Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozluźniania i ćwiczeń mięśniowo-powięziowych w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych

15 września 2015 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Skuteczność terapii mięśniowo-powięziowej i ćwiczeń w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych: randomizowane badanie kliniczne

Cel: Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego i terapii ruchowej na ból, jakość snu, niepokój, punkty spustowe i dźwięki stawowe u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i zespołem bólowo-dysfunkcyjnym mięśniowo-powięziowym.

Materiał i metody: W uniwersyteckiej klinice badawczej zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu czterech pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i zespołem bólowo-dysfunkcyjnym mięśniowo-powięziowym zostanie losowo przydzielonych do grupy fizjoterapeutycznej (protokół uwalniania mięśniowo-powięziowego i terapia ruchowa Rocabado) oraz grupy kontrolnej (terapia ruchowa). Intensywność bólu, jakość życia, jakość snu, niepokój, punkty spustowe i dźwięki stawowe będą zbierane na początku badania i czterdzieści osiem godzin po fazie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu mięśniowo-powięziowego z ograniczeniem otwierania szczęk lub bez (Ia i Ib) zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Główna skarga na ostry ból (trwający < 6 miesięcy) w stawie skroniowo-żuchwowym przynajmniej z jednej strony.
  • Obecność klikania stawu podczas otwierania szczęk, które zostało wyeliminowane przy otwieraniu protruzyjnym.
  • Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem zębów lub bolesnymi mięśniami spowodowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Główne zaburzenia psychiczne.
  • Niedawna historia urazów w okolicy twarzy i szyi.
  • Pacjenci noszący protezy całkowite lub częściowe.
  • bezzębie.
  • Współinterwencje terapeutyczne w trakcie leczenia.
  • Wskazania do leczenia operacyjnego stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół uwalniania mięśniowo-powięziowego i terapia ruchowa Rocabado

Protokół uwalniania mięśniowo-powięziowego:

  • Uwolnienie podpotyliczne.
  • Kompresja - odbarczenie stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Poziome uwolnienie stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Uwolnienie powięzi głębokiej w okolicy skroniowej.
  • Głębokie uwolnienie powięzi mięśniaków.
  • Uwalnianie głębokiej powięzi Pterygoid.
  • Wewnątrzustne uwolnienie głębokiej powięzi skrzydłowej.
Inny: protokół uwalniania mięśniowo-powięziowego i terapia ruchowa Rocabado
Aktywny komparator: terapia ruchowa
Program ćwiczeń Rocabado 6 x 6 obejmuje sześć ćwiczeń sześć razy dziennie. Pacjent leży na plecach z pętlą 6 cm w odcinku szyjnym, a terapeuta siedzi na wezgłowiu łóżka.
Inny: terapia ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (100 mm VAS)
Ramy czasowe: Zmiany intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach
Do określenia intensywności bólu zastosowano 100-mm VAS, w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból).
Zmiany intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI)
Ramy czasowe: Zmiany jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach
PSQI wykorzystano do badania jakości snu. Składa się z 24 pozycji, w których osoby odpowiadają na 19 z tych pozycji, a osoby mieszkające w tym samym mieszkaniu (lub sali szpitalnej) odpowiadają na pozostałe 5. Oceny uzyskuje się dla każdego z 7 komponentów jakości snu: jakość subiektywna, latencja snu, sen czas trwania, nawykowa skuteczność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i codzienne dysfunkcje. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3 (0: brak problemów; 3: poważne problemy).
Zmiany jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach
Lęk jako stan i cecha (kwestionariusz stanu i cechy lęku - STAI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w lęku stanu i cechy po dwunastu tygodniach
Poziom lęku określono za pomocą 40-itemowego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), który mierzy lęk jako stały wymiar osobowości (cechę lub skłonność do lęku) oraz zawiera podskalę stanu do wykrywania zachowań lękowych. Badani zgłaszają swoje uczucia ogólnie dla skali cechy oraz to, jak się czują w momencie wypełniania kwestionariusza dla skali lęku-stanu. Skala lęku-stanu wskazuje uczucia lub doznania lęku (wcale, trochę, umiarkowanie, bardzo mocno) w określonym momencie. Skala lęku-cechy wskazuje częstotliwość doświadczania lęku (prawie nigdy, czasami, często, prawie i zawsze).
Zmiany od wartości wyjściowej w lęku stanu i cechy po dwunastu tygodniach
Parametry fizyczne czynnego i biernego otwierania ust
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywnego i biernego otwierania ust po dwunastu tygodniach
Badanych poproszono o maksymalne otwarcie ust w celu pomiaru aktywnego otwierania ust bez bólu i maksymalnego aktywnego otwierania ust. Maksymalne bierne otwieranie ust mierzono po zastosowaniu nacisku na żuchwę drugim i trzecim palcem pacjenta. Pionowe zachodzenie na siebie siekaczy mierzono linijką (Helios-Preisser, Gammertingen, Niemcy) i zapisywano w mm dla tych parametrów.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywnego i biernego otwierania ust po dwunastu tygodniach
Parametry fizyczne bólu w mięśniach skroniowych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w bólu mięśni skroniowych po dwunastu tygodniach
Punkty spustowe oceniano przez badanie palpacyjne mięśnia skroniowego (przedni, środkowy i początkowy).
Zmiany od wartości wyjściowej w bólu mięśni skroniowych po dwunastu tygodniach
Parametry fizyczne bocznego bieguna kłykcia i bólu przyczepu ścięgna skroniowego
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową bólu bocznego słupa kłykcia i przyczepu ścięgna skroniowego po dwunastu tygodniach
Mięśnie, ścięgna i kłykcie boczne dotykano palcem badającego, przykładając nacisk na badany mięsień (1 kg) i kłykcie boczne (0,5 kg) przez 3-6 sekund.
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową bólu bocznego słupa kłykcia i przyczepu ścięgna skroniowego po dwunastu tygodniach
Fizyczne parametry dźwięku kliknięcia podczas otwierania / zamykania palpacyjnego
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w dźwięku klikania podczas otwierania/zamykania palpacyjnego po dwunastu tygodniach
Odgłosy stawowe podczas otwierania i zamykania ust oceniano palcem wskazującym lewej osoby badającej na prawym stawie i palcem prawej okolicy przedusznej. Czubek palca umieszcza się przed skrawkiem ucha. Pacjent jest proszony o powolne otwieranie tak bardzo, jak to możliwe. Po każdym zamknięciu pacjent musi umieścić zęby w kontakcie w maksymalnym położeniu międzyguzkowym. Pacjent otwiera i zamyka usta trzy razy. Łączna liczba dźwięków została zarejestrowana po obu stronach.
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w dźwięku klikania podczas otwierania/zamykania palpacyjnego po dwunastu tygodniach
Fizyczne parametry bólu mięśni żwaczy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w bólu mięśni skroniowych po dwunastu tygodniach
Punkty spustowe oceniano przez badanie palpacyjne mięśnia żwacza (przedni, głęboki, początkowy).
Zmiany od wartości wyjściowej w bólu mięśni skroniowych po dwunastu tygodniach
Parametry fizyczne bólu w mięśniach skrzydłowych bocznych
Ramy czasowe: Zmiany w bólu mięśni skrzydłowych bocznych w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach
Punkty spustowe oceniano przez badanie palpacyjne mięśnia skrzydłowego bocznego
Zmiany w bólu mięśni skrzydłowych bocznych w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-427

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj