV 모두 문맥 탈구 및 이식편 보존제 전에 완전히 문합되었습니다. 내용물은 포털 디클램핑 시 포털 혈액에 의해 전신 순환계로 세척되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 후 최저 5분 평균 동맥 혈압
기간: 재관류 후 5분
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포털 디클램핑 후 1분, 3분 및 5분에 기록된 3개의 평균 동맥압 판독값 중 가장 낮은 값
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재관류 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 합병증(참가자)
기간: 3 개월
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3개월 이내에 담도 합병증이 발생한 참여자(참가자)
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3 개월
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허혈 재관류 손상
기간: 7 일
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이식된 이식편에서 허혈 재관류 손상 발생률
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7 일
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수술 후 감염성 합병증
기간: 30 일
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30 일
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3개월 사망
기간: 3 개월
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수술 후 첫 3개월 이내 사망
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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허혈 재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한