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Libération miofasciale et thérapie par les exercices dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires

15 septembre 2015 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacité de la libération myofasciale et de la thérapie par les exercices dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires : un essai clinique randomisé

Objectifs : Le but de cette recherche est de comparer l'efficacité de la thérapie de libération myofasciale et de la thérapie par l'exercice sur la douleur, la qualité du sommeil, l'anxiété, les points de déclenchement et les sons articulaires chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires et du syndrome de douleur-dysfonctionnement myofascial.

Matériel et méthodes : Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené dans une clinique de recherche universitaire. Soixante-quatre sujets souffrant de troubles temporo-mandibulaires et du syndrome de douleur-dysfonction myofasciale seront assignés au hasard à un groupe de physiothérapie (protocole de libération myofasciale et thérapie par l'exercice Rocabado) et à un groupe témoin (thérapie par l'exercice). L'intensité de la douleur, la qualité de vie, la qualité du sommeil, l'anxiété, les points de déclenchement et les bruits articulaires seront recueillis au départ et quarante-huit heures après la phase d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de douleur myofasciale avec ou sans limitation de l'ouverture de la mâchoire (Ia et Ib) selon les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD).
  • Une plainte principale de douleur aiguë (durée < 6 mois) dans l'articulation temporo-mandibulaire d'au moins un côté.
  • La présence d'un cliquetis articulaire lors de l'ouverture de la mâchoire qui a été éliminé lors de l'ouverture protrusive.
  • Accord pour assister à des séances de thérapie en soirée.

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de douleurs dentaires ou de muscles sensibles causés par des maladies systémiques.
  • Troubles psychologiques majeurs.
  • Une histoire récente de traumatisme dans la région du visage et du cou.
  • Sujets portant des prothèses complètes ou partielles.
  • Édentement.
  • Co-interventions thérapeutiques pendant le traitement.
  • Indication pour le traitement chirurgical de l'articulation temporo-mandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protocole de libération myofasciale et thérapie par l'exercice Rocabado

Protocole de libération myofascial :

  • Libération sous-occipitale.
  • Compression - décompression de l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Libération horizontale de l'articulation temporo-mandibulaire.
  • Libération des fascias profonds dans la région temporale.
  • Libération de fascia profond masséter.
  • Libération du fascia ptérygoïdien profond.
  • Libération du fascia profond ptérygoïdien intra-oral.
Autre: protocole de libération myofasciale et thérapie par l'exercice Rocabado
Comparateur actif: thérapie par l'exercice
Le programme d'exercices 6 x 6 de Rocabado utilise six exercices six fois par jour. Le patient est en décubitus dorsal avec une boucle de 6 cm dans la région cervicale, et le thérapeute est assis à la tête du lit.
Autre: thérapie par l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (EVA 100 mm)
Délai: Changements par rapport au départ dans l'intensité de la douleur à douze semaines
Une EVA de 100 mm a été utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur, allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense).
Changements par rapport au départ dans l'intensité de la douleur à douze semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Délai: Changements par rapport au départ dans la qualité du sommeil à douze semaines
Le PSQI a été utilisé pour étudier la qualité du sommeil. Il comprend 24 items où les individus répondent à 19 de ces items, et un individu vivant dans le même logement (ou chambre d'hôpital) répond aux 5 restants. Des scores sont obtenus sur chacune des 7 composantes de la qualité du sommeil : qualité subjective, latence d'endormissement, sommeil durée, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement quotidien. Chaque composante est notée de 0 à 3 (0 : aucun problème ; 3 : problèmes graves).
Changements par rapport au départ dans la qualité du sommeil à douze semaines
Anxiété d'état et de trait (questionnaire d'anxiété d'état et trait - STAI)
Délai: Changements par rapport au départ dans l'état et le trait d'anxiété à douze semaines
Le niveau d'anxiété a été déterminé avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) à 40 items, qui mesure l'anxiété comme une dimension stable de la personnalité (trait ou tendance à l'anxiété) et comprend également une sous-échelle d'état pour détecter les comportements anxieux. Les sujets rapportent leurs sentiments en général pour l'échelle des traits et comment ils se sentent au moment de remplir le questionnaire pour l'échelle de l'état d'anxiété. L'échelle d'anxiété d'état indique les sentiments ou les sensations d'anxiété (pas du tout, plutôt, modérément, beaucoup) à un moment précis. L'échelle des traits d'anxiété indique la fréquence à laquelle l'anxiété est ressentie (presque jamais, parfois, souvent, presque et toujours).
Changements par rapport au départ dans l'état et le trait d'anxiété à douze semaines
Paramètres physiques de l'ouverture buccale active et passive
Délai: Changements par rapport au départ dans l'ouverture active et passive de la bouche à douze semaines
Les sujets ont été invités à ouvrir la bouche autant que possible pour la mesure de l'ouverture active de la bouche sans douleur et de l'ouverture active maximale de la bouche. L'ouverture passive maximale de la bouche a été mesurée après l'application d'une pression vers le bas sur la mandibule par le deuxième et le troisième doigt du patient. Le chevauchement vertical des incisives a été mesuré par une règle (Helios-Preisser, Gammertingen, Allemagne) et enregistré en mm pour ces paramètres.
Changements par rapport au départ dans l'ouverture active et passive de la bouche à douze semaines
Paramètres physiques de la douleur dans les muscles temporaux
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la douleur dans les muscles temporaux à douze semaines
Les points de déclenchement ont été évalués par palpation du muscle temporal (antérieur, moyen et origine).
Changements par rapport à la ligne de base de la douleur dans les muscles temporaux à douze semaines
Paramètres physiques de la douleur d'insertion du pôle condylien latéral et du tendon temporal
Délai: Changements par rapport au départ dans la douleur d'insertion du pôle condylien latéral et du tendon temporal à douze semaines
Les muscles, les tendons et les condyles latéraux ont été palpés jusqu'à la partie digitale du doigt de l'examinateur en appliquant une pression sur le muscle (1 kg) et les condyles latéraux (0,5 kg) étudiés pendant 3 à 6 secondes.
Changements par rapport au départ dans la douleur d'insertion du pôle condylien latéral et du tendon temporal à douze semaines
Paramètres physiques du son de clic lors de l'ouverture/fermeture de la palpation
Délai: Changements par rapport à la ligne de base dans le son de clic lors de l'ouverture/fermeture de la palpation à douze semaines
Les bruits articulaires lors de l'ouverture et de la fermeture de la bouche ont été évalués avec l'index gauche de l'examinateur sur l'articulation droite et le doigt droit sur la zone pré-auriculaire. Le bout du doigt est placé en avant du tragus de l'oreille. Le patient est invité à ouvrir lentement autant que possible. Après chaque fermeture, le sujet doit placer les dents en contact à une position intercuspidienne maximale. Le patient ouvre et ferme la bouche trois fois. Le nombre total de sons a été enregistré des deux côtés.
Changements par rapport à la ligne de base dans le son de clic lors de l'ouverture/fermeture de la palpation à douze semaines
Paramètres physiques de la douleur dans les muscles masséters
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la douleur dans les muscles temporaux à douze semaines
Les points de déclenchement ont été évalués par palpation du muscle masséter (antérieur, profond, origine).
Changements par rapport à la ligne de base de la douleur dans les muscles temporaux à douze semaines
Paramètres physiques de la douleur dans les muscles ptérygoïdiens latéraux
Délai: Changements par rapport au départ de la douleur dans les muscles ptérygoïdiens latéraux à douze semaines
Les points de déclenchement ont été évalués par palpation du muscle ptérygoïdien latéral
Changements par rapport au départ de la douleur dans les muscles ptérygoïdiens latéraux à douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAL-427

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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