Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miofaskiaalinen vapautus- ja harjoitusterapia temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa

tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Myofaskiaalisen vapautumis- ja harjoitusterapian tehokkuus temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla myofaskiaalisen irtoamishoidon ja liikuntaterapian tehokkuutta kipuun, unen laatuun, ahdistuneisuuteen, triggerpisteisiin ja nivelääniin henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen sairaus ja myofaskiaalinen kipu-dysfunktionaalinen oireyhtymä.

Materiaali ja menetelmät: Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan yliopiston tutkimusklinikalla. Kuusikymmentäneljä koehenkilöä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä ja myofaskiaalinen kipu-dysfunktion oireyhtymä, jaetaan satunnaisesti fysioterapiaryhmään (myofaskiaalinen vapautumisprotokolla ja Rocabado-harjoitushoito) ja kontrolliryhmään (harjoitushoito). Kivun voimakkuus, elämänlaatu, unen laatu, ahdistus, triggerpisteet ja niveläänet kerätään lähtötilanteessa ja 48 tuntia interventiovaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myofaskiaalisen kivun esiintyminen leuan avautumisen rajoituksella tai ilman (Ia ja Ib) Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC / TMD) mukaisesti.
  • Pääasiallinen vaiva akuutista kivusta (kesto < 6 kuukautta) temporomandibulaarisessa nivelessä ainakin toisella puolella.
  • Leuan avautumisen aikana esiintynyt nivelen napsahdus, joka poistui ulkonevan aukon yhteydessä.
  • Sopimus osallistumisesta iltaterapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisten sairauksien aiheuttamia hammaskipuja tai arkoja lihaksia.
  • Suuret psyykkiset häiriöt.
  • Viimeaikainen trauma kasvojen ja kaulan alueella.
  • Kohteet, joilla on täysi tai osittainen hammasproteesi.
  • Edentulismi.
  • Terapeuttiset rinnakkaistoimenpiteet hoidon aikana.
  • Indikaatio temporomandibulaarisen nivelen kirurgiseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: myofaskiaalinen vapautumisprotokolla ja Rocabado-harjoitushoito

Myofascial Release Protocol:

  • Suboccipital vapauttaminen.
  • Kompressio - temporomandibulaarisen nivelen puristus.
  • Temporomandibulaarisen nivelen vaakasuora vapauttaminen.
  • Syvä faskian vapautuminen temporaalisella alueella.
  • Masseter syvä fascia irrotus.
  • Pterygoiddeep fascia irrotus.
  • Suunsisäinen pterygoidi syväfaskian vapautuminen.
Muut: myofaskiaalinen vapautumisprotokolla ja Rocabado-harjoitushoito
Active Comparator: liikuntaterapiaa
Rocabadon 6 x 6 harjoitusohjelma hyödyntää kuutta harjoitusta kuusi kertaa päivässä. Potilas on makuuasennossa 6 cm:n silmukalla kohdunkaulan alueella ja terapeutti istuu sängyn päädyssä.
Muut: liikuntaterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (100 mm VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuudessa 12 viikon kohdalla
Kivun voimakkuuden määrittämiseen käytettiin 100 mm:n VAS-laitetta, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kova kipu).
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuudessa 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta unen laadussa kahdentoista viikon kohdalla
PSQI:tä käytettiin unen laadun tutkimiseen. Se sisältää 24 kohdetta, joista yksilöt vastaavat 19:ään ja samassa asunnossa (tai sairaalahuoneessa) asuva henkilö vastaa jäljellä olevaan viiteen. Pisteet saadaan jokaisesta unen laadun seitsemästä osatekijästä: subjektiivinen laatu, unilatenssi, uni kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päivittäiset toimintahäiriöt. Jokainen komponentti pisteytetään 0–3 (0: ei ongelmia; 3: vakavia ongelmia).
Muutokset lähtötasosta unen laadussa kahdentoista viikon kohdalla
Tilan ja piirteen ahdistus (state ahdistuneisuuskysely ja ominaisuus - STAI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta tilassa ja ominaisuus ahdistuneisuus 12 viikon kohdalla
Ahdistuneisuustaso määritettiin 40-kohdan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella, joka mittaa ahdistusta persoonallisuuden vakaana ulottuvuutena (piirre tai taipumus ahdistuneisuuteen) ja sisältää myös tila-ala-asteikon ahdistuneisuuskäyttäytymisen havaitsemiseksi. Koehenkilöt raportoivat tunteistaan ​​yleisesti piirreasteikolla ja miltä heistä tuntuu kyselylomakkeen täyttöhetkellä tila-ahdistusasteikolla. Tilan ahdistuneisuusasteikko ilmaisee ahdistuksen tunteita tai tuntemuksia (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon) tietyllä hetkellä. Ominaisuuden ahdistusasteikko osoittaa, kuinka usein ahdistusta koetaan (lähes ei koskaan, joskus, usein, melkein ja aina).
Muutokset lähtötilanteesta tilassa ja ominaisuus ahdistuneisuus 12 viikon kohdalla
Aktiivisen ja passiivisen suun avaamisen fyysiset parametrit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta aktiivisessa ja passiivisessa suun avaamisessa 12 viikon kohdalla
Koehenkilöitä pyydettiin avaamaan suunsa mahdollisimman paljon, jotta voidaan mitata aktiivinen suuaukko ilman kipua ja suurin aktiivinen suun avautuminen. Suurin passiivinen suun aukeaminen mitattiin sen jälkeen, kun potilaan toinen ja kolmas sormi kohdistavat alaspäin alaspaineen. Etuhampaiden pystysuora limitys mitattiin viivaimella (Helios-Preisser, Gammertingen, Saksa) ja kirjattiin millimetreinä näille parametreille.
Muutokset lähtötasosta aktiivisessa ja passiivisessa suun avaamisessa 12 viikon kohdalla
Temporalis-lihasten kivun fyysiset parametrit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kivussa ohimolihaksissa 12 viikon kohdalla
Trigger-pisteet arvioitiin tuntolihaksella (etu-, keski- ja lähtölihas).
Muutokset lähtötilanteesta kivussa ohimolihaksissa 12 viikon kohdalla
Lateraalisen nivelnapaan ja ajallisen jänteen asennuskivun fyysiset parametrit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta lateraalisen nivelnapaan ja ajallisen jänteen kiinnityskivussa 12 viikon kohdalla
Lihakset, jänteet ja lateraaliset kondylit tunnusteltiin tutkijan sormen sormiosaan kohdistaen painetta tutkittavaan lihakseen (1 kg) ja lateraalisiin niveliin (0,5 kg) 3-6 sekunnin ajan.
Muutokset lähtötasosta lateraalisen nivelnapaan ja ajallisen jänteen kiinnityskivussa 12 viikon kohdalla
Napsahdusäänen fyysiset parametrit avattaessa/suljettaessa tunnustelua
Aikaikkuna: Napsahdusäänen muutokset perustasosta avattaessa/suljettaessa tunnustelua 12 viikon kohdalla
Niveläänet suun avaamisen ja sulkemisen aikana arvioitiin tutkijan vasemmalla etusormella oikealla nivelellä ja oikealla sormella esikorvan alueella. Sormenpää asetetaan korvan tragus eteen. Potilasta pyydetään avaamaan hitaasti niin paljon kuin mahdollista. Jokaisen sulkemisen jälkeen potilaan on asetettava hampaat kosketukseen maksimaaliseen väliasentoon. Potilas avaa ja sulkee suunsa kolme kertaa. Äänien kokonaismäärä tallennettiin molemmille puolille.
Napsahdusäänen muutokset perustasosta avattaessa/suljettaessa tunnustelua 12 viikon kohdalla
Puremalihasten kivun fyysiset parametrit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kivussa ohimolihaksissa 12 viikon kohdalla
Liipaisupisteet arvioitiin puremalihaksen tunnustelulla (etu-, syvä-, lähtökohta).
Muutokset lähtötilanteesta kivussa ohimolihaksissa 12 viikon kohdalla
Kivun fyysiset parametrit lateraalisissa pterygoid-lihaksissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta lateraalisten pterygoid-lihasten kivussa 12 viikon kohdalla
Trigger-pisteet arvioitiin tunnustelemalla lateraalista pterygoid-lihasta
Muutokset lähtötasosta lateraalisten pterygoid-lihasten kivussa 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAL-427

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa