Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miofasciální uvolnění a cvičební terapie v léčbě temporomandibulárních poruch

15. září 2015 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinnost myofasciálního uvolnění a cvičební terapie v léčbě temporomandibulárních poruch: Randomizovaná klinická studie

Cíle: Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinnost terapie myofasciálním uvolněním a cvičební terapie na bolest, kvalitu spánku, úzkost, spoušťové body a zvuky kloubů u jedinců s temporomandibulárními poruchami a syndromem myofasciální bolesti a dysfunkce.

Materiál a metody: Jednoslepá randomizovaná klinická studie bude provedena na univerzitní výzkumné klinice. Šedesát čtyři subjektů s temporomandibulárními poruchami a syndromem myofasciální bolesti a dysfunkce bude náhodně rozděleno do skupiny fyzikální terapie (protokol myofasciálního uvolnění a cvičební terapie Rocabado) a kontrolní skupiny (cvičební terapie). Intenzita bolesti, kvalita života, kvalita spánku, úzkost, spouštěcí body a zvuky kloubů budou shromažďovány na začátku a 48 hodin po intervenční fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost myofasciální bolesti s nebo bez omezení otevření čelisti (Ia a Ib) podle výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC / TMD).
  • Hlavní stížnost na akutní bolest (trvání < 6 měsíců) v temporomandibulárním kloubu alespoň na jedné straně.
  • Přítomnost cvakání kloubu při otevírání čelisti, které bylo eliminováno u vyčnívajícího otevírání.
  • Souhlas s účastí na večerních terapeutických sezeních.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s bolestí zubů nebo citlivými svaly způsobenými systémovými onemocněními.
  • Velké psychické poruchy.
  • Nedávná historie traumatu v oblasti obličeje a krku.
  • Subjekty, které nosí úplné nebo částečné zubní protézy.
  • Bezzubost.
  • Terapeutické kointervence během léčby.
  • Indikace k chirurgické léčbě temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protokol myofasciálního uvolnění a cvičební terapie Rocabado

Myofascial Release Protocol:

  • Subokcipitální uvolnění.
  • Komprese - dekomprese temporomandibulárního kloubu.
  • Horizontální uvolnění temporomandibulárního kloubu.
  • Hluboké uvolnění fascie v temporální oblasti.
  • Masseter uvolnění hluboké fascie.
  • Uvolnění pterygoidní fascie.
  • Intraorální uvolnění pterygoidní hluboké fascie.
Jiný: protokol myofasciálního uvolnění a cvičební terapie Rocabado
Aktivní komparátor: cvičební terapie
Program Rocabado 6 x 6 cvičení využívá šest cvičení šestkrát denně. Pacient je v poloze na zádech se smyčkou 6 cm v cervikální oblasti a terapeut sedí v čele lůžka.
Jiný: cvičební terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (100 mm VAS)
Časové okno: Změny intenzity bolesti od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
100 mm VAS byl použit pro stanovení intenzity bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest).
Změny intenzity bolesti od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku – PSQI)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v kvalitě spánku po dvanácti týdnech
PSQI byl použit ke studiu kvality spánku. Zahrnuje 24 položek, kde jednotlivci reagují na 19 z těchto položek a jednotlivci žijící ve stejném obydlí (nebo nemocničním pokoji) odpovídají na zbývajících 5. Skóre se získávají pro každou ze 7 složek kvality spánku: subjektivní kvalita, latence spánku, spánek trvání, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání hypnotických léků a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena od 0 do 3 (0: žádné problémy; 3: vážné problémy).
Změny od výchozí hodnoty v kvalitě spánku po dvanácti týdnech
Stav a rysová úzkost (dotazník stavové úzkosti a rys - STAI)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty ve stavu a povahové úzkosti ve dvanácti týdnech
Úroveň úzkosti byla zjišťována pomocí 40položkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI), který měří úzkost jako stabilní dimenzi osobnosti (vlastnost nebo sklon k úzkosti) a zahrnuje také stavovou subškálu pro detekci úzkostného chování. Subjekty uvádějí své pocity obecně pro stupnici rysů a jak se cítí v době vyplňování dotazníku pro škálu stavové úzkosti. Stupnice stavové úzkosti ukazuje pocity nebo pocity úzkosti (vůbec ne, poněkud, středně, velmi) v určitém časovém okamžiku. Škála rysové úzkosti udává frekvenci, s jakou je úzkost prožívána (téměř nikdy, někdy, často, téměř a vždy).
Změny od výchozí hodnoty ve stavu a povahové úzkosti ve dvanácti týdnech
Fyzikální parametry aktivního a pasivního otevírání úst
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v aktivním a pasivním otevírání úst ve dvanácti týdnech
Subjekty byly požádány, aby co nejvíce otevřely ústa pro měření aktivního otevření úst bez bolesti a maximálního aktivního otevření úst. Maximální pasivní otevření úst bylo měřeno po aplikaci tlaku směrem dolů na dolní čelist druhým a třetím prstem pacienta. Vertikální přesah řezáků byl měřen pravítkem (Helios-Preisser, Gammertingen, Německo) a pro tyto parametry zaznamenán v mm.
Změny od výchozí hodnoty v aktivním a pasivním otevírání úst ve dvanácti týdnech
Fyzikální parametry bolesti v temporalis svalech
Časové okno: Změny bolesti temporalis od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
Spouštěcí body byly hodnoceny palpací temporálního svalu (předního, středního a počátku).
Změny bolesti temporalis od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
Fyzikální parametry bolesti při úponu laterálního kondylu a temporální šlachy
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty u laterálního kondylu a bolesti při úponu temporální šlachy po dvanácti týdnech
Svaly, šlacha a laterální kondyly byly nahmatány do prstové části prstu vyšetřujícího aplikovaného tlaku na studovaný sval (1 kg) a laterální kondyly (0,5 kg) po dobu 3-6s.
Změny od výchozí hodnoty u laterálního kondylu a bolesti při úponu temporální šlachy po dvanácti týdnech
Fyzikální parametry zvuku kliknutí při otevření / zavření palpace
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty zvuku kliknutí při otevření/zavření palpace ve dvanácti týdnech
Kloubní zvuky při otevírání a zavírání úst byly hodnoceny levým ukazováčkem vyšetřujícího na pravém kloubu a pravým prstem na preaurikulární oblasti. Špička prstu je umístěna před tragus ucha. Pacient je požádán, aby se co nejvíce pomalu otevřel. Po každém zavření musí subjekt umístit zuby do kontaktu v maximální mezikusální poloze. Pacient třikrát otevře a zavře ústa. Celkový počet zvuků byl zaznamenán na obou stranách.
Změny od výchozí hodnoty zvuku kliknutí při otevření/zavření palpace ve dvanácti týdnech
Fyzikální parametry bolesti žvýkacích svalů
Časové okno: Změny bolesti temporalis od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
Spouštěcí body byly hodnoceny palpací žvýkacího svalu (přední, hluboký, počátek).
Změny bolesti temporalis od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
Fyzikální parametry bolesti v laterálních pterygoidních svalech
Časové okno: Změny bolesti v laterálních pterygoidních svalech od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech
Spouštěcí body byly hodnoceny palpací laterálního pterygoidního svalu
Změny bolesti v laterálních pterygoidních svalech od výchozí hodnoty po dvanácti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-427

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit