Hőtisztító és vért aktiváló kínai gyógyászati komponensek akut agyi infarktusban
Hőtisztító és vért aktiváló kínai gyógyászati komponensek akut agyi infarktusban: a többcélú gyulladáscsökkentő hatás mechanizmusai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy megerősítse a hőt tisztító és vért aktiváló kínai gyógyászati komponensek terápiás hatását az akut agyi infarktus (ACI) kezelésében, és megvizsgálja a többcélú gyulladáscsökkentő hatás terápiás mechanizmusait a patológia szempontjából. , sejt- és molekuláris biológia, valamint immunológia. A kutatók különösen a sonchifolia Hance hőtisztító Ixerisét (Kudiezi injekció) és a vért aktiváló Panax notoginseng szaponinokat (Xueshuantong Injection) választják terápiás beavatkozásként a vizsgálat elvégzéséhez, olyan kulcstechnikákat alkalmazva, mint a Lentivírus által közvetített RNS interferencia, co. -immunprecipitáció és immunmágneses gyöngyök.
A kutatók a közös erőfeszítésekkel azt remélik, hogy az ACI gyulladásos patológiájának jobb megértése alapján sikerül kideríteni a kombinált terápiás célokat, és megvilágítják az érintett szinergikus mechanizmusokat, amelyek igazolhatják a kínai orvoslás "hőtoxicitásból eredő agyi érkárosodás" elméletét. Az ACI patogenezise és új terápiás stratégiák kidolgozása az ACI számára. A tanulmány nemzetközi tudományos és technológiai együttműködési projektként nagy jelentőséggel bír az ACI kezelésére szolgáló intervenciós célrendszer nemzetközi technológiai platformjának kialakításában; ezen túlmenően ez egy kulcsfontosságú előrelépés Kína számára Kína nemzetközi márkáinak erősítése terén a kínai orvoslás területén folytatott külföldi együttműködés sikeres módjának feltárásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100078
- Toborzás
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 101400
- Toborzás
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiyou Qi
- Telefonszám: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250011
- Toborzás
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianghua Qi
- E-mail: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 301700
- Toborzás
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Liu
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +86 15122068119
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Tűz-hő szindrómában szenvedő betegek
- A szélütés 48 órán belül kezdődik
- A NIHSS pontszámai 5 ponttól 25 pontig terjednek
- Életkor negyventől nyolcvanig, nem korlátozott
- Tájékoztatta és aláírta a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén agyembólia, egyéb okok vagy megmagyarázhatatlan okok által okozott stroke
- Trombolitikus terápiára (rt-PA, urokináz) alkalmas vagy trombolitikus kezelésben részesült betegek
- Endovaszkuláris terápiára alkalmas, vagy endovaszkuláris terápiában részesült betegek
- Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek (az ALT vagy AST értéke több mint kétszerese a normál tartomány felső határának, a kreatinin értéke több mint 1,5-szerese a normál tartomány felső határának, asztma vagy COPD, vagy 4-es szívműködési szint)
- Vérzéses vagy vérzésre való hajlamos betegek a közelmúltban
- Terhes vagy szoptató nők
- Meglévő végtag-diszfunkció, pszichiátriai betegségek vagy kognitív diszfunkció, amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket
- Allergiás betegek, vagy akiknél ellenjavallt az Ixeris of sonchifolia Hance komponensei (KDZ injekció) vagy a Panax notoginseng szaponin összetevői (Xueshuantong injekció)
- A betegek 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az alapkezelés
Tartsa be az akut ischaemiás stroke kínai irányelveit 2014-ben
|
|
|
Egyéb: Tisztító hő
Kezelje KDZ injekcióval az alapkezelés alapján
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrop,qd minden 14 napos ciklusban.A ciklusok száma:egy.
Más nevek:
|
|
Egyéb: A vérkeringés elősegítése
Kezelje Xueshuantong injekcióval az alapkezelés alapján
|
Xueshuantong 450 mg + 0,9% N.S.250 ml, iv csepegtető, qd minden 14 napos ciklusban. A ciklusok száma: egy.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tisztítja a hőt és elősegíti a vérkeringést
Kezelje mind KDZ injekcióval, mind Xueshuantong injekcióval az alapkezelés alapján
|
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrop,qd minden 14 napos ciklusban.Ciklusok száma:egy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
módosított Rankin skála
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Barthel index
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Országos Egészségügyi Intézet skála
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Glasgow kóma skála
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
rengeteg kínai orvoslás tünet
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
halálozási ráta
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
rokkantsági arány
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015DFA31130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .