顎関節症の治療における筋膜リリースと運動療法
2015年9月15日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
顎関節症の治療における筋膜リリースとエクササイズ療法の有効性：無作為化臨床試験
目的：この研究の目的は、顎関節症および筋膜性疼痛機能不全症候群の患者の痛み、睡眠の質、不安、トリガーポイント、および関節音に対する筋膜リリース療法と運動療法の有効性を比較することです。
材料と方法: 単盲検無作為化臨床試験が大学の研究クリニックで実施されます。 顎関節症と筋膜性疼痛機能障害症候群の64人の被験者が、理学療法群（筋膜リリースプロトコルとロカバド運動療法）と対照群（運動療法）にランダムに割り当てられます。 痛みの強さ、生活の質、睡眠の質、不安、トリガーポイント、および関節音は、ベースライン時および介入段階の 48 時間後に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -顎関節症の研究診断基準（RDC / TMD）による、顎の開口制限（IaおよびIb）を伴うまたは伴わない筋筋膜痛の存在。
- 少なくとも片側の顎関節の急性痛の主訴（期間は6ヶ月未満）。
- 突出した開口部では除去された、顎の開口部中の関節クリックの存在。
- 夜のセラピーセッションへの参加への同意。
除外基準:
- -全身性疾患によって引き起こされた歯の痛みまたは筋肉の圧痛のある被験者。
- 主な精神障害。
- 顔と首の領域における最近の外傷歴。
- 総義歯または部分義歯を装着している被験者。
- 歯周病。
- 治療中の治療的共同介入。
- 顎関節の外科的治療の適応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリースプロトコルとロカバド運動療法
筋膜リリースプロトコル:
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アクティブコンパレータ：運動療法
Rocabado の 6 x 6 エクササイズ プログラムは、6 つのエクササイズを 1 日 6 回利用します。
患者は仰臥位で頸部に 6 cm のループがあり、セラピストはベッドの頭に座ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ (100 mm VAS)
時間枠：12 週間での痛みの強度のベースラインからの変化
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100 mm VAS を使用して、0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) の範囲で痛みの強さを判定しました。
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12 週間での痛みの強度のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質 (ピッツバーグ睡眠の質指数 - PSQI)
時間枠：12 週間での睡眠の質のベースラインからの変化
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PSQI は、睡眠の質を研究するために使用されました。
これは 24 項目で構成され、個人はこれらの項目のうち 19 項目に回答し、同じ住居 (または病室) に住む個人は残りの 5 項目に回答します。スコアは、睡眠の質の 7 つの要素 (主観的質、睡眠潜時、睡眠) のそれぞれについて取得されます。持続時間、習慣的な睡眠効果、睡眠摂動、催眠薬の使用、および毎日の機能不全。
各コンポーネントは 0 から 3 までスコア付けされます (0: 問題なし、3: 深刻な問題)。
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12 週間での睡眠の質のベースラインからの変化
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状態および特性不安 (状態不安アンケートおよび特性 - STAI)
時間枠：12週間での状態および特性不安のベースラインからの変化
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不安レベルは、40項目のState-Trait Anxiety Inventory（STAI）を使用して決定されました。これは、不安を性格の安定した次元（不安の特徴または傾向）として測定し、不安行動を検出するための状態サブスケールも含みます。
被験者は、一般的な感情を特性尺度で報告し、質問票の完了時にどのように感じているかを状態不安尺度で報告します。
状態不安尺度は、特定の瞬間における不安の感情または感覚を示します (まったくない、ややそうである、ややそうである、非常にそうである)。
特性不安尺度は、不安を経験する頻度を示します (ほとんどない、時々、しばしば、ほとんど、常に)。
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12週間での状態および特性不安のベースラインからの変化
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能動的および受動的な口の開口部の物理的パラメータ
時間枠：12 週間での能動的および受動的な口の開口部のベースラインからの変化
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被験者は、痛みのないアクティブな口の開口部と最大のアクティブな口の開口部を測定するために、できるだけ口を開くように求められました。
患者の第 2 指と第 3 指で下顎骨に下向きの圧力を加えた後、他動口の最大開口量を測定しました。
切歯の垂直方向の重なりは、定規 (Helios-Preisser、Gammertingen、Germany) によって測定され、これらのパラメーターについて mm 単位で記録されました。
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12 週間での能動的および受動的な口の開口部のベースラインからの変化
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側頭筋の痛みの物理的パラメータ
時間枠：12 週目の側頭筋の痛みのベースラインからの変化
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トリガー ポイントは、側頭筋 (前部、中部、起点) の触診によって評価されました。
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12 週目の側頭筋の痛みのベースラインからの変化
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外側顆柱と側頭腱挿入痛の物理的パラメータ
時間枠：12週での外側顆極および側頭腱挿入痛のベースラインからの変化
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筋肉、腱、外側顆を検査者の指の指部分に触診し、筋肉 (1 Kg) と外側顆 (0.5 Kg) に圧力を加えて 3 ～ 6 秒間調べました。
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12週での外側顆極および側頭腱挿入痛のベースラインからの変化
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開閉触診時のクリック音の物理パラメータ
時間枠：12週目の開閉触診時のクリック音のベースラインからの変化
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口の開閉時の関節音は、検者の左人差し指を右関節に、右指を耳介前部に当てて評価した。
指先は耳珠の前に置きます。
患者はできるだけゆっくりと開くように求められます。
閉じるたびに、被験者は歯を最大の咬頭間位置に接触させなければなりません。
患者は口を 3 回開閉します。
音の総数は両面に記録されました。
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12週目の開閉触診時のクリック音のベースラインからの変化
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咬筋の痛みの物理的パラメータ
時間枠：12 週目の側頭筋の痛みのベースラインからの変化
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トリガーポイントは、咬筋（前部、深部、起点）の触診によって評価されました。
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12 週目の側頭筋の痛みのベースラインからの変化
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外側翼突筋の痛みの物理的パラメータ
時間枠：12 週目の外側翼突筋の痛みのベースラインからの変化
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トリガーポイントは、外側翼突筋の触診によって評価されました
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12 週目の外側翼突筋の痛みのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Venancio Rde A, Camparis CM, Lizarelli Rde F. Low intensity laser therapy in the treatment of temporomandibular disorders: a double-blind study. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):800-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01516.x.
- Leblebici B, Pektas ZO, Ortancil O, Hurcan EC, Bagis S, Akman MN. Coexistence of fibromyalgia, temporomandibular disorder, and masticatory myofascial pain syndromes. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):541-4. doi: 10.1007/s00296-006-0251-z. Epub 2006 Nov 10.
- Manfredini D, Tognini F, Montagnani G, Bazzichi L, Bombardieri S, Bosco M. Comparison of masticatory dysfunction in temporomandibular disorders and fibromyalgia. Minerva Stomatol. 2004 Nov-Dec;53(11-12):641-50. English, Italian.
- Aaron LA, Burke MM, Buchwald D. Overlapping conditions among patients with chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, and temporomandibular disorder. Arch Intern Med. 2000 Jan 24;160(2):221-7. doi: 10.1001/archinte.160.2.221.
- Balasubramaniam R, de Leeuw R, Zhu H, Nickerson RB, Okeson JP, Carlson CR. Prevalence of temporomandibular disorders in fibromyalgia and failed back syndrome patients: a blinded prospective comparison study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Aug;104(2):204-16. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.01.012. Epub 2007 May 7.
- Fraga BP, Santos EB, Farias Neto JP, Macieira JC, Quintans LJ Jr, Onofre AS, De Santana JM, Martins-Filho PR, Bonjardim LR. Signs and symptoms of temporomandibular dysfunction in fibromyalgic patients. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):615-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cd81a.
- Rhodus NL, Fricton J, Carlson P, Messner R. Oral symptoms associated with fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 2003 Aug;30(8):1841-5.
- Nifosi F, Violato E, Pavan C, Sifari L, Novello G, Guarda Nardini L, Manfredini D, Semenzin M, Pavan L, Marini M. Psychopathology and clinical features in an Italian sample of patients with myofascial and temporomandibular joint pain: preliminary data. Int J Psychiatry Med. 2007;37(3):283-300. doi: 10.2190/PM.37.3.f.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症の臨床試験
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