Miofascial frisättning och träningsterapi vid behandling av temporomandibulära störningar
15 september 2015 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effektiviteten av myofascial frisättning och träningsterapi vid behandling av temporomandibulära störningar: en randomiserad klinisk prövning
Mål: Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten av myofascial frisättningsterapi och träningsterapi på smärta, sömnkvalitet, ångest, triggerpunkter och ledljud hos individer med temporomandibulära störningar och myofascialt smärt-dysfunktionssyndrom.
Material och metoder: En enkelblind randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på en universitetsforskningsklinik. Sextiofyra patienter med temporomandibulära störningar och myofascialt smärt-dysfunktionssyndrom kommer att slumpmässigt tilldelas sjukgymnastikgrupp (myofascial release protocol och Rocabado träningsterapi) och kontrollgrupp (träningsterapi). Intensitet av smärta, livskvalitet, sömnkvalitet, ångest, triggerpunkter och ledljud kommer att samlas in vid baslinjen och fyrtioåtta timmar efter interventionsfasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av myofasciell smärta med eller utan käköppningsbegränsning (Ia och Ib) enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Ett huvudbesvär av akut smärta (varaktighet < 6 månader) i käkleden på minst en sida.
- Förekomsten av ledklick under käköppning som eliminerades vid utskjutande öppning.
- Avtal om att delta i kvällsterapisessioner.
Exklusions kriterier:
- Personer med tandsmärta eller ömma muskler orsakade av systemiska sjukdomar.
- Stora psykiska störningar.
- En ny historia av trauma i ansiktet och halsområdet.
- Försökspersoner som bär hel- eller partiella proteser.
- Edentulism.
- Terapeutiska saminterventioner under behandlingen.
- Indikation för kirurgisk behandling av käkled.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: myofascial release protocol och Rocabado träningsterapi
Myofascial Release Protocol:
|
|
|
Aktiv komparator: träningsterapi
Rocabados 6 x 6 träningsprogram använder sex övningar sex gånger om dagen.
Patienten ligger i ryggläge med en ögla på 6 cm i livmoderhalsområdet, och terapeuten sitter vid sänghuvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet (100 mm VAS)
Tidsram: Förändringar från baslinjen i smärtintensitet vid tolv veckor
|
En 100 mm VAS användes för att bestämma smärtintensiteten, från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
|
Förändringar från baslinjen i smärtintensitet vid tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Sleep (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsram: Förändringar från baslinjen i sömnkvalitet vid tolv veckor
|
PSQI användes för att studera sömnkvaliteten.
Den består av 24 objekt där individerna svarar på 19 av dessa objekt, och individen som bor i samma bostad (eller sjukhusrummet) svarar på de återstående 5. Poäng erhålls på var och en av 7 komponenter av sömnkvalitet: subjektiv kvalitet, sömnlatens, sömn varaktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av hypnotisk medicin och daglig dysfunktion.
Varje komponent får poäng från 0 till 3 (0: inga problem; 3: allvarliga problem).
|
Förändringar från baslinjen i sömnkvalitet vid tolv veckor
|
|
Tillstånds- och egenskapsångest (enkät och egenskap om tillståndsångest - STAI)
Tidsram: Förändringar från baslinjen i tillstånds- och dragångest vid tolv veckor
|
Ångestnivån bestämdes med 40-objekt State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som mäter ångest som en stabil dimension av personlighet (drag eller tendens till ångest) och inkluderar även en tillståndsunderskala för att upptäcka ångestbeteenden.
Försökspersonerna rapporterar sina känslor i allmänhet för egenskapsskalan och hur de känner sig vid tidpunkten för ifyllande av enkäten för tillståndsångestskalan.
Den statliga ångestskalan indikerar känslor eller förnimmelser av ångest (inte alls, något, måttligt, mycket så) vid ett specifikt ögonblick.
Egenskapsångestskalan anger frekvensen med vilken ångest upplevs (nästan aldrig, ibland, ofta, nästan och alltid).
|
Förändringar från baslinjen i tillstånds- och dragångest vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för aktiv och passiv munöppning
Tidsram: Förändringar från baslinjen i aktiv och passiv munöppning vid tolv veckor
|
Försökspersonerna ombads att öppna hennes/hans mun så mycket som möjligt för mätning av aktiv munöppning utan smärta och maximal aktiv munöppning.
Maximal passiv munöppning mättes efter applicering av ett nedåtriktat tryck på underkäken av patientens andra och tredje finger.
Den vertikala överlappningen av framtänderna mättes med en linjal (Helios-Preisser, Gammertingen, Tyskland) och registrerades i mm för dessa parametrar.
|
Förändringar från baslinjen i aktiv och passiv munöppning vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för smärta i temporalis muskler
Tidsram: Förändringar från baslinjen i smärta i temporalismusklerna vid tolv veckor
|
Triggerpunkter bedömdes genom palpation av temporal muskel (främre, mellersta och ursprung).
|
Förändringar från baslinjen i smärta i temporalismusklerna vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för lateral kondylpol och temporal seninsättningssmärta
Tidsram: Förändringar från baslinjen i lateral kondylpol och temporal seninsättningssmärta vid tolv veckor
|
Musklerna, senan och laterala kondylerna palperades till fingerdelen av undersökarens finger med ett tryck på muskeln (1 kg) och laterala kondylerna (0,5 kg) som studerades i 3-6 sekunder.
|
Förändringar från baslinjen i lateral kondylpol och temporal seninsättningssmärta vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för klickande ljud vid öppning/stäng palpation
Tidsram: Förändringar från baslinjen i klickande ljud vid öppning/stäng palpation vid tolv veckor
|
Ledljud under munöppning och stängning bedömdes med granskarens vänstra pekfinger på höger led och höger finger på pre-aurikulärt område.
Fingertoppen är placerad framför öratets tragus.
Patienten uppmanas att långsamt öppna så mycket som möjligt.
Efter varje stängning måste försökspersonen placera tänderna i kontakt i maximal intercuspal position.
Patienten öppnar och stänger munnen tre gånger.
Totalt antal ljud spelades in på båda sidor.
|
Förändringar från baslinjen i klickande ljud vid öppning/stäng palpation vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för smärta i tygmusklerna
Tidsram: Förändringar från baslinjen i smärta i temporalismusklerna vid tolv veckor
|
Triggerpunkter bedömdes genom palpation av kroppsmuskeln (främre, djupa, ursprung).
|
Förändringar från baslinjen i smärta i temporalismusklerna vid tolv veckor
|
|
Fysiska parametrar för smärta i laterala pterygoidmuskler
Tidsram: Förändringar från baslinjen i smärta i laterala pterygoidmuskler vid tolv veckor
|
Triggerpunkter bedömdes genom palpation av lateral pterygoidmuskel
|
Förändringar från baslinjen i smärta i laterala pterygoidmuskler vid tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Venancio Rde A, Camparis CM, Lizarelli Rde F. Low intensity laser therapy in the treatment of temporomandibular disorders: a double-blind study. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):800-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01516.x.
- Leblebici B, Pektas ZO, Ortancil O, Hurcan EC, Bagis S, Akman MN. Coexistence of fibromyalgia, temporomandibular disorder, and masticatory myofascial pain syndromes. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):541-4. doi: 10.1007/s00296-006-0251-z. Epub 2006 Nov 10.
- Manfredini D, Tognini F, Montagnani G, Bazzichi L, Bombardieri S, Bosco M. Comparison of masticatory dysfunction in temporomandibular disorders and fibromyalgia. Minerva Stomatol. 2004 Nov-Dec;53(11-12):641-50. English, Italian.
- Aaron LA, Burke MM, Buchwald D. Overlapping conditions among patients with chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, and temporomandibular disorder. Arch Intern Med. 2000 Jan 24;160(2):221-7. doi: 10.1001/archinte.160.2.221.
- Balasubramaniam R, de Leeuw R, Zhu H, Nickerson RB, Okeson JP, Carlson CR. Prevalence of temporomandibular disorders in fibromyalgia and failed back syndrome patients: a blinded prospective comparison study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Aug;104(2):204-16. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.01.012. Epub 2007 May 7.
- Fraga BP, Santos EB, Farias Neto JP, Macieira JC, Quintans LJ Jr, Onofre AS, De Santana JM, Martins-Filho PR, Bonjardim LR. Signs and symptoms of temporomandibular dysfunction in fibromyalgic patients. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):615-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cd81a.
- Rhodus NL, Fricton J, Carlson P, Messner R. Oral symptoms associated with fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 2003 Aug;30(8):1841-5.
- Nifosi F, Violato E, Pavan C, Sifari L, Novello G, Guarda Nardini L, Manfredini D, Semenzin M, Pavan L, Marini M. Psychopathology and clinical features in an Italian sample of patients with myofascial and temporomandibular joint pain: preliminary data. Int J Psychiatry Med. 2007;37(3):283-300. doi: 10.2190/PM.37.3.f.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2015
Första postat (Uppskatta)
4 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAL-427
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .