Puhdistus vs. ei puhdistaminen elävien luovuttajien maksansiirron saajilla (PNP)
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
Siirrännäisportaalin reperfuusio ilman puhdistamista siirteen säilöntäaineliuosta elävän luovuttajan maksan siirrossa. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat testasivat siirteen sisällön ja suoliliepeen veren puhdistamisen vaikutusta systeemiseen verenkiertoon verrattuna tämän tilavuuden huuhtomiseen verenkierrosta elävän luovuttajan maksansiirron saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille luovuttajille tehtiin oikeanpuoleinen hepatektomia.
Takapöydällä kirurgit huuhtelivat maksasiirteitä 4 litralla kylmää Custodiol-liuosta.
Potilaat satunnaistettiin joko tyhjennysryhmään (Pg) (n = 40), jos potilaan porttilaskimoveri (0,5 ml siirteen painogrammaa kohti) huuhtoutui pois epätäydellisesti anastomosoidun maksalaskimon kautta tai ei tyhjennystä ryhmään (NPg) ( n = 40), jossa potilaan portaaliveri huuhtoi siirteen nesteen systeemiseen verenkiertoon.
Ensisijainen tulostavoite oli keskimääräinen valtimoverenpaine 5 minuuttia portaalin sulkemisen jälkeen.
Toissijaisia tavoitteita olivat hemodynaaminen ja hapetus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset elävät luovuttajat, jommankumman sukupuolen maksansiirron vastaanottajat Mansouran maksansiirtoohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleensiirto
- Edellinen ylävatsan leikkaus
- Budd Chiarin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhdistaa
Luovuttajakirurginen ryhmä leikkasi oikean maksan lohkon (ilman keskimmäistä maksalaskimoa) ja säilytti sen takapöydällä kylmällä custodiolilla (4 °C liuos, portaalilaskimo (PV) anastomoosiin ja oikea maksalaskimo (RHV)) anastomooitiin vastaanottajan maksalaskimolla, lukuun ottamatta viimeistä ompeletta", joka jätettiin maksan säilöntäaineliuoksen sisällön valuttamiseksi vatsaonteloon käyttämällä portaaliverta portaalin puristuksen jälkeen siirteen tilavuuden perusteella ja imettiin ulkopuolisen imurin läpi, minkä jälkeen se valmistui. RHV-anastomoosi.
|
Vastaanottajalla ennen portaalin irtoamista siirteen säilöntäaineliuos ja suoliliepeen veri huuhdellaan pois verenkierrosta vatsaonteloon ja imetään ulkopuolisella imulaitteella epätäydellisesti anastomoosoidun maksalaskimon läpi ennen portaalin purkausta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei puhdistusta
Luovuttajakirurginen ryhmä leikkasi oikean maksan lohkon (ilman keskimmäistä maksalaskimoa) ja säilöi sen takapöydällä kylmällä Custodiolilla (4 °C:n liuos, sekä porttilaskimo että RHV anastomosoitiin täysin ennen portaalin irtoamista ja siirteen säilöntäainetta sisältö huuhtoutui systeemiseen verenkiertoon portaaliveren avulla portaalin sulkemisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alin 5 minuuttia reperfuusion jälkeen, keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
Alin kolmesta tallennetusta keskimääräisestä valtimopainelukemasta 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla portaalin sulkemisen jälkeen
|
5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappihäiriöt (osallistujat)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat, joille kehittyi sappikomplikaatioita kolmen kuukauden aikana (osallistuja)
|
3 kuukautta
|
|
Iskemian reperfuusiovaurio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
iskemian reperfuusiovaurion ilmaantuvuus siirretyssä siirressä
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kuolleisuus kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr M Yassen, MD, Mansoura faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Purge_LTX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .