清热活血中药治疗急性脑梗死
2017年7月27日 更新者：Yunling Zhang
清热活血中药治疗急性脑梗死：多靶点抗炎作用机制
本研究旨在证实清热活血中药成分治疗急性脑梗死（ACI）的疗效，并从病理学角度探讨多靶点抗炎作用的治疗机制。 ，细胞和分子生物学，以及免疫学。
研究概览
详细说明
本研究旨在证实清热活血中药成分治疗急性脑梗死（ACI）的疗效，并从病理学角度探讨多靶点抗炎作用的治疗机制。 ，细胞和分子生物学，以及免疫学。 特别是，研究者选择苦荬菜清热苦荬菜（苦碟子注射液）和活血三七总皂苷（血栓通注射液）作为治疗干预措施开展研究，应用慢病毒介导的RNA干扰等关键技术，联合-免疫沉淀和免疫磁珠。
通过共同努力，研究者希望在更好地了解ACI炎症病理的基础上，找出联合治疗靶点，阐明其中的协同机制，从而验证中医“热毒伤脑”理论。 ACI 的发病机制并产生新的 ACI 治疗策略。 作为一项国际科技合作项目，该研究对建立治疗ACI的干预靶点系统国际化技术平台具有重要意义；也标志着中国通过探索中医药对外合作的成功模式，在提升中国国际品牌方面迈出了关键一步。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100078
- 招聘中
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、101400
- 招聘中
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Xiyou Qi
- 电话号码：+86 13716441030
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250011
- 招聘中
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
接触：
- Xianghua Qi
- 邮箱：qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、301700
- 招聘中
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Dan Liu
-
接触：
- 电话号码：+86 15122068119
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风患者
- 火热证患者
- 48 小时内发生中风
- NIHSS分数范围从5分到25分
- 四十至八十岁，性别不限
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 心源性脑栓塞、其他原因引起的中风或不明原因的
- 适合溶栓治疗（rt-PA、尿激酶）或已接受溶栓治疗的患者
- 适合血管内治疗或已接受血管内治疗的患者
- 心、肺、肝、肾等严重疾病患者（ALT或AST值超过正常范围上限的2倍，肌酐值超过正常范围上限的1.5倍，哮喘或COPD，或心功能4级）
- 近期有出血或出血倾向的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 可能混淆研究结果的先前存在的肢体功能障碍、精神疾病或认知功能障碍
- 过敏体质患者，或对苦荬菜成分（苦参注射液）或三七总皂苷成分（血栓通注射液）有禁忌者
- 患者在3个月内参加过其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基本治疗
符合中国2014年急性缺血性脑卒中指南
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其他：清热
在基础治疗的基础上加用KDZ注射液
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml，ivdrip，每14天周期qd。周期数：1。
其他名称：
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其他：促进血液循环
在基础治疗的基础上加用血栓通注射液
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血栓通450mg+0.9%N.S.250ml，ivdrip，qd，每个14天一个周期。周期数：1次。
其他名称：
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实验性的：清热活血
在基础治疗的基础上加用克地松注射液和血栓通注射液
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;血栓通450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 每14天一个周期。周期数：1次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良兰金量表
大体时间：180天
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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巴氏指数
大体时间：180天
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180天
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国立卫生研究院卒中量表
大体时间：180天
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180天
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格拉斯哥昏迷量表
大体时间：180天
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180天
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中医症状评分
大体时间：180天
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180天
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死亡率
大体时间：180天
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180天
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伤残率
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月5日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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