肌筋膜松解和运动疗法治疗颞下颌关节紊乱
2015年9月15日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
肌筋膜放松和运动疗法治疗颞下颌关节紊乱症的有效性：一项随机临床试验
目标：本研究的目的是比较肌筋膜释放疗法和运动疗法对颞下颌关节紊乱和肌筋膜疼痛功能障碍综合征患者的疼痛、睡眠质量、焦虑、触发点和关节声音的有效性。
材料和方法：将在大学研究诊所进行单盲随机临床试验。 64 名患有颞下颌关节紊乱和肌筋膜疼痛功能障碍综合征的受试者将被随机分配到物理治疗组（肌筋膜释放方案和 Rocabado 运动疗法）和对照组（运动疗法）。 将在基线和干预阶段后四十八小时收集疼痛强度、生活质量、睡眠质量、焦虑、触发点和关节声音。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC / TMD)，存在肌筋膜疼痛伴或不伴颌骨张开受限（Ia 和 Ib）。
- 至少一侧颞下颌关节的急性疼痛（持续时间 < 6 个月）的主诉。
- 下颚张开时关节咔嗒声的存在在突出张开时被消除。
- 同意参加晚间治疗课程。
排除标准：
- 因全身性疾病引起的牙痛或肌肉触痛者。
- 重大心理障碍。
- 最近面部和颈部外伤史。
- 佩戴全口或局部义齿的受试者。
- 无牙主义。
- 治疗期间的治疗性联合干预。
- 手术治疗颞下颌关节的指征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌筋膜释放方案和 Rocabado 运动疗法
肌筋膜释放协议：
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有源比较器：运动疗法
Rocabado 的 6 x 6 练习计划每天使用六次六次练习。
患者取仰卧位，颈部有 6 cm 环，治疗师坐在床头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度（100-mm VAS）
大体时间：十二周时疼痛强度相对于基线的变化
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100 毫米 VAS 用于确定疼痛强度，范围从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
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十二周时疼痛强度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数 - PSQI）
大体时间：十二周时睡眠质量相对于基线的变化
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PSQI 用于研究睡眠质量。
它包含 24 个项目，其中个人对其中 19 个项目作出回应，住在同一住所（或医院病房）的个人对其余 5 个项目作出回应。得分是在睡眠质量的 7 个组成部分中的每一个组成部分获得的：主观质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠功效、睡眠扰动、催眠药物的使用和日常功能障碍。
每个组件的评分从 0 到 3（0：没有问题；3：严重问题）。
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十二周时睡眠质量相对于基线的变化
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状态和特质焦虑（状态焦虑问卷和特质 - STAI）
大体时间：十二周时状态和特质焦虑相对于基线的变化
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焦虑水平是通过 40 项状态-特质焦虑量表 (STAI) 确定的，该量表将焦虑作为人格的一个稳定维度（特质或焦虑倾向）进行测量，还包括用于检测焦虑行为的状态子量表。
受试者报告他们对特质量表的总体感受，以及他们在完成状态焦虑量表问卷时的感受。
状态焦虑量表表示在特定时刻的焦虑感受或感觉（一点也不，有点，适度，非常）。
特质焦虑量表表示经历焦虑的频率（几乎从不、有时、经常、几乎和总是）。
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十二周时状态和特质焦虑相对于基线的变化
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主动和被动张口的物理参数
大体时间：十二周时主动和被动张口度相对于基线的变化
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受试者被要求尽可能多地张开她/他的嘴，以测量无痛主动张口度和最大主动张口度。
在患者的第二根和第三根手指对下颌骨施加向下压力后，测量最大被动张口度。
通过尺子（Helios-Preisser，Gammertingen，Germany）测量切牙的垂直重叠，并以毫米为单位记录这些参数。
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十二周时主动和被动张口度相对于基线的变化
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颞肌疼痛的物理参数
大体时间：十二周时颞肌疼痛相对于基线的变化
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通过触诊颞肌（前部、中部和起点）评估触发点。
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十二周时颞肌疼痛相对于基线的变化
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外侧髁极物理参数与颞肌腱插入痛
大体时间：12 周时外侧髁突和颞肌腱插入疼痛相对于基线的变化
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在检查者手指的手指部分触诊肌肉、肌腱和外侧髁，对正在研究的肌肉 (1 Kg) 和外侧髁 (0.5 Kg) 施加压力 3-6 秒。
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12 周时外侧髁突和颞肌腱插入疼痛相对于基线的变化
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打开/关闭触诊时点击声音的物理参数
大体时间：十二周时打开/关闭触诊时咔嗒声相对于基线的变化
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用检查者的左手食指放在右关节上，右手手指放在耳前区域来评估张嘴和闭嘴期间的关节声音。
指尖放在耳屏的前面。
要求患者尽可能缓慢地张开。
每次闭合后，受试者必须将牙齿置于最大牙尖间位置接触。
患者开闭嘴巴 3 次。
双方都记录了声音的总数。
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十二周时打开/关闭触诊时咔嗒声相对于基线的变化
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咬肌疼痛的物理参数
大体时间：十二周时颞肌疼痛相对于基线的变化
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通过触诊咬肌（前部、深部、起源）评估触发点。
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十二周时颞肌疼痛相对于基线的变化
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翼外肌疼痛的物理参数
大体时间：十二周时翼外肌疼痛相对于基线的变化
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通过触诊翼外肌评估触发点
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十二周时翼外肌疼痛相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
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- Manfredini D, Tognini F, Montagnani G, Bazzichi L, Bombardieri S, Bosco M. Comparison of masticatory dysfunction in temporomandibular disorders and fibromyalgia. Minerva Stomatol. 2004 Nov-Dec;53(11-12):641-50. English, Italian.
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- Fraga BP, Santos EB, Farias Neto JP, Macieira JC, Quintans LJ Jr, Onofre AS, De Santana JM, Martins-Filho PR, Bonjardim LR. Signs and symptoms of temporomandibular dysfunction in fibromyalgic patients. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):615-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cd81a.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月3日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月15日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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