Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miofasciale ontspanning en oefentherapie bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen

15 september 2015 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effectiviteit van myofasciale release en oefentherapie bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerde klinische studie

Doelstellingen: Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van myofascial release therapie en oefentherapie op pijn, slaapkwaliteit, angst, triggerpoints en gewrichtsgeluiden bij personen met temporomandibulaire aandoeningen en myofasciaal pijn-disfunctie syndroom.

Materiaal en methoden: Een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd in een universitaire onderzoekskliniek. Vierenzestig proefpersonen met temporomandibulaire aandoeningen en myofasciaal pijn-disfunctiesyndroom zullen willekeurig worden toegewezen aan de fysiotherapiegroep (myofascial release protocol en Rocabado oefentherapie) en controlegroep (oefentherapie). Intensiteit van pijn, kwaliteit van leven, kwaliteit van slaap, angst, triggerpoints en gewrichtsgeluiden worden verzameld bij baseline en achtenveertig uur na de interventiefase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van myofasciale pijn met of zonder kaakopeningsbeperking (Ia en Ib) volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Een hoofdklacht is acute pijn (duur < 6 maanden) in het kaakgewricht aan ten minste één zijde.
  • De aanwezigheid van een gewrichtsklik tijdens het openen van de kaak die werd geëlimineerd bij een uitstekende opening.
  • Overeenkomst om avondtherapiesessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met tandpijn of gevoelige spieren veroorzaakt door systemische ziekten.
  • Grote psychische stoornissen.
  • Een recente geschiedenis van trauma in het gezicht en halsgebied.
  • Proefpersonen die een volledige of gedeeltelijke prothese dragen.
  • Edentulisme.
  • Therapeutische co-interventies tijdens de behandeling.
  • Indicatie voor chirurgische behandeling van temporomandibulair gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: myofascial release protocol en Rocabado oefentherapie

Myofasciaal vrijgaveprotocol:

  • Suboccipitale release.
  • Compressie - decompressie van temporomandibulair gewricht.
  • Horizontale release van temporomandibulair gewricht.
  • Diepe fascia release in temporele regio.
  • Masseter diepe fascia release.
  • Pterygoid diepe fascia release.
  • Intraorale pterygoid diepe fascia release.
Ander: myofascial release protocol en Rocabado oefentherapie
Actieve vergelijker: oefentherapie
Rocabado's 6 x 6 oefenprogramma gebruikt zes oefeningen zes keer per dag. De patiënt ligt in rugligging met een lus van 6 cm in het cervicale gebied en de therapeut zit aan het hoofdeinde van het bed.
Ander: oefentherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn (VAS van 100 mm)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in pijnintensiteit na twaalf weken
Een VAS van 100 mm werd gebruikt voor het bepalen van de pijnintensiteit, variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn).
Veranderingen ten opzichte van baseline in pijnintensiteit na twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na twaalf weken
PSQI werd gebruikt om de kwaliteit van de slaap te bestuderen. Het bestaat uit 24 items waarbij de individuen reageren op 19 van deze items, en het individu dat in dezelfde woning (of ziekenhuiskamer woont) reageert op de resterende 5. Er worden scores verkregen op elk van de 7 componenten van slaapkwaliteit: subjectieve kwaliteit, slaaplatentie, slaap duur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van hypnotische medicatie en dagelijkse disfunctie. Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 3 (0: geen problemen; 3: ernstige problemen).
Veranderingen ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na twaalf weken
Toestands- en trekangst (staatsangstvragenlijst en trek - STAI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in angst voor toestand en eigenschap na twaalf weken
Het angstniveau werd bepaald met de 40-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die angst meet als een stabiele dimensie van persoonlijkheid (eigenschap of neiging tot angst) en ook een subschaal voor de toestand omvat om angstgedrag te detecteren. Proefpersonen rapporteren hun gevoelens in het algemeen voor de eigenschapsschaal en hoe ze zich voelen op het moment dat de vragenlijst wordt ingevuld voor de toestandsangstschaal. De angsttoestandsschaal geeft de gevoelens of sensaties van angst weer (helemaal niet, enigszins, matig, zeer sterk) op een specifiek moment in de tijd. De eigenschapangstschaal geeft de frequentie aan waarmee angst wordt ervaren (bijna nooit, soms, vaak, bijna en altijd).
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in angst voor toestand en eigenschap na twaalf weken
Fysieke parameters van actieve en passieve mondopening
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in actieve en passieve mondopening na twaalf weken
De proefpersonen werd gevraagd om haar/zijn mond zo veel mogelijk te openen voor het meten van actieve mondopening zonder pijn en maximale actieve mondopening. De maximale passieve mondopening werd gemeten na het uitoefenen van neerwaartse druk op de onderkaak door de tweede en derde vinger van de patiënt. De verticale overlapping van de snijtanden werd gemeten met een liniaal (Helios-Preisser, Gammertingen, Duitsland) en geregistreerd in mm voor deze parameters.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in actieve en passieve mondopening na twaalf weken
Fysieke parameters van pijn in temporalis-spieren
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in pijn in temporalis-spieren na twaalf weken
Triggerpoints werden beoordeeld door palpatie van temporale spieren (anterieur, midden en oorsprong).
Veranderingen ten opzichte van baseline in pijn in temporalis-spieren na twaalf weken
Fysieke parameters van laterale condyluspaal en temporale peesinsertiepijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in laterale condyluspaal en temporale peesinsertiepijn na twaalf weken
De spieren, pezen en laterale condylussen werden gepalpeerd naar het vingergedeelte van de vinger van de onderzoeker, waarbij gedurende 3-6 seconden druk werd uitgeoefend op de spier (1 kg) en laterale condylussen (0,5 kg).
Veranderingen ten opzichte van baseline in laterale condyluspaal en temporale peesinsertiepijn na twaalf weken
Fysieke parameters van klikgeluid bij palpatie openen/sluiten
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in klikgeluid bij palpatie bij openen/sluiten na twaalf weken
Gewrichtsgeluiden tijdens het openen en sluiten van de mond werden beoordeeld met de linker wijsvinger van de onderzoeker op het rechter gewricht en de rechtervinger op het pre-auriculaire gebied. De vingertop wordt voor de tragus van het oor geplaatst. De patiënt wordt gevraagd om langzaam zoveel mogelijk te openen. Na elke sluiting moet de proefpersoon de tanden in contact plaatsen op een maximale intercuspale positie. De patiënt opent en sluit de mond drie keer. Het totale aantal geluiden is aan beide kanten opgenomen.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in klikgeluid bij palpatie bij openen/sluiten na twaalf weken
Fysieke parameters van pijn in kauwspieren
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in pijn in temporalis-spieren na twaalf weken
Triggerpoints werden beoordeeld door palpatie van de kauwspier (anterieur, diep, oorsprong).
Veranderingen ten opzichte van baseline in pijn in temporalis-spieren na twaalf weken
Fysieke parameters van pijn in laterale pterygoïde spieren
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn in laterale pterygoïde spieren na twaalf weken
Triggerpoints werden beoordeeld door palpatie van de laterale pterygoideusspier
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in pijn in laterale pterygoïde spieren na twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAL-427

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren