Miofasciális felszabadulás és gyakorlatok terápia a temporomandibularis rendellenességek kezelésében
2015. szeptember 15. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
A myofascialis felszabadulás és a gyakorlatok terápia hatékonysága a temporomandibularis rendellenességek kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat
Célkitűzések: A kutatás célja a myofascialis felszabadító terápia és az edzésterápia hatékonyságának összehasonlítása a fájdalom, az alvás minősége, a szorongás, a triggerpontok és az ízületi hangok tekintetében temporomandibularis rendellenességben és myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindrómában szenvedő egyénekben.
Anyag és módszerek: Egyetlen vak randomizált klinikai vizsgálatot végeznek egy egyetemi kutatóklinikán. Hatvannégy temporomandibularis rendellenességben és myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindrómában szenvedő alanyt véletlenszerűen besorolunk a fizikoterápiás csoportba (miofasciális felszabadítási protokoll és Rocabado gyakorlatterápia) és kontrollcsoportba (tornaterápia). A fájdalom intenzitása, az életminőség, az alvás minősége, a szorongás, a triggerpontok és az ízületi hangok összegyűjtése az alapvonalon és a beavatkozási fázis után negyvennyolc órával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascialis fájdalom jelenléte állkapocsnyitás korlátozásával vagy anélkül (Ia és Ib) a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC / TMD) szerint.
- Az akut fájdalom fő panasza (időtartam < 6 hónap) a temporomandibularis ízületben legalább az egyik oldalon.
- Az ízületi kattanás jelenléte az állkapocs nyitásakor, amely a kiálló nyitásnál megszűnt.
- Megállapodás az esti terápiás foglalkozásokon való részvételről.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek által okozott fogfájással vagy izomérzékenységgel küzdő alanyok.
- Főbb pszichés zavarok.
- A közelmúltban előfordult trauma az arc és a nyak területén.
- Teljes vagy részleges fogsort viselő alanyok.
- Edentulizmus.
- Terápiás társbeavatkozások a kezelés során.
- Temporomandibularis ízület műtéti kezelésének javallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: myofascialis felszabadítási protokoll és Rocabado gyakorlatterápia
Myofascial Release Protocol:
|
|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlati terápia
A Rocabado 6 x 6 gyakorlatok programja hat gyakorlatot használ naponta hatszor.
A páciens hanyatt fekszik, 6 cm-es hurokkal a nyaki területen, a terapeuta pedig az ágy fejénél ül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása (100 mm-es VAS)
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest a tizenkét héten
|
100 mm-es VAS-t használtunk a fájdalom intenzitásának meghatározására, 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom).
|
A fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest a tizenkét héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI)
Időkeret: Változások az alvásminőségben az alapvonalhoz képest a tizenkét héten
|
A PSQI-t az alvás minőségének vizsgálatára használták.
24 elemből áll, amelyek közül az egyének ezek közül 19-re válaszolnak, az egy lakásban (vagy kórházi szobában) élők pedig a fennmaradó 5-re. Az alvásminőség 7 összetevőjének mindegyikére adunk pontszámot: szubjektív minőség, alvási késleltetés, alvás időtartam, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, hipnotikus gyógyszerek használata és napi működési zavarok.
Minden összetevőt 0-tól 3-ig értékelnek (0: nincs probléma; 3: súlyos probléma).
|
Változások az alvásminőségben az alapvonalhoz képest a tizenkét héten
|
|
Állapot- és vonásszorongás (state szorongás kérdőív és vonás – STAI)
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a szorongás és a vonás állapotában a tizenkét héten
|
A szorongás szintjét a 40 elemből álló State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével határoztuk meg, amely a szorongást, mint a személyiség stabil dimenzióját méri (vonás vagy szorongásra való hajlam), és egy állapot-alskálát is tartalmaz a szorongásos viselkedések kimutatására.
Az alanyok általánosságban számolnak be érzéseikről a tulajdonságskálával kapcsolatban, és arról, hogyan érzik magukat a kérdőív kitöltésekor az állapotszorongás skála esetében.
Az állapotszorongás skála a szorongás érzéseit vagy érzéseit jelzi (egyáltalán nem, kissé, mérsékelten, nagyon) egy adott pillanatban.
A vonásszorongás skála azt jelzi, hogy a szorongást milyen gyakorisággal tapasztaljuk (szinte soha, néha, gyakran, szinte és mindig).
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a szorongás és a vonás állapotában a tizenkét héten
|
|
Az aktív és passzív szájnyitás fizikai paraméterei
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest az aktív és passzív szájnyitásban a tizenkét héten
|
Az alanyokat arra kérték, hogy a lehető legnagyobb mértékben nyissák ki a szájukat, hogy mérjék a fájdalom nélküli aktív szájnyitást és a maximális aktív szájnyitást.
A maximális passzív szájnyitást a páciens második és harmadik ujjával a mandibulára gyakorolt lefelé irányuló nyomást követően mértük.
A metszőfogak függőleges átfedését vonalzóval (Helios-Preisser, Gammertingen, Németország) mértük, és mm-ben rögzítettük ezekre a paraméterekre.
|
Változások az alapvonalhoz képest az aktív és passzív szájnyitásban a tizenkét héten
|
|
A fájdalom fizikai paraméterei a temporalis izmokban
Időkeret: Változások a kezdeti értékhez képest a temporalis izmok fájdalmában tizenkét héten
|
A triggerpontokat a temporális izom (elülső, középső és eredet) tapintásával értékeltük.
|
Változások a kezdeti értékhez képest a temporalis izmok fájdalmában tizenkét héten
|
|
A laterális condylus pólus és a temporális ínbeillesztési fájdalom fizikai paraméterei
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest az oldalsó pólusban és a temporális ínbeillesztési fájdalomban tizenkét héten
|
Az izmokat, az inakat és az oldalsó condylusokat a vizsgáló ujjának ujjrészéhez tapintották, nyomást gyakorolva az izomra (1 kg) és az oldalsó kondiusokra (0,5 kg) 3-6 másodpercig.
|
Változások a kiindulási értékhez képest az oldalsó pólusban és a temporális ínbeillesztési fájdalomban tizenkét héten
|
|
A kattanó hang fizikai paraméterei a tapintás nyitásakor/zárásakor
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a kattanó hangban a tapintás nyitásakor/zárásakor a tizenkét héten
|
A szájnyitás és -zárás során fellépő ízületi hangokat a vizsgáló bal mutatóujjával a jobb ízületen, a jobb ujjával pedig a fül előtti területen értékeltük.
Az ujjbegyet a fül tragusa elé helyezzük.
A pácienst arra kérik, hogy lassan nyissa ki, amennyire csak lehetséges.
Minden zárás után az alanynak a fogait maximális intercuspalis pozícióba kell helyeznie.
A beteg háromszor nyitja ki és zárja be a száját.
A hangok teljes számát mindkét oldalon rögzítették.
|
Változások az alapvonalhoz képest a kattanó hangban a tapintás nyitásakor/zárásakor a tizenkét héten
|
|
A rágóizmok fájdalmának fizikai paraméterei
Időkeret: Változások a kezdeti értékhez képest a temporalis izmok fájdalmában tizenkét héten
|
A triggerpontokat a rágóizom (elülső, mély, eredet) tapintásával határoztuk meg.
|
Változások a kezdeti értékhez képest a temporalis izmok fájdalmában tizenkét héten
|
|
A fájdalom fizikai paraméterei oldalsó pterygoid izmokban
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest az oldalsó pterygoid izmok fájdalmában a tizenkét héten
|
A triggerpontokat az oldalsó pterygoid izom tapintásával határoztuk meg
|
Változások a kiindulási értékhez képest az oldalsó pterygoid izmok fájdalmában a tizenkét héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Venancio Rde A, Camparis CM, Lizarelli Rde F. Low intensity laser therapy in the treatment of temporomandibular disorders: a double-blind study. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):800-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01516.x.
- Leblebici B, Pektas ZO, Ortancil O, Hurcan EC, Bagis S, Akman MN. Coexistence of fibromyalgia, temporomandibular disorder, and masticatory myofascial pain syndromes. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):541-4. doi: 10.1007/s00296-006-0251-z. Epub 2006 Nov 10.
- Manfredini D, Tognini F, Montagnani G, Bazzichi L, Bombardieri S, Bosco M. Comparison of masticatory dysfunction in temporomandibular disorders and fibromyalgia. Minerva Stomatol. 2004 Nov-Dec;53(11-12):641-50. English, Italian.
- Aaron LA, Burke MM, Buchwald D. Overlapping conditions among patients with chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, and temporomandibular disorder. Arch Intern Med. 2000 Jan 24;160(2):221-7. doi: 10.1001/archinte.160.2.221.
- Balasubramaniam R, de Leeuw R, Zhu H, Nickerson RB, Okeson JP, Carlson CR. Prevalence of temporomandibular disorders in fibromyalgia and failed back syndrome patients: a blinded prospective comparison study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Aug;104(2):204-16. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.01.012. Epub 2007 May 7.
- Fraga BP, Santos EB, Farias Neto JP, Macieira JC, Quintans LJ Jr, Onofre AS, De Santana JM, Martins-Filho PR, Bonjardim LR. Signs and symptoms of temporomandibular dysfunction in fibromyalgic patients. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):615-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cd81a.
- Rhodus NL, Fricton J, Carlson P, Messner R. Oral symptoms associated with fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 2003 Aug;30(8):1841-5.
- Nifosi F, Violato E, Pavan C, Sifari L, Novello G, Guarda Nardini L, Manfredini D, Semenzin M, Pavan L, Marini M. Psychopathology and clinical features in an Italian sample of patients with myofascial and temporomandibular joint pain: preliminary data. Int J Psychiatry Med. 2007;37(3):283-300. doi: 10.2190/PM.37.3.f.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAL-427
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .