急性脳梗塞における清熱と血液活性化の漢方薬成分
2017年7月27日 更新者：Yunling Zhang
急性脳梗塞における清熱と血液活性化の漢方薬成分: 多標的抗炎症作用のメカニズム
本研究は、急性脳梗塞（ACI）治療における清熱作用と血液活性化作用を有する漢方薬成分の治療効果を確認し、関与する多標的抗炎症作用の治療機序を病態学的観点から検討することを目的としています。 、細胞生物学、分子生物学、免疫学。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、急性脳梗塞（ACI）治療における清熱作用と血液活性化作用を有する漢方薬成分の治療効果を確認し、関与する多標的抗炎症作用の治療機序を病態学的観点から検討することを目的としています。 、細胞生物学、分子生物学、免疫学。 特に、研究者らは、レンチウイルス媒介RNA干渉などの重要な技術を適用して、調査を実行するための治療介入として、熱を浄化するソンチフォリア・ハンスのイクセリス（クディエジ注射）と血液を活性化するオタネニンジンサポニン（雪山通注射）を選択しています。 - 免疫沈降および免疫磁気ビーズ。
研究者らは共同の取り組みにより、ACIの炎症性病理のより深い理解に基づいて組み合わせた治療標的を見つけ出し、関与する相乗メカニズムを解明することを期待しており、それによってACIにおける「熱毒性による脳血管損傷」という中国医学の理論が正当化される可能性がある。 ACI の病因を解明し、ACI の新しい治療戦略を導き出します。 国際科学技術協力プロジェクトとして、この研究はACI治療のための介入ターゲットシステムの国際技術プラットフォームを確立する上で非常に重要である。さらに、これは中国が中国医学における海外協力の成功方法を模索することを通じて中国の国際ブランドを強化するという重要な前進を示すものである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhang, PhD,MD
- 電話番号：+86 10 67689634
- メール：yunlingzhang2004@126.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100078
- 募集
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、101400
- 募集
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Xiyou Qi
- 電話番号：+86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250011
- 募集
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Xianghua Qi
- メール：qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、301700
- 募集
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Dan Liu
-
コンタクト：
- 電話番号：+86 15122068119
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中患者
- 火熱症候群の患者さん
- 48時間以内に脳卒中が発症
- NIHSS スコアの範囲は 5 点から 25 点です
- 年齢は40歳から80歳まで、性別は問いません
- 通知を受けて同意書に署名した
除外基準:
- 心原性脳塞栓症、他の原因または説明不能な原因による脳卒中
- 血栓溶解療法（rt-PA、ウロキナーゼ）が適応となる患者、または血栓溶解療法を受けた患者
- 血管内治療が適応となる患者、または血管内治療を受けた患者
- 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の疾患のある患者（ALTまたはASTの値が正常範囲の上限の2倍以上、クレアチニンの値が正常範囲の上限の1.5倍以上、喘息）または COPD、または心機能レベル 4）
- 最近出血または出血傾向がある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究結果を混乱させる可能性のある既存の四肢機能障害、精神疾患、または認知機能障害
- アレルギー体質の方、またはイクセリス・オブ・ソンチフォリア・ハンス成分（KDZ注）またはオタネ人参サポニン成分（雪山通注）が禁忌の方
- 患者が3か月以内に他の臨床試験に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：基本的な治療法
2014 年の中国の急性虚血性脳卒中ガイドラインに準拠
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他の：除熱
基本治療をベースにKDZ注射で治療します
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml、ivdrip、各 14 日サイクルの qd。サイクル数: 1。
他の名前：
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他の：血行促進
基本治療をベースに雪山通注射で治療します。
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml、ivdrip、各14日サイクルのqd。サイクル数：1。
他の名前：
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実験的：解熱・血行促進
基本治療をベースにKDZ注射と雪山通注射の併用で治療します。
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml、点滴;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml、点滴、各14日サイクルのqd。サイクル数：1。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正されたランキンスケール
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バーセルインデックス
時間枠：180日
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180日
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：180日
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180日
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：180日
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180日
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漢方の症状の数々
時間枠：180日
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180日
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死亡率
時間枠：180日
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180日
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障害率
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。