- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02544087
급성 뇌경색에서 열 제거 및 혈액 활성화 한약 성분
급성 뇌경색에서 열 제거 및 혈액 활성화 한약 성분: 다중 표적 항염증 작용 기전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 급성 뇌경색(ACI) 치료에서 열 소거 및 혈액 활성화 한약 성분의 치료 효과를 확인하고 병리학적 관점에서 관여하는 다중 표적 항염증 작용의 치료 기전을 규명하기 위해 고안되었다. , 세포 및 분자 생물학, 면역학. 특히, 연구자들은 Lentivirus 매개 RNA 간섭과 같은 핵심 기술을 적용하여 조사를 수행하기 위한 치료적 개입으로 손치폴리아 Hance의 열 제거 익세리스(Kudiezi 주사제)와 혈액 활성화 Panax notoginseng 사포닌(Xueshuantong 주사제)을 선택했습니다. -면역 침전 및 면역 자기 비드.
연구자들은 공동 노력을 통해 ACI의 염증 병리학에 대한 더 나은 이해를 바탕으로 결합된 치료 표적을 찾고 관련된 상승 작용 메커니즘을 밝힐 수 있기를 희망합니다. ACI의 병인 및 ACI에 대한 새로운 치료 전략을 산출합니다. 본 연구는 국제과학기술협력사업으로서 ACI 치료를 위한 중재목표제 국제 기술 플랫폼을 구축하는데 큰 의의가 있다. 또한 중국이 한약 분야에서 성공적인 대외 협력 방식을 모색함으로써 중국의 국제적 브랜드를 강화하는 중요한 단계입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100078
- 모병
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, 중국, 101400
- 모병
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xiyou Qi
- 전화번호: +86 13716441030
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250011
- 모병
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Xianghua Qi
- 이메일: qixianghua2005@163.com
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 301700
- 모병
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Dan Liu
-
연락하다:
- 전화번호: +86 15122068119
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 화열증후군 환자
- 48시간 이내 뇌졸중 발생
- NIHSS 점수는 5점에서 25점 사이입니다.
- 나이 마흔에서 여든, 성별 제한 없음
- 동의서를 알리고 서명했습니다.
제외 기준:
- 심인성 뇌색전증, 기타 원인 또는 원인 불명의 뇌졸중
- 혈전용해요법(rt-PA,유로키나아제)이 적합하거나 혈전용해요법을 받은 환자
- 혈관내 치료에 적합하거나 혈관내 치료를 받은 환자
- 심장, 폐, 간 또는 신장의 심각한 질병이 있는 환자(ALT 또는 AST 값이 정상 범위 상한의 2배 이상, 크레아티닌 값이 정상 범위 상한의 1.5배 이상, 천식 또는 COPD 또는 심장 기능 수준 4)
- 최근 출혈 또는 출혈경향이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기존 사지 기능 장애, 정신 질환 또는 인지 기능 장애
- 알러지 체질이 있거나 익서리 한스성분(KDZ주사제) 또는 삼삼사포닌성분(설수안통주사제)의 금기증이 있는 환자
- 환자가 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본적인 치료
2014년 중국 급성 허혈성 뇌졸중 가이드라인 준수
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다른: 열을 내리다
기본치료를 기본으로 KDZ주사로 치료
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 각 14일 주기.주기 수:1.
다른 이름들:
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다른: 혈액 순환 촉진
기본치료를 기본으로 설솽통주사로 치료
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 각 14일 주기.주기 수:1.
다른 이름들:
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실험적: 열을 내리고 혈액순환을 촉진
기본 치료를 기본으로 KDZ 주사와 Xueshuantong 주사로 치료
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 각 14일 주기.주기 수:1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바델 인덱스
기간: 180일
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180일
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국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 180일
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180일
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글래스고 혼수 척도
기간: 180일
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180일
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한방 증상의 점수
기간: 180일
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180일
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사망률
기간: 180일
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180일
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장애 비율
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병