Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rensing vs ingen rensing hos levende giverlevertransplantasjonsmottakere (PNP)

24. mars 2017 oppdatert av: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Graft Portal Reperfusjon uten tømming av graftkonserveringsløsning ved levertransplantasjon av levende donor. En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

Etterforskerne testet virkningen av å rense transplantatinnholdet og mesenterisk blod inn i den systemiske sirkulasjonen versus å vaske ut dette volumet ut av sirkulasjonen hos levertransplantasjonsmottakere fra levende donorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle donorer hadde høyre hepatektomi. På bakbordet skyllet kirurger levertransplantater med 4 liter kald Custodiol-løsning. Pasientene ble randomisert til en av rensegruppene (Pg) (n=40) hvor transplantatvæskeinnholdet ble vasket ut av pasientens portalveneblod (0,5 ml per gram graftvekt) gjennom ufullstendig anastomosert levervene, eller ingen rensegruppe (NPg) ( n=40) hvor graftvæskeinnholdet ble vasket inn i den systemiske sirkulasjonen av pasientens portalblod. Det primære utfallsmålet var gjennomsnittlig arterielt blodtrykk 5 minutter etter portalavklemming. Sekundære mål inkluderte hemodynamisk og oksygenering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne levende giverlevertransplantasjonsmottakere av begge kjønn i mansoura levertransplantasjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • re-transplantasjon
  • Tidligere operasjon i øvre del av magen
  • Budd Chiari syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rensing
Det kirurgiske donorteamet skåret ut høyre leverlapp (uten inkludering av den midtre levervenen) og bevarte den på bakbordet med kald custodiol (4°C løsning, Portalvene (PV) ble fullstendig anastomosert og høyre levervene (RHV) ble anastomosert med mottakerens levervene bortsett fra siste sutur" som ble igjen for drenering av levertransplantatinnholdet i konserveringsmiddeloppløsningen inn i bukhulen ved bruk av portalblod etter portalavklemming basert på transplantatvolumet og sugd gjennom en ekstern suger, og deretter fullført RHV anastomosen.
Fremgangsmåte: Rensing
I mottakeren før portalavklemming, vaskes graftkonserveringsoppløsningen og mesenterialblodet ut av sirkulasjonen inn i bukhulen og suges av ekstern suger gjennom den ufullstendig anastomoserte levervenen før portalavklemmingen.
Ingen inngripen: Ingen rensing
Det kirurgiske donorteamet skåret ut høyre leverlapp (uten inkludering av den midtre levervenen) og bevarte den på bakbordet med kald Custodiol (4°C løsning, både portalvenen og RHV ble fullstendig anastomisert før portalavklemming og graftkonserveringsmidlet innholdet ble vasket inn i den systemiske sirkulasjonen av portalblodet ved portalavklemming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laveste 5 minutter etter reperfusjon gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter reperfusjon
Den laveste av tre registrerte gjennomsnittlige arterielle trykkavlesninger ved 1,3 og 5 minutter etter portalavklemming
5 minutter etter reperfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biliære komplikasjoner (deltakere)
Tidsramme: 3 måneder
Deltakere som utviklet gallekomplikasjoner i løpet av tre måneder (deltaker)
3 måneder
Iskemi reperfusjonsskade
Tidsramme: 7 dager
forekomst av iskemi-reperfusjonsskade i det transplanterte transplantatet
7 dager
Postoperative infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager
3 måneders dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
dødelighet innen de første 3 postoperative månedene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Purge_LTX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi reperfusjonsskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere