Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miofascial frigjøring og treningsterapi i behandling av temporomandibulære lidelser

15. september 2015 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av myofascial frigjøring og treningsterapi i behandling av temporomandibulære lidelser: en randomisert klinisk studie

Mål: Målet med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten av myofascial frigjøringsterapi og treningsterapi på smerte, søvnkvalitet, angst, triggerpunkter og leddlyder hos individer med temporomandibulære lidelser og myofascial smerte-dysfunksjonssyndrom.

Materiale og metoder: En enkeltblind randomisert klinisk studie vil bli utført i en universitetsforskningsklinikk. 64 forsøkspersoner med temporomandibulære lidelser og myofascial smerte-dysfunksjonssyndrom vil bli tilfeldig fordelt i fysioterapigruppe (myofascial release protocol og Rocabado treningsterapi) og kontrollgruppe (treningsterapi). Intensitet av smerte, livskvalitet, søvnkvalitet, angst, triggerpunkter og leddlyder vil bli samlet ved baseline og førtiåtte timer etter intervensjonsfasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av myofascial smerte med eller uten kjeveåpningsbegrensning (Ia og Ib) i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD).
  • En hovedklage på akutte smerter (varighet < 6 måneder) i kjeveleddet på minst én side.
  • Tilstedeværelsen av leddklikking under kjeveåpning som ble eliminert ved fremspringende åpning.
  • Avtale om å delta på kveldsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tannsmerter eller ømme muskler forårsaket av systemiske sykdommer.
  • Store psykiske lidelser.
  • En nyere historie med traumer i ansikts- og nakkeområdet.
  • Personer som har på seg hel eller delvis proteser.
  • Edentulisme.
  • Terapeutiske ko-intervensjoner under behandling.
  • Indikasjon for kirurgisk behandling av temporomandibulært ledd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: myofascial frigjøringsprotokoll og Rocabado treningsterapi

Myofascial Release Protocol:

  • Suboccipital frigjøring.
  • Kompresjon - dekompresjon av temporomandibulær ledd.
  • Horisontal frigjøring av temporomandibulært ledd.
  • Dyp fasciefrigjøring i temporalt område.
  • Masseter deep fascia release.
  • Pterygoiddeep fascia frigjøring.
  • Intraoral pterygoid dyp fascia frigjøring.
Annen: myofascial frigjøringsprotokoll og Rocabado treningsterapi
Aktiv komparator: treningsterapi
Rocabados 6 x 6 treningsprogram bruker seks øvelser seks ganger om dagen. Pasienten ligger i ryggleie med en løkke på 6 cm i cervikalområdet, og terapeuten sitter ved hodet på sengen.
Annen: treningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte (100 mm VAS)
Tidsramme: Endringer fra baseline i smerteintensitet ved tolv uker
En 100 mm VAS ble brukt for å bestemme smerteintensiteten, fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært alvorlig smerte).
Endringer fra baseline i smerteintensitet ved tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Sleep (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Endringer fra baseline i søvnkvalitet ved tolv uker
PSQI ble brukt til å studere søvnkvaliteten. Den består av 24 elementer der individene svarer på 19 av disse elementene, og individer som bor i samme bolig (eller sykehusrom) svarer på de resterende 5. Poeng oppnås på hver av 7 komponenter av søvnkvalitet: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvn varighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av hypnotiske medisiner og daglig dysfunksjon. Hver komponent gis fra 0 til 3 (0: ingen problemer; 3: alvorlige problemer).
Endringer fra baseline i søvnkvalitet ved tolv uker
Tilstands- og egenskapsangst (spørreskjema og egenskap om tilstandsangst - STAI)
Tidsramme: Endringer fra baseline i tilstands- og egenskapsangst ved tolv uker
Angstnivået ble bestemt med 40-elementer State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler angst som en stabil dimensjon av personlighet (egenskap eller tendens til angst) og inkluderer også en tilstandsunderskala for å oppdage angstadferd. Forsøkspersonene rapporterer sine følelser generelt for egenskapsskalaen og hvordan de føler seg på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet for tilstandsangstskalaen. Tilstandsangstskalaen indikerer følelsene eller følelsene av angst (ikke i det hele tatt, noe, moderat, veldig mye) på et bestemt tidspunkt. Egenskapsangstskalaen indikerer hyppigheten angsten oppleves med (nesten aldri, noen ganger, ofte, nesten og alltid).
Endringer fra baseline i tilstands- og egenskapsangst ved tolv uker
Fysiske parametere for aktiv og passiv munnåpning
Tidsramme: Endringer fra baseline i aktiv og passiv munnåpning ved tolv uker
Forsøkspersonene ble bedt om å åpne munnen så mye som mulig for måling av aktiv munnåpning uten smerte og maksimal aktiv munnåpning. Maksimal passiv munnåpning ble målt etter påføring av nedadgående trykk på underkjeven av pasientens andre og tredje finger. Den vertikale overlappingen av fortennene ble målt med en linjal (Helios-Preisser, Gammertingen, Tyskland) og registrert i mm for disse parameterne.
Endringer fra baseline i aktiv og passiv munnåpning ved tolv uker
Fysiske parametere for smerte i temporalis muskler
Tidsramme: Endringer fra baseline i smerter i temporalismuskler ved tolv uker
Triggerpunkter ble vurdert ved palpasjon av temporal muskel (fremre, midtre og origo).
Endringer fra baseline i smerter i temporalismuskler ved tolv uker
Fysiske parametere for lateral condyle pol og temporal seneinnsettingssmerter
Tidsramme: Endringer fra baseline i Lateral kondylpol og temporal seneinnsettingssmerter ved tolv uker
Musklene, sener og laterale kondyler ble palpert til fingerdelen av undersøkerens finger ved å trykke på muskelen (1 kg) og laterale kondylene (0,5 kg) som ble studert i 3-6 sekunder.
Endringer fra baseline i Lateral kondylpol og temporal seneinnsettingssmerter ved tolv uker
Fysiske parametere for klikkelyd ved åpning/lukke palpasjon
Tidsramme: Endringer fra baseline i klikkelyd ved åpning/lukke palpasjon ved tolv uker
Leddlyder under munnåpning og lukking ble vurdert med undersøkers venstre pekefinger på høyre ledd og høyre finger på preaurikulært område. Fingerspissen er plassert foran ørets tragus. Pasienten blir bedt om å åpne sakte så mye som mulig. Etter hver lukking må forsøkspersonen plassere tennene i kontakt i maksimal interkuspal stilling. Pasienten åpner og lukker munnen tre ganger. Totalt antall lyder ble spilt inn på begge sider.
Endringer fra baseline i klikkelyd ved åpning/lukke palpasjon ved tolv uker
Fysiske parametere for smerte i tyggemuskler
Tidsramme: Endringer fra baseline i smerter i temporalismuskler ved tolv uker
Triggerpunkter ble vurdert ved palpasjon av tyggemuskel (fremre, dyp, opprinnelse).
Endringer fra baseline i smerter i temporalismuskler ved tolv uker
Fysiske parametere for smerte i laterale pterygoide muskler
Tidsramme: Endringer fra baseline i smerte i laterale pterygoide muskler ved tolv uker
Triggerpunkter ble vurdert ved palpasjon av lateral pterygoidmuskel
Endringer fra baseline i smerte i laterale pterygoide muskler ved tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAL-427

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på myofascial frigjøringsprotokoll og Rocabado treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere