Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miofascial frigivelse og træningsterapi til behandling af temporomandibulære lidelser

15. september 2015 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten af ​​myofascial frigivelse og træningsterapi i behandling af temporomandibulære lidelser: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​myofascial frigørelsesterapi og træningsterapi på smerte, søvnkvalitet, angst, triggerpunkter og ledlyde hos personer med temporomandibulære lidelser og myofascial smerte-dysfunktionssyndrom.

Materiale og metoder: Et enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i en universitetsforskningsklinik. 64 forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser og myofascial smerte-dysfunktion syndrom vil blive tilfældigt tildelt fysioterapigruppe (myofascial frigivelsesprotokol og Rocabado træningsterapi) og kontrolgruppe (motionsterapi). Intensitet af smerte, livskvalitet, søvnkvalitet, angst, triggerpunkter og ledlyde vil blive indsamlet ved baseline og otteogfyrre timer efter interventionsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af myofascial smerte med eller uden kæbeåbningsbegrænsning (Ia og Ib) i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD).
  • En hovedklage over akutte smerter (varighed < 6 måneder) i kæbeleddet på mindst den ene side.
  • Tilstedeværelsen af ​​ledklik under kæbeåbning, som blev elimineret ved fremspringende åbning.
  • Aftale om at deltage i aftenterapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tandsmerter eller ømme muskler forårsaget af systemiske sygdomme.
  • Større psykiske lidelser.
  • En nyere historie med traumer i ansigts- og halsområdet.
  • Forsøgspersoner, der bærer hel eller delvis tandproteser.
  • Edentulisme.
  • Terapeutiske co-interventioner under behandlingen.
  • Indikation for kirurgisk behandling af temporomandibulær led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myofascial frigivelsesprotokol og Rocabado træningsterapi

Myofascial Release Protocol:

  • Suboccipital frigivelse.
  • Kompression - dekompression af temporomandibulært led.
  • Horisontal frigivelse af temporomandibulært led.
  • Dyb fasciefrigivelse i temporal region.
  • Masseter dyb fascia frigivelse.
  • Pterygoiddyb fasciefrigivelse.
  • Intraoral pterygoid dyb fasciefrigivelse.
Andet: myofascial frigivelsesprotokol og Rocabado træningsterapi
Aktiv komparator: træningsterapi
Rocabados 6 x 6 træningsprogram bruger seks øvelser seks gange om dagen. Patienten ligger i rygliggende stilling med en løkke på 6 cm i cervikalområdet, og terapeuten sidder i spidsen af ​​sengen.
Andet: træningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte (100 mm VAS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i smerteintensitet ved tolv uger
En 100 mm VAS blev brugt til at bestemme smerteintensiteten, varierende fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Ændringer fra baseline i smerteintensitet ved tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Sleep (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i søvnkvalitet ved tolv uger
PSQI blev brugt til at studere søvnkvaliteten. Den omfatter 24 punkter, hvor individerne reagerer på 19 af disse punkter, og individet, der bor i samme bolig (eller hospitalsstue), reagerer på de resterende 5. Der opnås score på hver af 7 komponenter af søvnkvalitet: subjektiv kvalitet, søvnlatens, søvn varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk medicin og daglig dysfunktion. Hver komponent bedømmes fra 0 til 3 (0: ingen problemer; 3: alvorlige problemer).
Ændringer fra baseline i søvnkvalitet ved tolv uger
Tilstands- og trækangst (spørgeskema og træk ved tilstandsangst - STAI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i tilstands- og trækangst ved tolv uger
Angstniveauet blev bestemt med 40-elementer State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler angst som en stabil dimension af personlighed (egenskab eller tendens til angst) og inkluderer også en tilstandsunderskala til at detektere angstadfærd. Forsøgspersoner rapporterer deres følelser generelt for egenskabsskalaen, og hvordan de har det på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet for tilstandsangstskalaen. Tilstandsangstskalaen angiver følelser eller fornemmelser af angst (slet ikke, noget, moderat, meget) på et bestemt tidspunkt. Egenskabsangstskalaen angiver den hyppighed, hvormed angst opleves (næsten aldrig, nogle gange, ofte, næsten og altid).
Ændringer fra baseline i tilstands- og trækangst ved tolv uger
Fysiske parametre for aktiv og passiv mundåbning
Tidsramme: Ændringer fra baseline i aktiv og passiv mundåbning ved tolv uger
Forsøgspersonerne blev bedt om at åbne hendes/hans mund så meget som muligt for måling af aktiv mundåbning uden smerte og maksimal aktiv mundåbning. Maksimal passiv mundåbning blev målt efter påføring af nedadgående tryk på underkæben med patientens anden og tredje finger. Den lodrette overlapning af fortænderne blev målt med en lineal (Helios-Preisser, Gammertingen, Tyskland) og registreret i mm for disse parametre.
Ændringer fra baseline i aktiv og passiv mundåbning ved tolv uger
Fysiske parametre for smerte i temporalis muskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline i smerter i temporalis muskler efter tolv uger
Triggerpunkter blev vurderet ved palpation af temporal muskel (anterior, midten og oprindelse).
Ændringer fra baseline i smerter i temporalis muskler efter tolv uger
Fysiske parametre for lateral kondylpol og temporal seneindsættelsessmerter
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Lateral condyle pole og temporal seneindsættelsessmerter ved tolv uger
Musklerne, sener og laterale kondyler blev palperet til fingerdelen af ​​undersøgerens finger ved at påføre et pres på musklen (1 kg) og laterale kondyler (0,5 kg), der blev undersøgt i 3-6 sekunder.
Ændringer fra baseline i Lateral condyle pole og temporal seneindsættelsessmerter ved tolv uger
Fysiske parametre for kliklyd ved åbning/luk palpation
Tidsramme: Ændringer fra baseline i kliklyd ved åbning/luk palpation ved tolv uger
Ledlyde under mundåbning og -lukning blev vurderet med undersøgerens venstre pegefinger på højre led og højre finger på præ-aurikulært område. Fingerspidsen er placeret foran ørets tragus. Patienten bliver bedt om langsomt at åbne så meget som muligt. Efter hver lukning skal forsøgspersonen placere tænderne i kontakt i en maksimal intercuspal position. Patienten åbner og lukker munden tre gange. Samlet antal lyde blev optaget på begge sider.
Ændringer fra baseline i kliklyd ved åbning/luk palpation ved tolv uger
Fysiske parametre for smerter i tyggemuskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline i smerter i temporalis muskler efter tolv uger
Triggerpunkter blev vurderet ved palpation af tyggemuskel (anterior, dyb, oprindelse).
Ændringer fra baseline i smerter i temporalis muskler efter tolv uger
Fysiske parametre for smerte i laterale pterygoide muskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline i smerter i laterale pterygoide muskler efter tolv uger
Triggerpunkter blev vurderet ved palpation af lateral pterygoidmuskel
Ændringer fra baseline i smerter i laterale pterygoide muskler efter tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-427

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner