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Composants médicinaux chinois éliminant la chaleur et activant le sang dans l'infarctus cérébral aigu

27 juillet 2017 mis à jour par: Yunling Zhang

Composants médicinaux chinois éliminant la chaleur et activant le sang dans l'infarctus cérébral aigu : mécanismes de l'action anti-inflammatoire multicible

La présente étude est conçue pour confirmer les effets thérapeutiques des composants médicinaux chinois éliminant la chaleur et activant le sang dans le traitement de l'infarctus cérébral aigu (ICA) et pour étudier les mécanismes thérapeutiques de l'action anti-inflammatoire multi-cible impliquée du point de vue de la pathologie. , la biologie cellulaire et moléculaire, ainsi que l'immunologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude est conçue pour confirmer les effets thérapeutiques des composants médicinaux chinois éliminant la chaleur et activant le sang dans le traitement de l'infarctus cérébral aigu (ICA) et pour étudier les mécanismes thérapeutiques de l'action anti-inflammatoire multi-cible impliquée du point de vue de la pathologie. , la biologie cellulaire et moléculaire, ainsi que l'immunologie. En particulier, les enquêteurs choisissent Ixeris de compensation thermique de sonchifolia Hance (Kudiezi Injection) et les saponines Panax notoginseng activant le sang (Xueshuantong Injection) comme interventions thérapeutiques pour mener à bien l'enquête, en appliquant les techniques clés telles que l'interférence ARN médiée par les lentivirus, co -immunoprécipitation et billes immunomagnétiques.

Grâce à leurs efforts conjoints, les chercheurs espèrent découvrir les cibles thérapeutiques combinées basées sur une meilleure compréhension de la pathologie inflammatoire dans l'ACI et éclairer les mécanismes synergiques impliqués, ce qui pourrait valider la théorie de la médecine chinoise sur les "dommages vasculaires cérébraux dus à la toxicité de la chaleur" dans le pathogénie de l'ACI et donner de nouvelles stratégies thérapeutiques pour l'ACI. En tant que projet international de coopération scientifique et technologique, l'étude est d'une grande importance pour l'établissement d'une plate-forme technologique internationale de système cible d'intervention pour le traitement de l'ACI ; en outre, cela marque une étape clé pour la Chine pour renforcer les marques internationales chinoises en explorant un mode réussi de coopération étrangère dans le domaine de la médecine chinoise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100078
        • Recrutement
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 101400
        • Recrutement
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Xiyou Qi
          • Numéro de téléphone: +86 13716441030
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250011
        • Recrutement
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 301700
        • Recrutement
        • Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Dan Liu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +86 15122068119

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
  • Patients atteints du syndrome feu-chaleur
  • Apparition de l'AVC dans les 48 heures
  • Les scores NIHSS vont de 5 à 25 points
  • Âge de quarante à quatre-vingts ans, sexe non limité
  • Informé et signé le consentement

Critère d'exclusion:

  • Embolie cérébrale cardiogénique, accident vasculaire cérébral causé par d'autres raisons ou l'inexpliqué
  • Patients pouvant recevoir un traitement thrombolytique (rt-PA, urokinase) ou ayant reçu un traitement thrombolytique
  • Patients pouvant bénéficier d'un traitement endovasculaire ou ayant reçu un traitement endovasculaire
  • Patients atteints d'une maladie grave du cœur, des poumons, du foie ou des reins （La valeur de l'ALT ou de l'AST est supérieure à 2 fois la limite supérieure de la plage normale, la valeur de la créatinine est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale ， asthme ou BPCO, ou niveau de fonction cardiaque 4）
  • Patients ayant récemment saigné ou ayant tendance à saigner
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Dysfonctionnement préexistant des membres, maladies psychiatriques ou dysfonctionnement cognitif pouvant fausser les résultats de l'étude
  • Patients allergiques ou présentant une contre-indication aux composants Ixeris de sonchifolia Hance (injection de KDZ) ou aux composants de saponines de Panax notoginseng (injection de Xueshuantong)
  • Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Le traitement de base
Se conformer aux lignes directrices chinoises de l'AVC ischémique aigu en 2014
Autre: Évacuer la chaleur
Traiter avec l'injection de KDZ sur la base du traitement de base
Médicament: Ixeris de sonchifolia Hance
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd de chaque cycle de 14 jours.Nombre de cycles :un.
Autres noms:
  • Injection KDZ
Autre: Favoriser la circulation sanguine
Traiter avec l'injection de Xueshuantong sur la base du traitement de base
Médicament: Saponines de Panax notoginseng
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd de chaque cycle de 14 jours.Nombre de cycles :un.
Autres noms:
  • Injections de Xueshuantong
Expérimental: Effacer la chaleur et favoriser la circulation sanguine
Traiter avec l'injection de KDZ et l'injection de Xueshuantong sur la base du traitement de base
Médicament: Ixeris de sonchifolia Hance associé aux saponines de Panax notoginseng
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd de chaque cycle de 14 jours.Nombre de cycles :un.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle de Rankin modifiée
Délai: 180 jours
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de Barthel
Délai: 180 jours
180 jours
échelle d'AVC de l'institut national de la santé
Délai: 180 jours
180 jours
Échelle de coma de Glasgow
Délai: 180 jours
180 jours
des dizaines de symptômes de la médecine chinoise
Délai: 180 jours
180 jours
taux de mortalité
Délai: 180 jours
180 jours
taux d'invalidité
Délai: 180 jours
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yunling Zhang

Collaborateurs

Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015DFA31130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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