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Liberação Miofascial e Exercícios Terapêuticos no Tratamento das Disfunções Temporomandibulares

15 de setembro de 2015 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Eficácia da liberação miofascial e terapia de exercícios no tratamento das disfunções temporomandibulares: um ensaio clínico randomizado

Objetivos: O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia da terapia de liberação miofascial e terapia de exercícios na dor, qualidade do sono, ansiedade, pontos-gatilho e sons articulares em indivíduos com disfunção temporomandibular e síndrome de disfunção dolorosa miofascial.

Material e Métodos: Um ensaio clínico randomizado simples-cego será conduzido em uma clínica de pesquisa universitária. Sessenta e quatro indivíduos com disfunção temporomandibular e síndrome de disfunção dolorosa miofascial serão aleatoriamente designados para grupo de fisioterapia (protocolo de liberação miofascial e terapia de exercícios Rocabado) e grupo controle (terapia de exercícios). Intensidade da dor, qualidade de vida, qualidade do sono, ansiedade, pontos-gatilho e sons articulares serão coletados no início e quarenta e oito horas após a fase de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor miofascial com ou sem limitação de abertura mandibular (Ia e Ib) de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Pesquisa em Disfunção Temporomandibular (RDC/TMD).
  • Queixa principal de dor aguda (duração < 6 meses) na articulação temporomandibular em pelo menos um lado.
  • A presença de clique articular durante a abertura da mandíbula que foi eliminado na abertura protrusiva.
  • Acordo para participar de sessões de terapia à noite.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dor de dente ou músculos doloridos causados ​​por doenças sistêmicas.
  • Principais transtornos psicológicos.
  • História recente de trauma na região da face e pescoço.
  • Sujeitos usando próteses totais ou parciais.
  • Edentulismo.
  • Co-intervenções terapêuticas durante o tratamento.
  • Indicação para tratamento cirúrgico da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protocolo de liberação miofascial e terapia de exercícios Rocabado

Protocolo de Liberação Miofascial:

  • Liberação suboccipital.
  • Compressão - descompressão da articulação temporomandibular.
  • Liberação horizontal da articulação temporomandibular.
  • Liberação da fáscia profunda na região temporal.
  • Liberação da fáscia profunda do masseter.
  • Liberação da fáscia pterigoide profunda.
  • Liberação intraoral da fáscia pterigóidea profunda.
Outro: protocolo de liberação miofascial e terapia de exercícios Rocabado
Comparador Ativo: terapia de exercícios
O programa de exercícios 6 x 6 de Rocabado utiliza seis exercícios seis vezes ao dia. O paciente fica em decúbito dorsal com uma alça de 6 cm na região cervical e o terapeuta senta-se na cabeceira da cama.
Outro: terapia de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (EVA de 100 mm)
Prazo: Alterações da linha de base na intensidade da dor em doze semanas
Para determinar a intensidade da dor, foi utilizada uma EVA de 100 mm, variando de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte).
Alterações da linha de base na intensidade da dor em doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Prazo: Alterações da linha de base na qualidade do sono em doze semanas
O PSQI foi utilizado para estudar a qualidade do sono. É composto por 24 itens onde o indivíduo responde a 19 destes itens, e o indivíduo que vive na mesma habitação (ou quarto de hospital) responde aos restantes 5. As pontuações são obtidas em cada um dos 7 componentes da qualidade do sono: qualidade subjetiva, latência do sono, sono duração, eficácia habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação hipnótica e disfunção diária. Cada componente é pontuado de 0 a 3 (0: sem problemas; 3: problemas graves).
Alterações da linha de base na qualidade do sono em doze semanas
Ansiedade estado e traço (questionário de ansiedade estado e traço - IDATE)
Prazo: Alterações da linha de base no estado e traço de ansiedade em doze semanas
O nível de ansiedade foi determinado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) de 40 itens, que mede a ansiedade como uma dimensão estável da personalidade (traço ou tendência à ansiedade) e também inclui uma subescala de estado para detectar comportamentos de ansiedade. Os sujeitos relatam seus sentimentos em geral para a escala de traço e como se sentem no momento do preenchimento do questionário para a escala de estado de ansiedade. A escala de estado de ansiedade indica os sentimentos ou sensações de ansiedade (nada, um pouco, moderadamente, muito) em um momento específico no tempo. A escala de ansiedade-traço indica a frequência com que a ansiedade é sentida (quase nunca, às vezes, frequentemente, quase e sempre).
Alterações da linha de base no estado e traço de ansiedade em doze semanas
Parâmetros físicos da abertura ativa e passiva da boca
Prazo: Alterações da linha de base na abertura de boca ativa e passiva em doze semanas
Os sujeitos foram solicitados a abrir a boca o máximo possível para a medição da abertura ativa da boca sem dor e abertura ativa máxima da boca. A abertura passiva máxima da boca foi medida após a aplicação de pressão para baixo na mandíbula pelo segundo e terceiro dedos do paciente. A sobreposição vertical dos incisivos foi medida por uma régua (Helios-Preisser, Gammertingen, Alemanha) e registrada em mm para esses parâmetros.
Alterações da linha de base na abertura de boca ativa e passiva em doze semanas
Parâmetros físicos da dor nos músculos temporais
Prazo: Alterações da linha de base na dor nos músculos temporais em doze semanas
Os pontos-gatilho foram avaliados pela palpação do músculo temporal (anterior, médio e origem).
Alterações da linha de base na dor nos músculos temporais em doze semanas
Parâmetros físicos do polo lateral do côndilo e dor de inserção do tendão temporal
Prazo: Alterações da linha de base no pólo do côndilo lateral e dor de inserção do tendão temporal em doze semanas
Os músculos, tendões e côndilos laterais foram palpados na porção do dedo do examinador aplicando uma pressão sobre o músculo (1 Kg) e côndilos laterais (0,5 Kg) sendo estudados por 3-6s.
Alterações da linha de base no pólo do côndilo lateral e dor de inserção do tendão temporal em doze semanas
Parâmetros físicos do som de clique ao abrir/fechar a palpação
Prazo: Alterações da linha de base no som de clique ao abrir/fechar a palpação em doze semanas
Os sons articulares durante a abertura e fechamento da boca foram avaliados com o dedo indicador esquerdo do examinador na articulação direita e o dedo direito na região pré-auricular. A ponta do dedo é colocada anterior ao tragus da orelha. O paciente é solicitado a abrir lentamente o máximo possível. Após cada fechamento, o sujeito deve colocar os dentes em contato em uma posição de intercuspidação máxima. O paciente abre e fecha a boca três vezes. O número total de sons foi registrado em ambos os lados.
Alterações da linha de base no som de clique ao abrir/fechar a palpação em doze semanas
Parâmetros físicos da dor nos músculos masseteres
Prazo: Alterações da linha de base na dor nos músculos temporais em doze semanas
Os pontos-gatilho foram avaliados pela palpação do músculo masseter (anterior, profundo, origem).
Alterações da linha de base na dor nos músculos temporais em doze semanas
Parâmetros físicos da dor nos músculos pterigoideos laterais
Prazo: Alterações da linha de base na dor nos músculos pterigóideos laterais em doze semanas
Os pontos-gatilho foram avaliados pela palpação do músculo pterigóideo lateral
Alterações da linha de base na dor nos músculos pterigóideos laterais em doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAL-427

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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