Теплоочищающие и активизирующие кровь китайские лекарственные компоненты при остром инфаркте мозга
Теплоочищающие и кровеактивирующие китайские лекарственные компоненты при остром инфаркте мозга: механизмы многоцелевого противовоспалительного действия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование предназначено для подтверждения терапевтических эффектов теплоочищающих и кроветворных китайских лекарственных компонентов при лечении острого инфаркта мозга (ОИМ) и изучения терапевтических механизмов многоцелевого противовоспалительного действия с точки зрения патологии. , клеточная и молекулярная биология, а также иммунология. В частности, исследователи выбирают теплоочищающий Ixeris of sonchifolia Hance (инъекция Kudiezi) и активирующие кровь сапонины нотоженьшеня Panax (инъекция Xueshuantong) в качестве терапевтических вмешательств для проведения исследования, применяя ключевые методы, такие как РНК-интерференция, опосредованная лентивирусом, ко -иммунопреципитация и иммуномагнитные гранулы.
Совместными усилиями исследователи надеются найти комбинированные терапевтические мишени, основанные на лучшем понимании воспалительной патологии при ОКИ, и осветить вовлеченные синергетические механизмы, которые могут подтвердить теорию китайской медицины о «повреждении сосудов головного мозга из-за тепловой токсичности» в патогенез ОКИ и дать новые терапевтические стратегии для ОКИ. Как проект международного научно-технического сотрудничества, исследование имеет большое значение для создания международной технологической платформы целевой системы вмешательства для лечения ОКИ; более того, это знаменует собой ключевой шаг вперед для Китая в укреплении международных брендов Китая путем изучения успешного способа иностранного сотрудничества в области китайской медицины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100078
- Рекрутинг
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 101400
- Рекрутинг
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Xiyou Qi
- Номер телефона: +86 13716441030
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250011
- Рекрутинг
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Xianghua Qi
- Электронная почта: qixianghua2005@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 301700
- Рекрутинг
- Department of Neurology,Wuqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Dan Liu
-
Контакт:
- Номер телефона: +86 15122068119
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом
- Больные с огненно-тепловым синдромом
- Начало инсульта в течение 48 часов
- Оценки NIHSS варьируются от 5 до 25 баллов.
- Возраст от сорока до восьмидесяти,пол не ограничен
- Проинформировано и подписано согласие
Критерий исключения:
- Кардиогенная церебральная эмболия, инсульт, вызванный другими причинами или необъяснимым
- Пациенты, подходящие для тромболитической терапии (rt-PA, урокиназа), или получавшие тромболитическую терапию
- Пациенты, подходящие для эндоваскулярной терапии или получившие эндоваскулярную терапию
- Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, легких, печени или почек (значение АЛТ или АСТ более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы, значение креатинина более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы), астма или ХОБЛ, или уровень сердечной функции 4)
- Пациенты с кровотечением или тенденцией к кровотечению в последнее время
- Беременные или кормящие женщины
- Ранее существовавшая дисфункция конечностей, психические заболевания или когнитивная дисфункция, которые могут исказить результаты исследования.
- Пациенты с аллергической конституцией или имеющие противопоказания к применению компонентов Ixeris of sonchifolia Hance (инъекция KDZ) или компонентов сапонинов Panax notoginseng (инъекция Xueshuantong)
- Пациенты участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Основное лечение
Соответствовать китайским рекомендациям по острому ишемическому инсульту в 2014 г.
|
|
|
Другой: Очистка тепла
Лечение инъекцией КДЗ на основе базисного лечения
|
KDZ40мл+0,9%N.S.250мл, внутривенно капельно, 1 раз в день каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
Другие имена:
|
|
Другой: Стимулирование кровообращения
Лечение инъекцией Xueshuantong на основе базового лечения
|
Xueshuantong 450 мг + 0,9% N.S. 250 мл, внутривенно капельно, 1 раз в день каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Очищение от тепла и улучшение кровообращения
Лечите как инъекцией KDZ, так и инъекцией Xueshuantong на основе базового лечения.
|
KDZ40 мл + 0,9% NS 250 мл, внутривенно капельно; Xueshuantong 450 мг + 0,9% NS 250 мл, внутривенно капельно, 4 раза в день каждого 14-дневного цикла. Количество циклов: один.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
шкала инсульта национального института здоровья
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
множество симптомов китайской медицины
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
уровень инвалидности
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Ишемический приступ
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 2015DFA31130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .