Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmerensende og blodaktiverende kinesiske medicinske komponenter ved akut hjerneinfarkt

27. juli 2017 opdateret af: Yunling Zhang

Varmerensende og blodaktiverende kinesiske medicinske komponenter ved akut hjerneinfarkt: mekanismer for multi-target antiinflammatorisk virkning

Denne undersøgelse er designet til at bekræfte de terapeutiske virkninger af varmerensende og blodaktiverende kinesiske medicinske komponenter til behandling af akut hjerneinfarkt (ACI) og til at undersøge de terapeutiske mekanismer af multi-target anti-inflammatorisk virkning involveret fra et patologisk synspunkt , celle- og molekylærbiologi, samt immunologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at bekræfte de terapeutiske virkninger af varmerensende og blodaktiverende kinesiske medicinske komponenter til behandling af akut hjerneinfarkt (ACI) og til at undersøge de terapeutiske mekanismer af multi-target anti-inflammatorisk virkning involveret fra et patologisk synspunkt , celle- og molekylærbiologi, samt immunologi. Især vælger efterforskerne varmerensende Ixeris af sonchifolia Hance (Kudiezi Injection) og blodaktiverende Panax notoginseng saponiner (Xueshuantong Injection) som de terapeutiske interventioner til at udføre undersøgelsen ved at anvende nøgleteknikker såsom Lentivirus-medieret RNA-interferens, co. -immunpræcipitation og immunomagnetiske perler.

Med den fælles indsats håber efterforskerne at finde ud af de kombinerede terapeutiske mål baseret på bedre forståelse af den inflammatoriske patologi i ACI og belyse de involverede synergistiske mekanismer, som kan validere den kinesiske medicins teori om "cerebral vaskulær skade på grund af varmetoksicitet" i patogenese af ACI og give nye terapeutiske strategier for ACI. Som et internationalt videnskabeligt og teknologisk samarbejdsprojekt er undersøgelsen af ​​stor betydning for etablering af en international teknologiplatform for interventionsmålsystem til behandling af ACI; desuden markerer det et vigtigt skridt fremad for Kina at styrke Kinas internationale varemærker ved at udforske en vellykket måde for udenlandsk samarbejde inden for kinesisk medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100078
        • Rekruttering
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 101400
        • Rekruttering
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiyou Qi
          • Telefonnummer: +86 13716441030
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250011
        • Rekruttering
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 301700
        • Rekruttering
        • Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Dan Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 15122068119

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
  • Patienter med brand-varme-syndrom
  • Slagtilfælde begynder inden for 48 timer
  • NIHSS-score varierer fra 5 point til 25 point
  • Alder fra fyrre til firs, køn ikke begrænset
  • Informeret og underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogen cerebral emboli, slagtilfælde forårsaget af andre årsager eller uforklarlige
  • Patienter, der er egnede til trombolytisk behandling (rt-PA, urokinase), eller har modtaget trombolytisk behandling
  • Patienter, der er egnede til endovaskulær terapi, eller har modtaget endovaskulær terapi
  • Patienter med alvorlig sygdom i hjerte, lunger, lever eller nyrer(Værdien af ​​ALT eller AST er mere end 2 gange den øvre grænse for normalområdet, værdien af ​​kreatinin er mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet, astma eller KOL, eller hjertefunktionsniveau 4)
  • Patienter med blødning eller blødningstendens for nylig
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Eksisterende lemmerdysfunktion, psykiatriske sygdomme, eller kognitiv dysfunktion, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne
  • Patienter med allergiske konstitutioner eller har kontraindikation af Ixeris of sonchifolia Hance komponenter (KDZ injektion) eller Panax notoginseng saponiner komponenter (Xueshuantong injektion)
  • Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Den grundlæggende behandling
Overhold de kinesiske retningslinjer for akut iskæmisk slagtilfælde i 2014
Andet: Rydning af varme
Behandle med KDZ indsprøjtning på basis af basisbehandling
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.
Andre navne:
  • KDZ indsprøjtning
Andet: Fremme blodcirkulationen
Behandl med Xueshuantong-injektion på basis af basisbehandling
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.
Andre navne:
  • Xueshuantong injektioner
Eksperimentel: Fjernelse af varme og fremme blodcirkulationen
Behandle med både KDZ-injektion og Xueshuantong-injektion på basis af basisbehandling
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 180 dage
180 dage
National Institute of Health slagtilfælde
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Glasgow koma-skala
Tidsramme: 180 dage
180 dage
snesevis af symptomer på kinesisk medicin
Tidsramme: 180 dage
180 dage
dødeligheden
Tidsramme: 180 dage
180 dage
invaliditetsprocent
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ixeris af sonchifolia Hance

3
Abonner