Очистка против отсутствия очистки у живых реципиентов трансплантации донорской печени (PNP)
24 марта 2017 г. обновлено: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
Реперфузия портального трансплантата без очистки раствором консерванта трансплантата при трансплантации печени живого донора. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи проверили влияние вымывания содержимого трансплантата и мезентериальной крови в системный кровоток по сравнению с вымыванием этого объема из кровотока у живых реципиентов трансплантированной донорской печени.
Обзор исследования
Подробное описание
Всем донорам была выполнена правосторонняя гепатэктомия.
На заднем столе хирурги промывали трансплантаты печени 4 литрами холодного раствора кустодиола.
Пациенты были рандомизированы в группу очистки (Pg) (n=40), где содержимое трансплантата вымывалось кровью воротной вены пациента (0,5 мл на грамм веса трансплантата) через не полностью анастомозированную печеночную вену, или группу без очистки (NPg) ( n=40), где содержимое трансплантата вымывалось в большой круг портальной кровью пациента.
Первичной конечной целью было среднее артериальное давление через 5 минут после раскрытия воротной вены.
Вторичные цели включали гемодинамику и оксигенацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые реципиенты трансплантации печени живого донора любого пола в программе трансплантации печени мансуры
Критерий исключения:
- ретрансплантация
- Предшествующая операция на верхней части живота
- Синдром Бадда-Киари
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удалять
Хирургическая бригада донора иссекла правую долю печени (без включения средней печеночной вены) и сохранила ее на заднем столе с холодным кастодиолом (раствор 4°C, воротная вена (PV) была полностью анастомозирована, а правая печеночная вена (RHV) была полностью анастомозирована. анастомозировали с реципиентной печеночной веной, за исключением последнего шва», который оставляли для дренирования трансплантата печени из консервирующего раствора в брюшную полость портальной кровью после раскрытия портального клапана исходя из объема трансплантата и отсасывали через наружную присоску, затем завершали анастомоз РВВ.
|
У реципиента перед раскрытием воротной вены раствор консерванта трансплантата и мезентериальная кровь вымываются из кровообращения в брюшную полость и отсасываются наружной присоской через не полностью анастомозированную печеночную вену перед раскрытием воротной вены.
|
|
Без вмешательства: Без очистки
Хирургическая бригада донора иссекла правую долю печени (без включения средней печеночной вены) и сохранила ее на заднем столе с помощью холодного кустодиола (раствор 4°C). И воротная вена, и RHV были полностью анастомозированы перед раскрытием воротной вены и консервантом трансплантата. содержимое вымывалось в большой круг портальной кровью при раскрытии ворот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самое низкое среднее артериальное давление за 5 минут после реперфузии
Временное ограничение: 5 минут после реперфузии
|
Наименьшее из трех зарегистрированных значений среднего артериального давления через 1, 3 и 5 минут после открытия портального клапана.
|
5 минут после реперфузии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Билиарные осложнения (участники)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники, у которых развились билиарные осложнения в течение трех месяцев (Участник)
|
3 месяца
|
|
Ишемия реперфузионная травма
Временное ограничение: 7 дней
|
частота ишемически-реперфузионного повреждения трансплантата
|
7 дней
|
|
Послеоперационные инфекционные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
3 месяца смертности
Временное ограничение: 3 месяца
|
летальность в первые 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Purge_LTX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .