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Liberación Miofascial y Terapia de Ejercicios en el Tratamiento de Trastornos Temporomandibulares

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Eficacia de la terapia de ejercicios y liberación miofascial en el tratamiento de los trastornos temporomandibulares: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivos: El objetivo de esta investigación es comparar la efectividad de la terapia de liberación miofascial y la terapia de ejercicios sobre el dolor, la calidad del sueño, la ansiedad, los puntos gatillo y los sonidos articulares en personas con trastornos temporomandibulares y síndrome de disfunción dolorosa miofascial.

Material y Métodos: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado simple ciego en una clínica de investigación universitaria. Sesenta y cuatro sujetos con trastornos temporomandibulares y síndrome de disfunción de dolor miofascial serán asignados aleatoriamente al grupo de fisioterapia (protocolo de liberación miofascial y terapia de ejercicios de Rocabado) y al grupo de control (terapia de ejercicios). La intensidad del dolor, la calidad de vida, la calidad del sueño, la ansiedad, los puntos gatillo y los sonidos articulares se recopilarán al inicio y cuarenta y ocho horas después de la fase de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor miofascial con o sin limitación de apertura mandibular (Ia e Ib) según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Una queja principal de dolor agudo (duración < 6 meses) en la articulación temporomandibular en al menos un lado.
  • La presencia de chasquidos articulares durante la apertura de la mandíbula que se eliminó en la apertura protrusiva.
  • Acuerdo para asistir a sesiones de terapia nocturnas.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con dolor dental o músculos sensibles causados ​​por enfermedades sistémicas.
  • Principales trastornos psicológicos.
  • Una historia reciente de trauma en el área de la cara y el cuello.
  • Sujetos con dentaduras postizas completas o parciales.
  • edentulismo.
  • Cointervenciones terapéuticas durante el tratamiento.
  • Indicación para el tratamiento quirúrgico de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de liberación miofascial y terapia de ejercicio de Rocabado

Protocolo de liberación miofascial:

  • Liberación suboccipital.
  • Compresión - descompresión de la articulación temporomandibular.
  • Liberación horizontal de la articulación temporomandibular.
  • Liberación de la fascia profunda en la región temporal.
  • Liberación de la fascia profunda del masetero.
  • Liberación de la fascia profunda del pterigoideo.
  • Liberación intraoral de la fascia profunda del pterigoideo.
Otro: Protocolo de liberación miofascial y terapia de ejercicio de Rocabado
Comparador activo: terapia de ejercicio
El programa de ejercicios 6 x 6 de Rocabado utiliza seis ejercicios seis veces al día. El paciente se encuentra en decúbito supino con un lazo de 6 cm en la zona cervical, y el terapeuta se sienta en la cabecera de la cama.
Otro: terapia de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (EVA 100 mm)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la intensidad del dolor a las doce semanas
Se utilizó una EVA de 100 mm para determinar la intensidad del dolor, con un rango de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso).
Cambios desde el inicio en la intensidad del dolor a las doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la calidad del sueño a las doce semanas
PSQI se utilizó para estudiar la calidad del sueño. Consta de 24 ítems donde los individuos responden a 19 de estos ítems, y el individuo que vive en la misma vivienda (o habitación de hospital) responde a los 5 restantes. Se obtienen puntajes en cada uno de los 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva, latencia del sueño, sueño duración, eficacia habitual del sueño, perturbaciones del sueño, uso de medicación hipnótica y disfunción diaria. Cada componente se puntúa de 0 a 3 (0: sin problemas; 3: problemas graves).
Cambios desde el inicio en la calidad del sueño a las doce semanas
Ansiedad estado y rasgo (cuestionario de ansiedad estado y rasgo - STAI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el estado y el rasgo de ansiedad a las doce semanas
El nivel de ansiedad se determinó con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de 40 ítems, que mide la ansiedad como una dimensión estable de la personalidad (rasgo o tendencia a la ansiedad) y también incluye una subescala de estado para detectar conductas de ansiedad. Los sujetos informan sobre sus sentimientos en general para la escala de rasgos y cómo se sienten en el momento de completar el cuestionario para la escala de estado de ansiedad. La escala de ansiedad estado indica los sentimientos o sensaciones de ansiedad (nada, algo, moderadamente, mucha) en un momento concreto. La escala de ansiedad rasgo indica la frecuencia con la que se experimenta la ansiedad (casi nunca, a veces, a menudo, casi y siempre).
Cambios desde el inicio en el estado y el rasgo de ansiedad a las doce semanas
Parámetros físicos de apertura bucal activa y pasiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la apertura bucal activa y pasiva a las doce semanas
Se pidió a los sujetos que abrieran la boca tanto como fuera posible para medir la apertura activa de la boca sin dolor y la máxima apertura activa de la boca. La máxima apertura pasiva de la boca se midió después de la aplicación de presión hacia abajo sobre la mandíbula con el segundo y tercer dedo del paciente. La superposición vertical de los incisivos se midió con una regla (Helios-Preisser, Gammertingen, Alemania) y se registró en mm para estos parámetros.
Cambios desde el inicio en la apertura bucal activa y pasiva a las doce semanas
Parámetros físicos del dolor en los músculos temporales
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos temporales a las doce semanas
Los puntos gatillo se evaluaron mediante palpación del músculo temporal (anterior, medio y origen).
Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos temporales a las doce semanas
Parámetros físicos del polo del cóndilo lateral y dolor de inserción del tendón temporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el polo del cóndilo lateral y el dolor de inserción del tendón temporal a las doce semanas
Los músculos, tendones y cóndilos laterales se palparon hasta la porción del dedo del examinador aplicando una presión sobre el músculo (1 Kg) y los cóndilos laterales (0,5 Kg) en estudio durante 3-6 s.
Cambios desde el inicio en el polo del cóndilo lateral y el dolor de inserción del tendón temporal a las doce semanas
Parámetros físicos del sonido de clic al abrir/cerrar la palpación
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el chasquido al abrir/cerrar la palpación a las doce semanas
Los sonidos articulares durante la apertura y el cierre de la boca se evaluaron con el dedo índice izquierdo del examinador en la articulación derecha y el dedo derecho en el área preauricular. La yema del dedo se coloca anterior al trago de la oreja. Se le pide al paciente que abra lentamente tanto como sea posible. Después de cada cierre, el sujeto debe colocar los dientes en contacto en una posición intercuspídea máxima. El paciente abre y cierra la boca tres veces. Se registró el número total de sonidos en ambos lados.
Cambios desde el inicio en el chasquido al abrir/cerrar la palpación a las doce semanas
Parámetros físicos del dolor en los músculos maseteros
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos temporales a las doce semanas
Los puntos gatillo se evaluaron mediante palpación del músculo masetero (anterior, profundo, origen).
Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos temporales a las doce semanas
Parámetros físicos del dolor en los músculos pterigoideos laterales
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos pterigoideos laterales a las doce semanas
Los puntos gatillo se evaluaron mediante palpación del músculo pterigoideo lateral.
Cambios desde el inicio en el dolor en los músculos pterigoideos laterales a las doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Almeria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAL-427

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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