Čínské léčivé složky, které čistí teplo a aktivují krev při akutním mozkovém infarktu
Čínské léčivé složky, které čistí teplo a aktivují krev u akutního mozkového infarktu: Mechanismy vícecílového protizánětlivého účinku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby potvrdila terapeutické účinky čínských léčivých složek, které čistí teplo a aktivují krev při léčbě akutního mozkového infarktu (ACI), a aby prozkoumala terapeutické mechanismy vícecílového protizánětlivého účinku z hlediska patologie. , buněčná a molekulární biologie, stejně jako imunologie. Konkrétně vyšetřovatelé zvolili jako terapeutické intervence pro provedení vyšetřování Ixeris ze sonchifolia Hance (injekce Kudiezi) a krev aktivující saponiny Panax notoginseng (injekce Xueshuantong), a to pomocí klíčových technik, jako je interference RNA zprostředkovaná lentivirem, spol. -imunoprecipitace a imunomagnetické kuličky.
Vyšetřovatelé doufají, že společným úsilím naleznou kombinované terapeutické cíle založené na lepším porozumění zánětlivé patologii u ACI a objasní související synergické mechanismy, které mohou potvrdit teorii čínské medicíny o "cerebrálním vaskulárním poškození v důsledku tepelné toxicity" v patogenezi ACI a přinést nové terapeutické strategie pro ACI. Jako projekt mezinárodní vědeckotechnické spolupráce má studie velký význam při vytváření mezinárodní technologické platformy intervenčního cílového systému pro léčbu ACI; navíc to pro Čínu znamená klíčový krok vpřed k posílení čínských mezinárodních značek prostřednictvím zkoumání úspěšného způsobu zahraniční spolupráce v čínské medicíně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100078
- Nábor
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 101400
- Nábor
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xiyou Qi
- Telefonní číslo: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250011
- Nábor
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xianghua Qi
- E-mail: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 301700
- Nábor
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Dan Liu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +86 15122068119
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti se syndromem ohnivého tepla
- Nástup mrtvice do 48 hodin
- Skóre NIHSS se pohybuje od 5 bodů do 25 bodů
- Věk od čtyřiceti do osmdesáti, pohlaví bez omezení
- Informoval a podepsal souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní mozková embolie, mozková mrtvice způsobená z jiných důvodů nebo z nevysvětlitelných příčin
- Pacienti vhodní pro trombolytickou terapii (rt-PA, urokináza) nebo podstoupili trombolytickou terapii
- Pacienti vhodní pro endovaskulární terapii nebo podstoupili endovaskulární terapii
- Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic, jater nebo ledvin（Hodnota ALT nebo AST je více než 2krát vyšší než horní hranice normálního rozmezí, hodnota kreatininu je více než 1,5krát vyšší než horní hranice normálního rozmezí，astma nebo CHOPN nebo srdeční funkce na úrovni 4）
- Pacienti s nedávnou tendencí ke krvácení nebo krvácení
- Těhotné nebo kojící ženy
- Preexistující dysfunkce končetin, psychiatrické choroby nebo kognitivní dysfunkce, které by mohly zkreslit výsledky studie
- Pacienti s alergickou konstitucí nebo mají kontraindikaci složek Ixeris of sonchifolia Hance (injekce KDZ) nebo složky saponinů Panax notoginseng (injekce Xueshuantong)
- Pacienti se během 3 měsíců účastnili dalších klinických studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní léčba
Dodržujte čínské směrnice pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu v roce 2014
|
|
|
Jiný: Čištění tepla
Ošetřete injekcí KDZ na základě základního ošetření
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivkapání,qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Podpora krevního oběhu
Ošetřete injekcí Xueshuantong na základě základní léčby
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivkapání,qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Čištění tepla a podpora krevního oběhu
Ošetřujte jak KDZ injekcí, tak injekcí Xueshuantong na základě základního ošetření
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivkapání;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivkapání,qd každého 14denního cyklu.Počet cyklů:jeden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
národní institut zdravotní mrtvice stupnice
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
řada příznaků čínské medicíny
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
úmrtnost
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
míra invalidity
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015DFA31130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ixeris sonchifolia Hance
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of Traditional...DokončenoCévní mozková příhodaČína