Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udrensning vs ingen udrensning hos levende donorlevertransplantationsmodtagere (PNP)

24. marts 2017 opdateret af: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University

Graft Portal Reperfusion uden udrensning af graftkonserverende opløsning ved levertransplantation af levende donorer. Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne testede virkningen af ​​at rense transplantatindholdet og mesenterialt blod ind i det systemiske kredsløb versus at udvaske dette volumen ud af cirkulationen hos levertransplanterede lever-donorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle donorer fik foretaget højre hepatektomi. På bagbordet skyllede kirurger levertransplantater med 4 liter kold Custodiol-opløsning. Patienterne blev randomiseret i enten udrensningsgruppe (Pg) (n=40), hvor indholdet af transplantatvæske blev vasket ud af patientens portveneblod (0,5 ml pr. gram graftvægt) gennem ufuldstændigt anastomoseret levervene, eller ingen udrensningsgruppe (NPg) ( n=40), hvor transplantatvæskeindholdet blev vasket ind i det systemiske kredsløb af patientens portalblod. Det primære resultatmål var det gennemsnitlige arterielle blodtryk 5 minutter efter portalafklemning. Sekundære mål omfattede hæmodynamisk og iltning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne levende donorlevertransplantationsmodtagere af begge køn i mansoura levertransplantationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • gentransplantation
  • Tidligere operation i øvre del af maven
  • Budd Chiari syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udrensning
Det kirurgiske donorteam udskærede højre leverlap (uden inklusion af den midterste levervene) og konserverede den på bagbordet med kold custodiol (4°C opløsning, Portalvene (PV) blev fuldstændig anastomoseret og højre levervene (RHV) blev anastomoseret med modtagerens levervene bortset fra sidste sutur", der blev efterladt til dræning af levertransplantatindholdet af konserveringsmiddelopløsningen ind i peritonealhulen ved hjælp af portalblod efter portalafklemning baseret på transplantatvolumenet og suget gennem en ekstern sugekop og derefter fuldført RHV anastomosen.
Procedure: Udrensning
I recipienten før portalafklemning vaskes graftkonserveringsopløsningen og mesenterialblodet ud af cirkulationen ind i bughulen og suges af ekstern suger gennem den ufuldstændigt anastomoserede levervene før portalafklemning
Ingen indgriben: Ingen udrensning
Det kirurgiske donorteam udskærede højre leverlap (uden inklusion af den midterste levervene) og konserverede den på bagbordet med kold Custodiol (4°C opløsning, både portalvenen og RHV blev fuldstændig anastomoseret før portalafklemning og graftkonserveringsmidlet indholdet blev vasket ind i den systemiske cirkulation af portalblodet ved portalafklemning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste 5 minutter efter reperfusion gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter reperfusion
Den laveste af tre registrerede gennemsnitlige arterielle trykaflæsninger ved 1,3 og 5 minutter efter portalafklemning
5 minutter efter reperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdekomplikationer (deltagere)
Tidsramme: 3 måneder
Deltagere, der udviklede galdekomplikationer i løbet af tre måneder (deltager)
3 måneder
Iskæmisk reperfusionsskade
Tidsramme: 7 dage
forekomst af iskæmisk reperfusionsskade i det transplanterede transplantat
7 dage
Postoperative infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage
3 måneders dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
dødelighed inden for de første 3 måneder efter operationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Purge_LTX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk reperfusionsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner