Миофасциальный релиз и лечебная физкультура в лечении заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
15 сентября 2015 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Эффективность миофасциального релиза и лечебной физкультуры при лечении височно-нижнечелюстных расстройств: рандомизированное клиническое исследование
Цели: Целью данного исследования является сравнение эффективности терапии миофасциального высвобождения и лечебной физкультуры в отношении боли, качества сна, беспокойства, триггерных точек и суставных шумов у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами и миофасциальным синдромом болевой дисфункции.
Материалы и методы. В университетской исследовательской клинике будет проведено однократное слепое рандомизированное клиническое исследование. Шестьдесят четыре пациента с височно-нижнечелюстными расстройствами и миофасциальным синдромом болевой дисфункции будут случайным образом распределены в группу физиотерапии (протокол миофасциального высвобождения и лечебная физкультура Рокабадо) и контрольную группу (лечебная физкультура). Интенсивность боли, качество жизни, качество сна, тревога, триггерные точки и шумы в суставах будут собираться на исходном уровне и через 48 часов после фазы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие миофасциальной боли с ограничением открытия челюсти или без него (Ia и Ib) в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD).
- Основная жалоба на острую боль (продолжительность < 6 мес) в височно-нижнечелюстном суставе по крайней мере с одной стороны.
- Наличие суставного щелкания при открывании челюсти, которое устранялось при протрузионном открывании.
- Согласие на посещение вечерних сеансов терапии.
Критерий исключения:
- Субъекты с зубной болью или болезненностью мышц, вызванной системными заболеваниями.
- Основные психологические расстройства.
- Недавняя травма в области лица и шеи.
- Субъекты, носящие полные или частичные съемные протезы.
- адентия.
- Терапевтические сопутствующие вмешательства во время лечения.
- Показания к оперативному лечению височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол миофасциального релиза и лечебная физкультура Рокабадо
Протокол миофасциального релиза:
|
|
|
Активный компаратор: лечебная физкультура
Программа Rocabado 6 x 6 включает в себя шесть упражнений шесть раз в день.
Больной находится в положении лежа с петлей 6 см в шейном отделе, терапевт сидит у изголовья кровати.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (100 мм ВАШ)
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
Для определения интенсивности боли использовали 100-миллиметровую ВАШ в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль).
|
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна — PSQI)
Временное ограничение: Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
PSQI использовался для изучения качества сна.
Он состоит из 24 вопросов, по которым люди отвечают на 19 из этих вопросов, а люди, проживающие в том же жилище (или в больничной палате), отвечают на оставшиеся 5. Баллы получаются по каждому из 7 компонентов качества сна: субъективное качество, латентный период сна, сон. продолжительность, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и повседневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3 (0: нет проблем; 3: серьезные проблемы).
|
Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
|
Состояние и личностная тревожность (опросник состояния и личностной тревожности - STAI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем состояния и личностной тревожности через двенадцать недель
|
Уровень тревожности определяли с помощью Опросника состояния-черты тревожности (STAI), состоящего из 40 пунктов, который измеряет тревожность как стабильное измерение личности (черта или склонность к тревожности), а также включает подшкалу состояния для выявления тревожного поведения.
Субъекты сообщают о своих чувствах в целом по шкале черт и о том, как они себя чувствуют во время заполнения анкеты по шкале тревожности состояния.
Шкала тревожности состояний указывает на чувства или ощущения тревоги (совсем нет, немного, умеренно, очень сильно) в конкретный момент времени.
Шкала личностной тревожности указывает на частоту, с которой испытывается тревожность (почти никогда, иногда, часто, почти и всегда).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем состояния и личностной тревожности через двенадцать недель
|
|
Физические параметры активного и пассивного открывания рта
Временное ограничение: Изменения активного и пассивного открывания рта по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
Испытуемых просили максимально открыть рот для измерения активного открывания рта без боли и максимального активного открывания рта.
Максимальное пассивное открывание рта измеряли после приложения давления на нижнюю челюсть вторым и третьим пальцами пациента.
Вертикальное перекрытие резцов измеряли линейкой (Helios-Preisser, Гаммертинген, Германия) и записывали эти параметры в миллиметрах.
|
Изменения активного и пассивного открывания рта по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель
|
|
Физические параметры боли в височных мышцах
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в височных мышцах через двенадцать недель
|
Триггерные точки оценивали путем пальпации височной мышцы (передней, средней и начала).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в височных мышцах через двенадцать недель
|
|
Физические параметры полюса латерального мыщелка и боль при прикреплении височного сухожилия
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем болей в области прикрепления латерального мыщелка и височного сухожилия через двенадцать недель
|
Мышцы, сухожилия и латеральные мыщелки пальпировали до пальцевой части пальца исследователя, оказывая давление на исследуемую мышцу (1 кг) и латеральные мыщелки (0,5 кг) в течение 3-6 секунд.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем болей в области прикрепления латерального мыщелка и височного сухожилия через двенадцать недель
|
|
Физические параметры щелкающего звука при пальпации открывания/закрывания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем звука щелчка при пальпации открытия/закрытия через двенадцать недель
|
Суставные звуки при открывании и закрывании рта оценивались указательным пальцем левой руки на правом суставе и пальцем правой руки на предушной области.
Кончик пальца помещают впереди козелка уха.
Пациента просят медленно открыть как можно больше.
После каждого смыкания испытуемый должен сомкнуть зубы в максимальном межбугорковом положении.
Больной открывает и закрывает рот трижды.
Общее количество звуков было записано с обеих сторон.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем звука щелчка при пальпации открытия/закрытия через двенадцать недель
|
|
Физические параметры боли в жевательных мышцах
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в височных мышцах через двенадцать недель
|
Триггерные точки оценивали путем пальпации жевательной мышцы (передней, глубокой, начала).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в височных мышцах через двенадцать недель
|
|
Физические параметры боли в латеральных крыловидных мышцах
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в латеральных крыловидных мышцах через двенадцать недель
|
Триггерные точки оценивали при пальпации латеральной крыловидной мышцы.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в латеральных крыловидных мышцах через двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Venancio Rde A, Camparis CM, Lizarelli Rde F. Low intensity laser therapy in the treatment of temporomandibular disorders: a double-blind study. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):800-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01516.x.
- Leblebici B, Pektas ZO, Ortancil O, Hurcan EC, Bagis S, Akman MN. Coexistence of fibromyalgia, temporomandibular disorder, and masticatory myofascial pain syndromes. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):541-4. doi: 10.1007/s00296-006-0251-z. Epub 2006 Nov 10.
- Manfredini D, Tognini F, Montagnani G, Bazzichi L, Bombardieri S, Bosco M. Comparison of masticatory dysfunction in temporomandibular disorders and fibromyalgia. Minerva Stomatol. 2004 Nov-Dec;53(11-12):641-50. English, Italian.
- Aaron LA, Burke MM, Buchwald D. Overlapping conditions among patients with chronic fatigue syndrome, fibromyalgia, and temporomandibular disorder. Arch Intern Med. 2000 Jan 24;160(2):221-7. doi: 10.1001/archinte.160.2.221.
- Balasubramaniam R, de Leeuw R, Zhu H, Nickerson RB, Okeson JP, Carlson CR. Prevalence of temporomandibular disorders in fibromyalgia and failed back syndrome patients: a blinded prospective comparison study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Aug;104(2):204-16. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.01.012. Epub 2007 May 7.
- Fraga BP, Santos EB, Farias Neto JP, Macieira JC, Quintans LJ Jr, Onofre AS, De Santana JM, Martins-Filho PR, Bonjardim LR. Signs and symptoms of temporomandibular dysfunction in fibromyalgic patients. J Craniofac Surg. 2012 Mar;23(2):615-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824cd81a.
- Rhodus NL, Fricton J, Carlson P, Messner R. Oral symptoms associated with fibromyalgia syndrome. J Rheumatol. 2003 Aug;30(8):1841-5.
- Nifosi F, Violato E, Pavan C, Sifari L, Novello G, Guarda Nardini L, Manfredini D, Semenzin M, Pavan L, Marini M. Psychopathology and clinical features in an Italian sample of patients with myofascial and temporomandibular joint pain: preliminary data. Int J Psychiatry Med. 2007;37(3):283-300. doi: 10.2190/PM.37.3.f.
- Salvetti G, Manfredini D, Bazzichi L, Bosco M. Clinical features of the stomatognathic involvement in fibromyalgia syndrome: a comparison with temporomandibular disorders patients. Cranio. 2007 Apr;25(2):127-33. doi: 10.1179/crn.2007.019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- UAL-427
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .